- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06338631
대사적으로 건강한 체중 초과 및 건강에 해로운 체중 초과 시 신장 이상 조기 발견" (OB-KID)
과체중과 비만은 전 세계적으로 점점 더 널리 퍼지고 있습니다. 체중 초과는 복부 비만, 이상지질혈증, 고혈압 및 공복 혈당 수치 상승과 같은 일련의 심혈관 대사 위험 요인으로 구성된 대사 증후군 발병 위험을 증가시킵니다. 비만과 대사증후군은 만성콩팥병 발병의 위험인자로 알려져 있다. 그러나 이것이 신장 기능 장애 및 신장 손상에 대한 독립적인 위험 요인으로 간주될 수 있는지 여부는 명확하지 않습니다. 비만이 신장 손상에 대한 독립적인 위험 요소를 나타낼 수 있는 반면, 동시에 비만과 대사 변화가 위험의 추가 증가와 연관되어 있는지는 아직 명확하지 않습니다.
비만의 두 가지 대사 표현형, 즉 대사적으로 건강한 비만(MHO) 환자와 대사적으로 건강에 해로운 비만(MUO) 환자에 따라 치료 전략이 다를 수 있으므로 비만, 대사 증후군 및 신장 건강 사이의 관계를 이해하는 것이 중요할 수 있습니다.
이 다기관 관찰 전향적 연구의 주요 목적은 대사 표현형과 감소된 신장 기능(사구체 여과율 <90 ml/min/1.73m2) 사이의 관계를 평가하는 것입니다. 또는 과체중 또는 비만 환자 1000명을 대상으로 미세알부민뇨 30-300 mg/24h)를 투여했습니다.
두 번째 목표는 식단의 질, 초가공식품 섭취, 신장 기능 저하 및 신장 손상 지표 간의 연관성을 연구하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Luca Grappiolo
- 전화번호: 2894 +390261911
- 이메일: luca.grappiolo@auxologico.it
연구 연락처 백업
- 이름: Alberto Battezzati, Prof
- 전화번호: +390261911
- 이메일: a.battezzati@auxologico.it
연구 장소
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Milano, 이탈리아, 20100
- 모병
- Istituto Auxologico Italiano, Città Studi ICANS
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연락하다:
- Alberto Battezzati, Prof
- 전화번호: +390261911
- 이메일: a.battezzati@auxologico.it
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Naples, 이탈리아
- 모병
- Programma Infradipartimentale di Dietoterapia nel Trapianto e nell' Insufficienza Renale Cronica, DAI di Medicina Interna ad Indirizzo Specialistico, del Policlinico Federico II di Napoli
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연락하다:
- Bruna Guida, Prof.
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18~60세
- BMI 최소 25kg/m2
제외 기준:
- 임신 또는 모유 수유
- 진성 당뇨병
- 신장 질환
- 신장 침범 가능성이 있는 전신 자가면역 질환
- 적대적인 신체 활동
- 심부전
- RAAS 억제제, 사르탄, 티아지드 이뇨제, 루프 이뇨제를 이용한 약물학적 치료
- 요로 감염
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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체중 초과 성인
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비만 식이요법 지침에 따라 개발된 맞춤형 다이어트 계획을 12개월 동안 준수해야 합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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사구체 여과율
기간: 기준시점과 식이 중재 프로그램 12개월 후
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12개월 간의 식이요법 후 사구체 여과 변화
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기준시점과 식이 중재 프로그램 12개월 후
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미세알부민뇨증
기간: 기준시점과 식이 중재 프로그램 12개월 후
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12개월 간의 식이요법 후 미세알부민뇨의 변화
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기준시점과 식이 중재 프로그램 12개월 후
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혈당증
기간: 기준시점과 식이 중재 프로그램 12개월 후
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12개월 식이요법 후 혈당 변화
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기준시점과 식이 중재 프로그램 12개월 후
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체질량 지수
기간: 기준시점과 식이 중재 프로그램 12개월 후
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12개월 식이요법 후 체질량지수 변화
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기준시점과 식이 중재 프로그램 12개월 후
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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