Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Проспективное наблюдение за результатами гвоздевого артродеза голеностопного сустава (PROCLOU)

28 марта 2024 г. обновлено: Direction Centrale du Service de Santé des Armées

Проспективное наблюдение функциональных, костных и септических результатов артродеза голеностопного сустава с трансплантированным ногтем

Целью этого проспективного одноцентрового наблюдательного исследования является описание функционального результата хирургической процедуры у пациента, перенесшего трансплантацию центромедуллярных стержней в септических условиях.

Пациентам будет предложено заполнить анкету во время последующих консультаций.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Переломы лодыжки

Вмешательство/лечение

Другой: Следовать за

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Взрослый
Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, перенесшие операцию на голеностопном суставе и перенесшие артродез голеностопного сустава.

Описание

Критерии включения:

Пациент >18 лет
перенесший септический гвоздь в операционной
с социальным обеспечением

Критерий исключения:

Пациент с последующим наблюдением в течение 6 месяцев невозможен (медицинское блуждание, транзитный пациент),
Пациент, которому помог другой способ остеосинтеза.
Пациенты, у которых долгосрочное возвращение к нагрузке будет невозможным по причинам, отличным от операции по артродезу голеностопного сустава.
Лица, способные дать согласие, но не умеющие читать или писать по-французски
Против участия в исследовании
Пациенты, чьи когнитивные способности не позволяют им отвечать на анкеты

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Костный результат транспяточного гвоздя Временное ограничение: до 6 месяцев	процент пациентов с асептической консолидацией через 6 месяцев после операции	до 6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
функциональный результат процедуры Временное ограничение: до 6 месяцев	процент пациентов, способных снова ходить через 6 месяцев после операции	до 6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Direction Centrale du Service de Santé des Armées

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 марта 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 марта 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 апреля 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 марта 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 марта 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

29 марта 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)