Wczesne wykrywanie nieprawidłowości nerek w przypadku metabolicznie zdrowego i niezdrowego nadmiaru masy ciała” (OB-KID)
Nadwaga i otyłość są coraz bardziej powszechne na całym świecie. Nadmierna masa ciała zwiększa ryzyko rozwoju zespołu metabolicznego, na który składa się zespół kardiometabolicznych czynników ryzyka, takich jak otyłość brzuszna, dyslipidemia, wysokie ciśnienie krwi i podwyższony poziom glukozy na czczo. Wiadomo, że otyłość i zespół metaboliczny są czynnikami ryzyka rozwoju przewlekłej choroby nerek. Nie jest jednak jasne, czy można je uznać za niezależne czynniki ryzyka zaburzeń czynności nerek i uszkodzenia nerek. Chociaż otyłość może stanowić niezależny czynnik ryzyka uszkodzenia nerek, nie jest jeszcze jasne, czy jednoczesne występowanie otyłości i zmian metabolicznych wiąże się z dodatkowym wzrostem ryzyka.
Zrozumienie związku między otyłością, zespołem metabolicznym i zdrowiem nerek może być ważne, ponieważ strategie leczenia mogą być różne w przypadku dwóch fenotypów metabolicznych otyłości, tj. pacjentów z otyłością zdrową metabolicznie (MHO) i otyłością niezdrową metabolicznie (MUO).
Głównym celem tego wieloośrodkowego, prospektywnego badania obserwacyjnego jest ocena związku pomiędzy fenotypem metabolicznym a obniżoną funkcją nerek (współczynnik przesączania kłębuszkowego <90 ml/min/1,73m2) lub mikroalbuminuria 30-300 mg/24h) w populacji 1000 pacjentów z nadwagą lub otyłością.
Celem drugorzędnym jest zbadanie związku pomiędzy jakością diety, spożyciem żywności ultraprzetworzonej a wskaźnikami upośledzenia czynności nerek i ich uszkodzenia.
Przegląd badań
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Luca Grappiolo
- Numer telefonu: 2894 +390261911
- E-mail: luca.grappiolo@auxologico.it
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Alberto Battezzati, Prof
- Numer telefonu: +390261911
- E-mail: a.battezzati@auxologico.it
Lokalizacje studiów
-
-
-
Milano, Włochy, 20100
- Rekrutacyjny
- Istituto Auxologico Italiano, Città Studi ICANS
-
Kontakt:
- Alberto Battezzati, Prof
- Numer telefonu: +390261911
- E-mail: a.battezzati@auxologico.it
-
Naples, Włochy
- Rekrutacyjny
- Programma Infradipartimentale di Dietoterapia nel Trapianto e nell' Insufficienza Renale Cronica, DAI di Medicina Interna ad Indirizzo Specialistico, del Policlinico Federico II di Napoli
-
Kontakt:
- Bruna Guida, Prof.
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek od 18 do 60 lat
- BMI co najmniej 25 kg/m2
Kryteria wyłączenia:
- Ciąża lub karmienie piersią
- Cukrzyca
- Choroba nerek
- Układowe choroby autoimmunologiczne z możliwym zajęciem nerek
- Agonistyczna aktywność fizyczna
- Niewydolność serca
- Leczenie farmakologiczne inhibitorami RAAS, sartanami, diuretykami tiazydowymi, diuretykami pętlowymi
- Zakażenie dróg moczowych
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Dorośli z nadwagą
|
Pesonalizowany plan diety opracowany zgodnie z Wytycznymi dietetycznego leczenia otyłości, do stosowania przez okres 12 miesięcy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Współczynnik filtracji kłębuszkowej
Ramy czasowe: Na początku badania i po 12 miesiącach programu interwencji dietetycznej
|
Zmiana filtracji kłębuszkowej po 12-miesięcznej interwencji dietetycznej
|
Na początku badania i po 12 miesiącach programu interwencji dietetycznej
|
|
Mikroalbuminuria
Ramy czasowe: Na początku badania i po 12 miesiącach programu interwencji dietetycznej
|
Zmiana mikroalbuminurii po 12-miesięcznej interwencji dietetycznej
|
Na początku badania i po 12 miesiącach programu interwencji dietetycznej
|
|
Glikemia
Ramy czasowe: Na początku badania i po 12 miesiącach programu interwencji dietetycznej
|
Zmiana glikemii po interwencji dietetycznej trwającej 12 miesięcy
|
Na początku badania i po 12 miesiącach programu interwencji dietetycznej
|
|
Wskaźnik masy ciała
Ramy czasowe: Na początku badania i po 12 miesiącach programu interwencji dietetycznej
|
Zmiana wskaźnika masy ciała po 12-miesięcznej interwencji dietetycznej
|
Na początku badania i po 12 miesiącach programu interwencji dietetycznej
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 43C301
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .