Раннее выявление нарушений функции почек при метаболически здоровом и нездоровом избытке веса» (OB-KID)
Избыточный вес и ожирение становятся все более распространенными во всем мире. Избыточный вес повышает риск развития метаболического синдрома, который складывается из комплекса кардиометаболических факторов риска, таких как абдоминальное ожирение, дислипидемия, высокое кровяное давление и повышенный уровень глюкозы натощак. Известно, что ожирение и метаболический синдром являются факторами риска развития хронической болезни почек. Однако неясно, можно ли их считать независимыми факторами риска нарушения функции почек и повреждения почек. Хотя ожирение может представлять собой независимый фактор риска поражения почек, пока неясно, связано ли одновременное наличие ожирения и метаболических изменений с дополнительным увеличением риска.
Может быть важно понять взаимосвязь между ожирением, метаболическим синдромом и здоровьем почек, поскольку стратегии лечения могут быть разными для двух метаболических фенотипов ожирения, то есть пациентов с метаболически здоровым ожирением (MHO) и метаболически нездоровым ожирением (MUO).
Основная цель этого многоцентрового обсервационного проспективного исследования — оценить взаимосвязь между метаболическим фенотипом и сниженной функцией почек (скорость клубочковой фильтрации <90 мл/мин/1,73 м2). или микроальбуминурия 30–300 мг/24 ч) в популяции из 1000 пациентов с избыточной массой тела или ожирением.
Вторичная цель — изучить связь между качеством диеты, потреблением ультраобработанных пищевых продуктов и показателями снижения функции почек и повреждения почек.
Обзор исследования
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Luca Grappiolo
- Номер телефона: 2894 +390261911
- Электронная почта: luca.grappiolo@auxologico.it
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Alberto Battezzati, Prof
- Номер телефона: +390261911
- Электронная почта: a.battezzati@auxologico.it
Места учебы
-
-
-
Milano, Италия, 20100
- Рекрутинг
- Istituto Auxologico Italiano, Città Studi ICANS
-
Контакт:
- Alberto Battezzati, Prof
- Номер телефона: +390261911
- Электронная почта: a.battezzati@auxologico.it
-
Naples, Италия
- Рекрутинг
- Programma Infradipartimentale di Dietoterapia nel Trapianto e nell' Insufficienza Renale Cronica, DAI di Medicina Interna ad Indirizzo Specialistico, del Policlinico Federico II di Napoli
-
Контакт:
- Bruna Guida, Prof.
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 18 до 60 лет
- ИМТ не менее 25 кг/м2
Критерий исключения:
- Беременность или кормление грудью
- Сахарный диабет
- Заболевания почек
- Системные аутоиммунные заболевания с возможным поражением почек.
- Агонистическая физическая активность
- Сердечная недостаточность
- Фармакологическое лечение ингибиторами РААС, сартанами, тиазидными диуретиками, петлевыми диуретиками.
- Инфекция мочевыводящих путей
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Взрослые с избыточным весом
|
Индивидуальный план диеты, разработанный в соответствии с Руководством по диетическому лечению ожирения, которому необходимо следовать в течение 12 месяцев.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Скорость клубочковой фильтрации
Временное ограничение: Исходно и через 12 месяцев программы диетического вмешательства
|
Изменение клубочковой фильтрации после диетического вмешательства в течение 12 месяцев.
|
Исходно и через 12 месяцев программы диетического вмешательства
|
|
Микроальбуминурия
Временное ограничение: Исходно и через 12 месяцев программы диетического вмешательства
|
Изменение микроальбуминурии после диетического вмешательства в течение 12 месяцев
|
Исходно и через 12 месяцев программы диетического вмешательства
|
|
Гликемия
Временное ограничение: Исходно и через 12 месяцев программы диетического вмешательства
|
Изменение гликемии после диетического вмешательства в течение 12 месяцев
|
Исходно и через 12 месяцев программы диетического вмешательства
|
|
Индекс массы тела
Временное ограничение: Исходно и через 12 месяцев программы диетического вмешательства
|
Изменение индекса массы тела после диетического вмешательства в течение 12 месяцев
|
Исходно и через 12 месяцев программы диетического вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 43C301
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .