Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prospektivní sledování výsledků nehtové artrodézy kotníku (PROCLOU)

28. března 2024 aktualizováno: Direction Centrale du Service de Santé des Armées

Prospektivní sledování funkčních, kostních a septických výsledků artrodézy kotníku s transplantovaným hřebem

Cílem této prospektivní jednocentrické observační studie je popsat funkční výsledek chirurgického výkonu u pacienta, který podstoupil transplantované centromedulární hřebování v septickém prostředí.

Během následných konzultací budou pacienti požádáni o vyplnění dotazníku.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

20

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti, kteří podstoupili operaci kotníku a mají artrodézu kotníku.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient >18 let
  • podstoupil septické hřebování na operačním sále
  • se sociálním zabezpečením

Kritéria vyloučení:

  • Pacient s 6měsíčním sledováním není možný (lékařské putování, přechodný pacient),
  • Pacient, který měl prospěch z jiného způsobu osteosyntézy
  • Pacienti, jejichž dlouhodobý návrat k zátěži nebude možný z jiných důvodů, než je operace artrodézy kotníku.
  • Osoby schopné dát souhlas, ale neschopné číst nebo psát francouzsky
  • Odmítá účast ve studii
  • Pacienti, kterým kognitivní kapacita neumožňuje odpovídat na dotazníky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
kostěný výsledek transkalkaneálního hřebování
Časové okno: až 6 měsíců
procento pacientů s aseptickou konsolidací 6 měsíců po operaci
až 6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
funkční výsledek postupu
Časové okno: až 6 měsíců
procento pacientů schopných znovu chodit 6 měsíců po operaci
až 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Direction Centrale du Service de Santé des Armées

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. března 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. března 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. dubna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. března 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. března 2024

První zveřejněno (Aktuální)

29. března 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. března 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2021PPRC10
  • 2023-A01975-40 (Jiný identifikátor: IDRCB)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Následovat

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Finland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit