Détection précoce des anomalies rénales en cas d'excès de poids métaboliquement sain et malsain" (OB-KID)
Le surpoids et l’obésité sont de plus en plus répandus dans le monde. L'excès de poids augmente le risque de développer le syndrome métabolique, composé d'un ensemble de facteurs de risque cardiométaboliques tels que l'adiposité abdominale, la dyslipidémie, l'hypertension artérielle et une glycémie à jeun élevée. L'obésité et le syndrome métabolique sont connus pour être des facteurs de risque de développement d'une maladie rénale chronique. Il n’est cependant pas clair s’ils peuvent être considérés comme des facteurs de risque indépendants d’insuffisance rénale et de lésions rénales. Bien que l'obésité puisse représenter un facteur de risque indépendant de lésions rénales, il n'est pas encore clair si la présence concomitante d'obésité et d'altérations métaboliques est associée à une augmentation supplémentaire du risque.
Il peut être important de comprendre la relation entre l'obésité, le syndrome métabolique et la santé rénale, car les stratégies de traitement peuvent être différentes pour les deux phénotypes métaboliques de l'obésité, à savoir les patients obèses métaboliquement sains (MHO) et les patients obèses métaboliquement malsains (MUO).
L'objectif principal de cette étude prospective observationnelle multicentrique est d'évaluer la relation entre le phénotype métabolique et la fonction rénale réduite (débit de filtration glomérulaire <90 ml/min/1,73 m2 ou microalbuminurie 30-300 mg/24h) dans une population de 1000 patients en surpoids ou obésité.
L'objectif secondaire est d'étudier l'association entre la qualité de l'alimentation, la consommation d'aliments ultra-transformés et les indicateurs de fonction rénale réduite et de lésions rénales.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Luca Grappiolo
- Numéro de téléphone: 2894 +390261911
- E-mail: luca.grappiolo@auxologico.it
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Alberto Battezzati, Prof
- Numéro de téléphone: +390261911
- E-mail: a.battezzati@auxologico.it
Lieux d'étude
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Milano, Italie, 20100
- Recrutement
- Istituto Auxologico Italiano, Città Studi ICANS
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Contact:
- Alberto Battezzati, Prof
- Numéro de téléphone: +390261911
- E-mail: a.battezzati@auxologico.it
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Naples, Italie
- Recrutement
- Programma Infradipartimentale di Dietoterapia nel Trapianto e nell' Insufficienza Renale Cronica, DAI di Medicina Interna ad Indirizzo Specialistico, del Policlinico Federico II di Napoli
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Contact:
- Bruna Guida, Prof.
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Âge entre 18 et 60 ans
- IMC d'au moins 25 kg/m2
Critère d'exclusion:
- Grossesse ou allaitement
- Diabète sucré
- Maladie rénale
- Maladies auto-immunes systémiques avec possible atteinte rénale
- Activité physique agoniste
- Insuffisance cardiaque
- Traitement pharmacologique avec des inhibiteurs du SRAA, des sartans, des diurétiques thiazidiques, des diurétiques de l'anse
- Infection urinaire
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Adultes en surpoids
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Plan diététique personnalisé, élaboré selon les lignes directrices pour le traitement diététique de l'obésité, à suivre pendant une durée de 12 mois
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux de filtration glomérulaire
Délai: Au départ et après 12 mois de programme d'intervention diététique
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Modification de la filtration glomérulaire après intervention diététique de 12 mois
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Au départ et après 12 mois de programme d'intervention diététique
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Microalbuminurie
Délai: Au départ et après 12 mois de programme d'intervention diététique
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Modification de la microalbuminurie après une intervention diététique de 12 mois
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Au départ et après 12 mois de programme d'intervention diététique
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Glycémie
Délai: Au départ et après 12 mois de programme d'intervention diététique
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Modification de la glycémie après une intervention diététique de 12 mois
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Au départ et après 12 mois de programme d'intervention diététique
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Indice de masse corporelle
Délai: Au départ et après 12 mois de programme d'intervention diététique
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Modification de l'indice de masse corporelle après une intervention diététique de 12 mois
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Au départ et après 12 mois de programme d'intervention diététique
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 43C301
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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