Munuaishäiriöiden varhainen havaitseminen metabolisesti terveessä ja epäterveellisessä ylipainossa" (OB-KID)
Ylipaino ja lihavuus ovat yhä yleisempiä maailmanlaajuisesti. Ylipaino lisää riskiä sairastua metaboliseen oireyhtymään, joka muodostuu joukosta kardiometabolisia riskitekijöitä, kuten vatsan rasvaisuus, dyslipidemia, korkea verenpaine ja kohonneet paastoglukoositasot. Liikalihavuuden ja metabolisen oireyhtymän tiedetään olevan riskitekijöitä kroonisen munuaissairauden kehittymiselle. Ei kuitenkaan ole selvää, voidaanko niitä pitää itsenäisinä riskitekijöinä munuaisten vajaatoiminnalle ja munuaisvaurioille. Vaikka liikalihavuus voi olla itsenäinen riskitekijä munuaisvaurioille, ei ole vielä selvää, liittyykö lihavuuden ja aineenvaihdunnan muutosten samanaikainen esiintyminen riskin lisäkasvuun.
Voi olla tärkeää ymmärtää liikalihavuuden, metabolisen oireyhtymän ja munuaisten terveyden välinen suhde, koska hoitostrategiat voivat olla erilaisia lihavuuden kahdelle metaboliselle fenotyypille, eli metabolisesti terveille lihaville (MHO) ja metabolisesti epäterveellisille lihaville (MUO) potilaille.
Tämän monikeskustutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida metabolisen fenotyypin ja heikentyneen munuaisten toiminnan (glomerulusten suodatusnopeus <90 ml/min/1,73 m2) välistä suhdetta. tai mikroalbuminuria 30-300 mg/24h) 1000 ylipaino- tai liikalihavuuspotilaan populaatiossa.
Toissijaisena tavoitteena on tutkia ruokavalion laadun, ultraprosessoitujen elintarvikkeiden kulutuksen sekä heikentyneen munuaistoiminnan ja munuaisvaurion indikaattoreiden välistä yhteyttä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Luca Grappiolo
- Puhelinnumero: 2894 +390261911
- Sähköposti: luca.grappiolo@auxologico.it
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Alberto Battezzati, Prof
- Puhelinnumero: +390261911
- Sähköposti: a.battezzati@auxologico.it
Opiskelupaikat
-
-
-
Milano, Italia, 20100
- Rekrytointi
- Istituto Auxologico Italiano, Città Studi ICANS
-
Ottaa yhteyttä:
- Alberto Battezzati, Prof
- Puhelinnumero: +390261911
- Sähköposti: a.battezzati@auxologico.it
-
Naples, Italia
- Rekrytointi
- Programma Infradipartimentale di Dietoterapia nel Trapianto e nell' Insufficienza Renale Cronica, DAI di Medicina Interna ad Indirizzo Specialistico, del Policlinico Federico II di Napoli
-
Ottaa yhteyttä:
- Bruna Guida, Prof.
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18-60 vuotta
- BMI vähintään 25 kg/m2
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus tai imetys
- Diabetes mellitus
- Munuaissairaus
- Systeemiset autoimmuunisairaudet, joihin voi liittyä munuaisia
- Agonistinen fyysinen toiminta
- Sydämen vajaatoiminta
- Farmakologinen hoito RAAS-estäjillä, sartaaneilla, tiatsididiureeteilla, loop-diureeteilla
- Virtsatieinfektio
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Aikuiset, joilla on ylipainoa
|
Henkilökohtainen ruokavaliosuunnitelma, joka on kehitetty liikalihavuuden ruokavaliohoitoa koskevien ohjeiden mukaisesti, jota noudatetaan 12 kuukauden ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Glomerulaarinen suodatusnopeus
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 12 kuukauden ruokavaliointerventio-ohjelman jälkeen
|
Muutos glomerulaarisessa suodatuksessa 12 kuukauden ruokavalion jälkeen
|
Lähtötilanteessa ja 12 kuukauden ruokavaliointerventio-ohjelman jälkeen
|
|
Mikroalbuminuria
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 12 kuukauden ruokavaliointerventio-ohjelman jälkeen
|
Muutos mikroalbuminuriassa 12 kuukauden ruokavalion jälkeen
|
Lähtötilanteessa ja 12 kuukauden ruokavaliointerventio-ohjelman jälkeen
|
|
Glykemia
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 12 kuukauden ruokavaliointerventio-ohjelman jälkeen
|
Glykemian muutos 12 kuukauden ruokavalion jälkeen
|
Lähtötilanteessa ja 12 kuukauden ruokavaliointerventio-ohjelman jälkeen
|
|
Painoindeksi
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 12 kuukauden ruokavaliointerventio-ohjelman jälkeen
|
Muutos kehon massaindeksissä 12 kuukauden ruokavalion jälkeen
|
Lähtötilanteessa ja 12 kuukauden ruokavaliointerventio-ohjelman jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 43C301
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .