Nilkan kynsiartrodeesin tulosten tuleva seuranta (PROCLOU)
torstai 28. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Direction Centrale du Service de Santé des Armées
Nilkan artrodeesin toiminnallisten, luustoisten ja septisten tulosten tuleva seuranta kynsisiirron yhteydessä
Tämän prospektiivisen, yhden keskuksen havainnointitutkimuksen tavoitteena on kuvata kirurgisen toimenpiteen toiminnallisia tuloksia potilaalla, jolle on tehty transplantoitu sentromedullaarinen naulaus septisessä ympäristössä.
Potilaita pyydetään täyttämään kysely seurantakeskustelujen aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
20
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joille tehtiin nilkkaleikkaus ja joilla on nilkan artrodeesi.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas > 18 vuotta
- joille on tehty septinen naulaus leikkaussalissa
- sosiaaliturvan kanssa
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas, jolla on 6 kuukauden seuranta ei ole mahdollista (lääketieteellinen vaeltaminen, ohimenevä potilas),
- Potilas, joka on hyötynyt muista osteosynteesin keinoista
- Potilaat, joiden pitkäaikainen palautuminen painonkantokykyyn ei ole mahdollista muista syistä kuin nilkan artrodeesin leikkauksesta.
- Henkilöt, jotka voivat antaa suostumuksensa, mutta eivät osaa lukea tai kirjoittaa ranskaa
- Vastustaa osallistumista tutkimukseen
- Potilaat, joiden kognitiivinen kapasiteetti ei salli heidän vastata kyselyihin
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
luullinen tulos transcalcaneaalisesta naulauksesta
Aikaikkuna: jopa 6 kuukautta
|
prosenttiosuus potilaista, joilla on aseptinen vakauttaminen 6 kuukauden kuluttua leikkauksesta
|
jopa 6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
toimenpiteen toimiva tulos
Aikaikkuna: jopa 6 kuukautta
|
prosenttiosuus potilaista, jotka pystyvät kävelemään uudelleen 6 kuukauden kuluttua leikkauksesta
|
jopa 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 21. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 28. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 29. maaliskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 29. maaliskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 28. maaliskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2021PPRC10
- 2023-A01975-40 (Muu tunniste: IDRCB)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .