代謝的に健康な体重超過と不健康な体重超過における腎異常の早期発見」 (OB-KID)
2025年8月1日 更新者：Istituto Auxologico Italiano
過体重と肥満は世界中でますます蔓延しています。 体重超過は、腹部肥満、脂質異常症、高血圧、空腹時血糖値の上昇などの一連の心臓代謝危険因子で構成されるメタボリックシンドロームを発症するリスクを高めます。 肥満とメタボリックシンドロームは慢性腎臓病発症の危険因子であることが知られています。 しかし、それらが腎機能障害と腎損傷の独立した危険因子とみなせるかどうかは明らかではありません。 肥満は腎障害の独立した危険因子である可能性がありますが、肥満と代謝変化の同時存在がリスクのさらなる増加と関連しているかどうかはまだ明らかではありません。
肥満の2つの代謝表現型、つまり代謝的に健康な肥満（MHO）患者と代謝的に不健康な肥満（MUO）患者では治療戦略が異なる可能性があるため、肥満、メタボリックシンドローム、腎臓の健康の関係を理解することが重要である可能性があります。
この多施設共同観察前向き研究の主な目的は、代謝表現型と腎機能低下（糸球体濾過速度 <90 ml/min/1.73m2）との関係を評価することです。 過体重または肥満の患者 1,000 人の集団における微量アルブミン尿 30 ～ 300 mg/24 時間）。
第二の目的は、食事の質、超加工食品の摂取、腎機能の低下と腎損傷の指標との関連性を研究することです。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
1000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Luca Grappiolo
- 電話番号：2894 +390261911
- メール：luca.grappiolo@auxologico.it
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Alberto Battezzati, Prof
- 電話番号：+390261911
- メール：a.battezzati@auxologico.it
研究場所
-
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Milano、イタリア、20100
- 募集
- Istituto Auxologico Italiano, Città Studi ICANS
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コンタクト：
- Alberto Battezzati, Prof
- 電話番号：+390261911
- メール：a.battezzati@auxologico.it
-
Naples、イタリア
- 募集
- Programma Infradipartimentale di Dietoterapia nel Trapianto e nell' Insufficienza Renale Cronica, DAI di Medicina Interna ad Indirizzo Specialistico, del Policlinico Federico II di Napoli
-
コンタクト：
- Bruna Guida, Prof.
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
なし
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
体重超過または過体重（BMI > 25 kg/m2）の患者 1,000 人
説明
包含基準:
- 年齢は18歳から60歳まで
- BMI 25 kg/m2 以上
除外基準:
- 妊娠中または授乳中
- 糖尿病
- 腎臓病
- 腎臓病変の可能性を伴う全身性自己免疫疾患
- 拮抗的な身体活動
- 心不全
- RAAS阻害剤、サルタン、サイアザイド利尿薬、ループ利尿薬による薬理学的治療
- 尿路感染
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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体重超過の成人
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肥満の食事療法のガイドラインに基づいて作成された、12 か月間従う必要がある個別の食事プラン
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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糸球体濾過率
時間枠：ベースライン時および食事介入プログラムの 12 か月後
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12か月の食事介入後の糸球体濾過の変化
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ベースライン時および食事介入プログラムの 12 か月後
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微量アルブミン尿
時間枠：ベースライン時および食事介入プログラムの 12 か月後
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12か月間の食事介入後の微量アルブミン尿の変化
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ベースライン時および食事介入プログラムの 12 か月後
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血糖症
時間枠：ベースライン時および食事介入プログラムの 12 か月後
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12か月間の食事介入後の血糖の変化
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ベースライン時および食事介入プログラムの 12 か月後
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ボディ・マス・インデックス
時間枠：ベースライン時および食事介入プログラムの 12 か月後
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12 か月間の食事介入後の BMI の変化
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ベースライン時および食事介入プログラムの 12 か月後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年8月1日
一次修了 (推定)
2025年12月31日
研究の完了 (推定)
2025年12月31日
試験登録日
最初に提出
2024年3月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年3月24日
最初の投稿 (実際)
2024年3月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年8月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年8月1日
最終確認日
2025年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。