Seguimiento prospectivo de los resultados de la artrodesis ungueal del tobillo (PROCLOU)
28 de marzo de 2024 actualizado por: Direction Centrale du Service de Santé des Armées
Seguimiento prospectivo de los resultados funcionales, óseos y sépticos de la artrodesis de tobillo con clavo trasplantado
El objetivo de este estudio observacional prospectivo de un solo centro es describir el resultado funcional del procedimiento quirúrgico en pacientes sometidos a un trasplante de clavo centromedular en un entorno séptico.
Se pedirá a los pacientes que completen un cuestionario durante las consultas de seguimiento.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
20
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes que fueron sometidos a cirugía de tobillo y tienen una artrodesis de tobillo.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente >18 años
- haber sido sometido a un clavado séptico en el quirófano
- con cobertura de seguridad social
Criterio de exclusión:
- Paciente cuyo seguimiento a los 6 meses no es posible (errante médico, paciente transitorio),
- Paciente que se ha beneficiado de otro medio de osteosíntesis.
- Pacientes cuyo regreso a largo plazo a la carga de peso no será posible por motivos distintos a la cirugía de artrodesis de tobillo.
- Personas capaces de dar su consentimiento pero incapaces de leer o escribir francés
- Se opone a la participación en el estudio.
- Pacientes cuya capacidad cognitiva no les permite responder cuestionarios
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
resultado óseo del enclavado transcalcáneo
Periodo de tiempo: hasta 6 meses
|
porcentaje de pacientes con consolidación aséptica a los 6 meses postoperatorios
|
hasta 6 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
resultado funcional del procedimiento
Periodo de tiempo: hasta 6 meses
|
porcentaje de pacientes capaces de volver a caminar 6 meses después de la operación
|
hasta 6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de marzo de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de marzo de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de abril de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de marzo de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de marzo de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
29 de marzo de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de marzo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de marzo de 2024
Última verificación
1 de marzo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2021PPRC10
- 2023-A01975-40 (Otro identificador: IDRCB)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .