Detecção precoce de anormalidades renais em excesso de peso metabolicamente saudável e insalubre" (OB-KID)
O sobrepeso e a obesidade são cada vez mais prevalentes em todo o mundo. O excesso de peso aumenta o risco de desenvolver a síndrome metabólica, que é composta por um conjunto de fatores de risco cardiometabólicos como adiposidade abdominal, dislipidemia, hipertensão arterial e níveis elevados de glicemia de jejum. A obesidade e a síndrome metabólica são reconhecidamente fatores de risco para o desenvolvimento de doença renal crônica. No entanto, não está claro se podem ser considerados factores de risco independentes para insuficiência renal e danos renais. Embora a obesidade possa representar um fator de risco independente para danos renais, ainda não está claro se a presença contemporânea de obesidade e alterações metabólicas está associada a um aumento adicional no risco.
Pode ser importante compreender a relação entre obesidade, síndrome metabólica e saúde renal, uma vez que as estratégias de tratamento podem ser diferentes para os dois fenótipos metabólicos da obesidade, ou seja, pacientes obesos metabolicamente saudáveis (MHO) e obesos metabolicamente não saudáveis (MUO).
O objetivo principal deste estudo prospectivo observacional multicêntrico é avaliar a relação entre fenótipo metabólico e função renal reduzida (taxa de filtração glomerular <90 ml/min/1,73m2 ou microalbuminúria 30-300 mg/24h) em uma população de 1.000 pacientes com sobrepeso ou obesidade.
O objetivo secundário é estudar a associação entre qualidade da dieta, consumo de alimentos ultraprocessados e indicadores de redução da função renal e dano renal.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Luca Grappiolo
- Número de telefone: 2894 +390261911
- E-mail: luca.grappiolo@auxologico.it
Estude backup de contato
- Nome: Alberto Battezzati, Prof
- Número de telefone: +390261911
- E-mail: a.battezzati@auxologico.it
Locais de estudo
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Milano, Itália, 20100
- Recrutamento
- Istituto Auxologico Italiano, Città Studi ICANS
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Contato:
- Alberto Battezzati, Prof
- Número de telefone: +390261911
- E-mail: a.battezzati@auxologico.it
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Naples, Itália
- Recrutamento
- Programma Infradipartimentale di Dietoterapia nel Trapianto e nell' Insufficienza Renale Cronica, DAI di Medicina Interna ad Indirizzo Specialistico, del Policlinico Federico II di Napoli
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Contato:
- Bruna Guida, Prof.
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade entre 18 e 60 anos
- IMC pelo menos 25 kg/m2
Critério de exclusão:
- Gravidez ou amamentação
- Diabetes mellitus
- Doença renal
- Doenças autoimunes sistêmicas com possível envolvimento renal
- Atividade física agonística
- Insuficiência cardíaca
- Tratamento farmacológico com inibidores do SRAA, sartans, diuréticos tiazídicos, diuréticos de alça
- Infecção do trato urinário
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Adultos com excesso de peso
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Plano alimentar pesonalizado, desenvolvido de acordo com as Diretrizes para tratamento dietético da obesidade, a ser seguido por um período de 12 meses
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de filtração glomerular
Prazo: No início e após 12 meses de programa de intervenção dietética
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Alteração na filtração glomerular após intervenção dietética de 12 meses
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No início e após 12 meses de programa de intervenção dietética
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Microalbuminúria
Prazo: No início e após 12 meses de programa de intervenção dietética
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Alteração na microalbuminúria após intervenção dietética de 12 meses
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No início e após 12 meses de programa de intervenção dietética
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Glicemia
Prazo: No início e após 12 meses de programa de intervenção dietética
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Alteração na glicemia após intervenção dietética de 12 meses
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No início e após 12 meses de programa de intervenção dietética
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Índice de massa corporal
Prazo: No início e após 12 meses de programa de intervenção dietética
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Alteração no índice de massa corporal após intervenção dietética de 12 meses
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No início e após 12 meses de programa de intervenção dietética
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 43C301
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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