- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06338631
Früherkennung von Nierenanomalien bei metabolisch gesundem und ungesundem Übergewicht“ (OB-KID)
Übergewicht und Fettleibigkeit treten weltweit immer häufiger auf. Übergewicht erhöht das Risiko, das metabolische Syndrom zu entwickeln, das aus einer Reihe kardiometabolischer Risikofaktoren wie Bauchfett, Dyslipidämie, hohem Blutdruck und erhöhten Nüchternglukosewerten besteht. Fettleibigkeit und das metabolische Syndrom gelten als Risikofaktoren für die Entwicklung einer chronischen Nierenerkrankung. Es ist jedoch nicht klar, ob sie als unabhängige Risikofaktoren für eingeschränkte Nierenfunktion und Nierenschäden angesehen werden können. Während Fettleibigkeit einen unabhängigen Risikofaktor für Nierenschäden darstellen kann, ist noch nicht klar, ob das gleichzeitige Vorhandensein von Fettleibigkeit und Stoffwechselveränderungen mit einem zusätzlichen Anstieg des Risikos verbunden ist.
Es kann wichtig sein, den Zusammenhang zwischen Fettleibigkeit, metabolischem Syndrom und Nierengesundheit zu verstehen, da die Behandlungsstrategien für die beiden metabolischen Phänotypen der Fettleibigkeit, d. h. metabolisch gesunde fettleibige (MHO) und metabolisch ungesunde fettleibige (MUO) Patienten, unterschiedlich sein können.
Das Hauptziel dieser multizentrischen prospektiven Beobachtungsstudie ist die Beurteilung des Zusammenhangs zwischen metabolischem Phänotyp und verminderter Nierenfunktion (glomeruläre Filtrationsrate <90 ml/min/1,73 m2). oder Mikroalbuminurie 30-300 mg/24h) in einer Population von 1000 Patienten mit Übergewicht oder Adipositas.
Das sekundäre Ziel besteht darin, den Zusammenhang zwischen der Ernährungsqualität, dem Verzehr hochverarbeiteter Lebensmittel und Indikatoren für eine verminderte Nierenfunktion und Nierenschäden zu untersuchen.
Studienübersicht
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Luca Grappiolo
- Telefonnummer: 2894 +390261911
- E-Mail: luca.grappiolo@auxologico.it
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Alberto Battezzati, Prof
- Telefonnummer: +390261911
- E-Mail: a.battezzati@auxologico.it
Studienorte
-
-
-
Milano, Italien, 20100
- Rekrutierung
- Istituto Auxologico Italiano, Città Studi ICANS
-
Kontakt:
- Alberto Battezzati, Prof
- Telefonnummer: +390261911
- E-Mail: a.battezzati@auxologico.it
-
Naples, Italien
- Rekrutierung
- Programma Infradipartimentale di Dietoterapia nel Trapianto e nell' Insufficienza Renale Cronica, DAI di Medicina Interna ad Indirizzo Specialistico, del Policlinico Federico II di Napoli
-
Kontakt:
- Bruna Guida, Prof.
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter zwischen 18 und 60 Jahren
- BMI mindestens 25 kg/m2
Ausschlusskriterien:
- Schwangerschaft oder Stillzeit
- Diabetes Mellitus
- Nierenkrankheit
- Systemische Autoimmunerkrankungen mit möglicher Nierenbeteiligung
- Agonistische körperliche Aktivität
- Herzinsuffizienz
- Pharmakologische Behandlung mit RAAS-Inhibitoren, Sartanen, Thiaziddiuretika, Schleifendiuretika
- Harnwegsinfekt
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Erwachsene mit Übergewicht
|
Pesonalisierter Diätplan, entwickelt gemäß den Richtlinien zur diätetischen Behandlung von Fettleibigkeit, der für eine Dauer von 12 Monaten einzuhalten ist
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Glomeruläre Filtrationsrate
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und nach 12 Monaten des Ernährungsinterventionsprogramms
|
Veränderung der glomerulären Filtration nach 12-monatiger diätetischer Intervention
|
Zu Studienbeginn und nach 12 Monaten des Ernährungsinterventionsprogramms
|
Mikroalbuminurie
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und nach 12 Monaten des Ernährungsinterventionsprogramms
|
Veränderung der Mikroalbuminurie nach 12-monatiger diätetischer Intervention
|
Zu Studienbeginn und nach 12 Monaten des Ernährungsinterventionsprogramms
|
Glykämie
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und nach 12 Monaten des Ernährungsinterventionsprogramms
|
Veränderung des Blutzuckerspiegels nach 12-monatiger diätetischer Intervention
|
Zu Studienbeginn und nach 12 Monaten des Ernährungsinterventionsprogramms
|
Body-Mass-Index
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und nach 12 Monaten des Ernährungsinterventionsprogramms
|
Veränderung des Body-Mass-Index nach einer diätetischen Intervention von 12 Monaten
|
Zu Studienbeginn und nach 12 Monaten des Ernährungsinterventionsprogramms
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 43C301
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Diät
-
Mondelēz International, Inc.KGK Science Inc.Abgeschlossen
-
Mondelēz International, Inc.KGK Science Inc.Abgeschlossen
-
Università degli Studi di BresciaAbgeschlossen
-
Stanford UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)RekrutierungFettleibigkeit | Diabetes mellitus, Typ 2 | Insulinresistenz | Prädiabetes | Ernährungsumstellung | Nichtalkoholische Stratohepatitis | Alkoholfreie FettleberVereinigte Staaten
-
University Hospital TuebingenRekrutierung
-
Jens Rikardt AndersenNutricia, Inc.; Nordsjaellands HospitalUnbekanntNierenerkrankungen | Hypertonie | Diabetes mellitus, Typ 2 | Diabetes Mellitus | Diabetes-Komplikationen | Diabetes mellitus, Typ 1 | Glomerulonephritis | Nierenerkrankung, chronisch | NiereninsuffizienzDänemark
-
Universidad de SonoraNoch keine RekrutierungFettleibigkeit | ÜbergewichtMexiko
-
Universiti Putra MalaysiaRekrutierungChronische Nierenerkrankungen | Chronische Nierenerkrankung Stufe 5 | Chronische Nierenerkrankung stage4 | Chronische Nierenerkrankung stage3 | Chronische Nierenerkrankung, die eine chronische Dialyse erfordertMalaysia
-
Prof. Arie LevineAbgeschlossen
-
Rush University Medical CenterUniversity of Chicago; National Institute on Aging (NIA); Advocate Hospital SystemRekrutierungStreicheln | Demenz | Alzheimer Erkrankung | Demenz, Gefäß | Kognitiver VerfallVereinigte Staaten