代谢健康和不健康体重超标中肾脏异常的早期检测" (OB-KID)
2025年8月1日 更新者：Istituto Auxologico Italiano
超重和肥胖在世界范围内日益普遍。 体重过多会增加患代谢综合征的风险，代谢综合征由一系列心脏代谢危险因素组成，如腹部肥胖、血脂异常、高血压和空腹血糖水平升高。 已知肥胖和代谢综合征是慢性肾病发展的危险因素。 然而，尚不清楚它们是否可以被视为肾功能受损和肾损伤的独立危险因素。 尽管肥胖可能是肾损伤的独立危险因素，但目前尚不清楚同时存在的肥胖和代谢改变是否与风险的额外增加有关。
了解肥胖、代谢综合征和肾脏健康之间的关系可能很重要，因为对于两种肥胖代谢表型，即代谢健康肥胖（MHO）和代谢不健康肥胖（MUO）患者，治疗策略可能不同。
这项多中心观察性前瞻性研究的主要目的是评估代谢表型与肾功能下降（肾小球滤过率<90 ml/min/1.73m2）之间的关系 或微量白蛋白尿 30-300 毫克/24 小时）在 1000 名超重或肥胖患者中进行。
第二个目的是研究饮食质量、超加工食品的消费与肾功能下降和肾损伤指标之间的关联。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
1000
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Luca Grappiolo
- 电话号码：2894 +390261911
- 邮箱：luca.grappiolo@auxologico.it
研究联系人备份
- 姓名：Alberto Battezzati, Prof
- 电话号码：+390261911
- 邮箱：a.battezzati@auxologico.it
学习地点
-
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-
Milano、意大利、20100
- 招聘中
- Istituto Auxologico Italiano, Città Studi ICANS
-
接触：
- Alberto Battezzati, Prof
- 电话号码：+390261911
- 邮箱：a.battezzati@auxologico.it
-
Naples、意大利
- 招聘中
- Programma Infradipartimentale di Dietoterapia nel Trapianto e nell' Insufficienza Renale Cronica, DAI di Medicina Interna ad Indirizzo Specialistico, del Policlinico Federico II di Napoli
-
接触：
- Bruna Guida, Prof.
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不适用
取样方法
非概率样本
研究人群
1000 名体重超标或超重（BMI > 25 kg/m2）的患者
描述
纳入标准：
- 年龄在18岁至60岁之间
- 体重指数至少 25 公斤/平方米
排除标准：
- 怀孕或哺乳
- 糖尿病
- 肾脏疾病
- 可能累及肾脏的系统性自身免疫性疾病
- 激动性体力活动
- 心脏衰竭
- 使用 RAAS 抑制剂、沙坦类药物、噻嗪类利尿剂、袢利尿剂进行药理学治疗
- 尿路感染
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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体重超标的成年人
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根据《肥胖症饮食治疗指南》制定个性化饮食计划，并持续 12 个月
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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肾小球滤过率
大体时间：基线时和饮食干预计划 12 个月后
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饮食干预12个月后肾小球滤过率的变化
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基线时和饮食干预计划 12 个月后
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微量白蛋白尿
大体时间：基线时和饮食干预计划 12 个月后
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饮食干预12个月后尿微量白蛋白变化
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基线时和饮食干预计划 12 个月后
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血糖
大体时间：基线时和饮食干预计划 12 个月后
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饮食干预12个月后血糖变化
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基线时和饮食干预计划 12 个月后
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体重指数
大体时间：基线时和饮食干预计划 12 个月后
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饮食干预12个月后体重指数变化
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基线时和饮食干预计划 12 个月后
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年8月1日
初级完成 (估计的)
2025年12月31日
研究完成 (估计的)
2025年12月31日
研究注册日期
首次提交
2024年3月24日
首先提交符合 QC 标准的
2024年3月24日
首次发布 (实际的)
2024年3月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年8月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年8月1日
最后验证
2025年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.