Prospektiv uppföljning av resultaten av nagelartrodes i fotleden (PROCLOU)
28 mars 2024 uppdaterad av: Direction Centrale du Service de Santé des Armées
Prospektiv uppföljning av funktionella, ben- och septiska resultat av ankelartrodes med transplanterad nagel
Målet med denna prospektiva observationsstudie med ett centrum är att beskriva det funktionella resultatet av det kirurgiska ingreppet hos patienter som genomgått transplanterad centromedullär spikning i septisk miljö.
Patienterna kommer att uppmanas att fylla i ett frågeformulär under uppföljande konsultationer.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
20
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter som genomgått fotledsoperation och har en fotledsartrodes.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patient >18 år
- ha genomgått septisk spikning på operationssalen
- med socialförsäkringsskydd
Exklusions kriterier:
- Patient med 6 månaders uppföljning inte möjlig (medicinsk vandring, övergående patient),
- Patient som har dragit nytta av ett annat sätt för osteosyntes
- Patienter vars långvariga återgång till viktbärande kommer inte att vara möjlig av andra skäl än fotledsoperation.
- Personer som kan ge samtycke men inte kan läsa eller skriva franska
- Motsätter sig deltagande i studien
- Patienter vars kognitiva kapacitet inte tillåter dem att svara på frågeformulär
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
benigt resultat av transcalcaneal spikning
Tidsram: upp till 6 månader
|
procent av patienterna med aseptisk konsolidering 6 månader efter operation
|
upp till 6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
funktionellt resultat av proceduren
Tidsram: upp till 6 månader
|
procent av patienterna som kan gå igen 6 månader efter operationen
|
upp till 6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
1 mars 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
1 mars 2026
Avslutad studie (Beräknad)
1 april 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 mars 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 mars 2024
Första postat (Faktisk)
29 mars 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
29 mars 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 mars 2024
Senast verifierad
1 mars 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2021PPRC10
- 2023-A01975-40 (Annan identifierare: IDRCB)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .