Tidlig påvisning av nyreavvik ved metabolsk sunn og usunn vektovervekt" (OB-KID)
Overvekt og fedme er stadig mer utbredt over hele verden. Overvekt øker risikoen for å utvikle det metabolske syndromet, som er sammensatt av et sett med kardiometabolske risikofaktorer som abdominal fett, dyslipidemi, høyt blodtrykk og forhøyede fastende glukosenivåer. Overvekt og det metabolske syndromet er kjent for å være risikofaktorer for utvikling av kronisk nyresykdom. Det er imidlertid ikke klart om de kan betraktes som uavhengige risikofaktorer for nedsatt nyrefunksjon og nyreskade. Mens fedme kan representere en uavhengig risikofaktor for nyreskade, er det ennå ikke klart om den samtidige tilstedeværelsen av fedme og metabolske endringer er assosiert med en ytterligere økning i risikoen.
Det kan være viktig å forstå sammenhengen mellom fedme, metabolsk syndrom og nyrehelse, da behandlingsstrategier kan være forskjellige for de to metabolske fenotypene av fedme, dvs. metabolsk sunne overvektige (MHO) og metabolsk usunne overvektige (MUO) pasienter.
Hovedmålet med denne multisenter observasjonsprospektive studien er å vurdere sammenhengen mellom metabolsk fenotype og redusert nyrefunksjon (glomerulær filtrasjonshastighet <90 ml/min/1,73m2) eller mikroalbuminuri 30-300 mg/24 timer) hos en populasjon på 1000 pasienter med overvekt eller fedme.
Det sekundære målet er å studere sammenhengen mellom kostholdskvalitet, inntak av ultrabearbeidet mat og indikatorer på redusert nyrefunksjon og nyreskade.
Studieoversikt
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Luca Grappiolo
- Telefonnummer: 2894 +390261911
- E-post: luca.grappiolo@auxologico.it
Studer Kontakt Backup
- Navn: Alberto Battezzati, Prof
- Telefonnummer: +390261911
- E-post: a.battezzati@auxologico.it
Studiesteder
-
-
-
Milano, Italia, 20100
- Rekruttering
- Istituto Auxologico Italiano, Città Studi ICANS
-
Ta kontakt med:
- Alberto Battezzati, Prof
- Telefonnummer: +390261911
- E-post: a.battezzati@auxologico.it
-
Naples, Italia
- Rekruttering
- Programma Infradipartimentale di Dietoterapia nel Trapianto e nell' Insufficienza Renale Cronica, DAI di Medicina Interna ad Indirizzo Specialistico, del Policlinico Federico II di Napoli
-
Ta kontakt med:
- Bruna Guida, Prof.
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder mellom 18 og 60 år
- BMI minst 25 kg/m2
Ekskluderingskriterier:
- Graviditet eller amming
- Sukkersyke
- Nyresykdom
- Systemiske autoimmune sykdommer med mulig nyrepåvirkning
- Agonistisk fysisk aktivitet
- Hjertefeil
- Farmakologisk behandling med RAAS-hemmere, sartaner, tiaziddiuretika, loop-diuretika
- Urinveisinfeksjon
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Voksne med overvekt
|
Tilpasset diettplan, utviklet i henhold til retningslinjer for kostholdsbehandling av fedme, som skal følges i en varighet på 12 måneder
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Glomerulær filtreringshastighet
Tidsramme: Ved baseline og etter 12 måneders diettintervensjonsprogram
|
Endring i glomerulær filtrasjon etter diettintervensjon på 12 måneder
|
Ved baseline og etter 12 måneders diettintervensjonsprogram
|
|
Mikroalbuminuri
Tidsramme: Ved baseline og etter 12 måneders diettintervensjonsprogram
|
Endring i mikroalbuminuri etter diettintervensjon på 12 måneder
|
Ved baseline og etter 12 måneders diettintervensjonsprogram
|
|
Glykemi
Tidsramme: Ved baseline og etter 12 måneders diettintervensjonsprogram
|
Endring i glykemi etter diettintervensjon på 12 måneder
|
Ved baseline og etter 12 måneders diettintervensjonsprogram
|
|
Kroppsmasseindeks
Tidsramme: Ved baseline og etter 12 måneders diettintervensjonsprogram
|
Endring i kroppsmasseindeks etter kosttilskudd på 12 måneder
|
Ved baseline og etter 12 måneders diettintervensjonsprogram
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 43C301
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .