Tidig upptäckt av njurabnormaliteter i metaboliskt friska och ohälsosamma viktöverskott" (OB-KID)
Övervikt och fetma är allt vanligare över hela världen. Övervikt ökar risken för att utveckla det metabola syndromet, som består av en uppsättning kardiometabola riskfaktorer som bukfett, dyslipidemi, högt blodtryck och förhöjda fasteglukosnivåer. Fetma och det metabola syndromet är kända för att vara riskfaktorer för utveckling av kronisk njursjukdom. Det är dock inte klart om de kan anses vara oberoende riskfaktorer för nedsatt njurfunktion och njurskada. Medan fetma kan representera en oberoende riskfaktor för njurskada, är det ännu inte klart om den samtidiga förekomsten av fetma och metabola förändringar är associerad med en ytterligare ökning av risken.
Det kan vara viktigt att förstå sambandet mellan fetma, metabolt syndrom och njurhälsa, eftersom behandlingsstrategier kan vara olika för de två metaboliska fenotyperna av fetma, dvs metaboliskt friska fetma (MHO) och metaboliskt ohälsosamma fetma (MUO) patienter.
Det primära syftet med denna multicenter observationella prospektiva studie är att bedöma sambandet mellan metabolisk fenotyp och nedsatt njurfunktion (glomerulär filtrationshastighet <90 ml/min/1,73 m2) eller mikroalbuminuri 30-300 mg/24h) hos en population på 1000 patienter med övervikt eller fetma.
Det sekundära syftet är att studera sambandet mellan kostkvalitet, konsumtion av ultrabearbetade livsmedel och indikatorer på nedsatt njurfunktion och njurskador.
Studieöversikt
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Luca Grappiolo
- Telefonnummer: 2894 +390261911
- E-post: luca.grappiolo@auxologico.it
Studera Kontakt Backup
- Namn: Alberto Battezzati, Prof
- Telefonnummer: +390261911
- E-post: a.battezzati@auxologico.it
Studieorter
-
-
-
Milano, Italien, 20100
- Rekrytering
- Istituto Auxologico Italiano, Città Studi ICANS
-
Kontakt:
- Alberto Battezzati, Prof
- Telefonnummer: +390261911
- E-post: a.battezzati@auxologico.it
-
Naples, Italien
- Rekrytering
- Programma Infradipartimentale di Dietoterapia nel Trapianto e nell' Insufficienza Renale Cronica, DAI di Medicina Interna ad Indirizzo Specialistico, del Policlinico Federico II di Napoli
-
Kontakt:
- Bruna Guida, Prof.
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder mellan 18 och 60 år
- BMI minst 25 kg/m2
Exklusions kriterier:
- Graviditet eller amning
- Diabetes mellitus
- Njursjukdom
- Systemiska autoimmuna sjukdomar med möjlig njurpåverkan
- Agonistisk fysisk aktivitet
- Hjärtsvikt
- Farmakologisk behandling med RAAS-hämmare, sartaner, tiaziddiuretika, loopdiuretika
- Urinvägsinfektion
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Vuxna med övervikt
|
Personlig dietplan, utvecklad enligt riktlinjer för dietbehandling av fetma, som ska följas under en varaktighet av 12 månader
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Glomerulär filtreringshastighet
Tidsram: Vid baslinjen och efter 12 månaders kostinterventionsprogram
|
Förändring i glomerulär filtration efter dietintervention på 12 månader
|
Vid baslinjen och efter 12 månaders kostinterventionsprogram
|
|
Mikroalbuminuri
Tidsram: Vid baslinjen och efter 12 månaders kostinterventionsprogram
|
Förändring i mikroalbuminuri efter dietintervention på 12 månader
|
Vid baslinjen och efter 12 månaders kostinterventionsprogram
|
|
Glykemi
Tidsram: Vid baslinjen och efter 12 månaders kostinterventionsprogram
|
Förändring i glykemi efter dietintervention på 12 månader
|
Vid baslinjen och efter 12 månaders kostinterventionsprogram
|
|
Body mass Index
Tidsram: Vid baslinjen och efter 12 månaders kostinterventionsprogram
|
Förändring i kroppsmassaindex efter dietintervention på 12 månader
|
Vid baslinjen och efter 12 månaders kostinterventionsprogram
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 43C301
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .