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대사적으로 건강한 체중 초과 및 건강에 해로운 체중 초과 시 신장 이상 조기 발견" (OB-KID)

2025년 8월 1일 업데이트: Istituto Auxologico Italiano

과체중과 비만은 전 세계적으로 점점 더 널리 퍼지고 있습니다. 체중 초과는 복부 비만, 이상지질혈증, 고혈압 및 공복 혈당 수치 상승과 같은 일련의 심혈관 대사 위험 요인으로 구성된 대사 증후군 발병 위험을 증가시킵니다. 비만과 대사증후군은 만성콩팥병 발병의 위험인자로 알려져 있다. 그러나 이것이 신장 기능 장애 및 신장 손상에 대한 독립적인 위험 요인으로 간주될 수 있는지 여부는 명확하지 않습니다. 비만이 신장 손상에 대한 독립적인 위험 요소를 나타낼 수 있는 반면, 동시에 비만과 대사 변화가 위험의 추가 증가와 연관되어 있는지는 아직 명확하지 않습니다.

비만의 두 가지 대사 표현형, 즉 대사적으로 건강한 비만(MHO) 환자와 대사적으로 건강에 해로운 비만(MUO) 환자에 따라 치료 전략이 다를 수 있으므로 비만, 대사 증후군 및 신장 건강 사이의 관계를 이해하는 것이 중요할 수 있습니다.

이 다기관 관찰 전향적 연구의 주요 목적은 대사 표현형과 감소된 신장 기능(사구체 여과율 <90 ml/min/1.73m2) 사이의 관계를 평가하는 것입니다. 또는 과체중 또는 비만 환자 1000명을 대상으로 미세알부민뇨 30-300 mg/24h)를 투여했습니다.

두 번째 목표는 식단의 질, 초가공식품 섭취, 신장 기능 저하 및 신장 손상 지표 간의 연관성을 연구하는 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

1000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

      • Milano, 이탈리아, 20100
        • 모병
        • Istituto Auxologico Italiano, Città Studi ICANS
        • 연락하다:
      • Naples, 이탈리아
        • 모병
        • Programma Infradipartimentale di Dietoterapia nel Trapianto e nell' Insufficienza Renale Cronica, DAI di Medicina Interna ad Indirizzo Specialistico, del Policlinico Federico II di Napoli
        • 연락하다:
          • Bruna Guida, Prof.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

체중 과체중 또는 과체중(BMI > 25kg/m2) 환자 1000명

설명

포함 기준:

  • 18~60세
  • BMI 최소 25kg/m2

제외 기준:

  • 임신 또는 모유 수유
  • 진성 당뇨병
  • 신장 질환
  • 신장 침범 가능성이 있는 전신 자가면역 질환
  • 적대적인 신체 활동
  • 심부전
  • RAAS 억제제, 사르탄, 티아지드 이뇨제, 루프 이뇨제를 이용한 약물학적 치료
  • 요로 감염

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
체중 초과 성인
비만 식이요법 지침에 따라 개발된 맞춤형 다이어트 계획을 12개월 동안 준수해야 합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
사구체 여과율
기간: 기준시점과 식이 중재 프로그램 12개월 후
12개월 간의 식이요법 후 사구체 여과 변화
기준시점과 식이 중재 프로그램 12개월 후
미세알부민뇨증
기간: 기준시점과 식이 중재 프로그램 12개월 후
12개월 간의 식이요법 후 미세알부민뇨의 변화
기준시점과 식이 중재 프로그램 12개월 후
혈당증
기간: 기준시점과 식이 중재 프로그램 12개월 후
12개월 식이요법 후 혈당 변화
기준시점과 식이 중재 프로그램 12개월 후
체질량 지수
기간: 기준시점과 식이 중재 프로그램 12개월 후
12개월 식이요법 후 체질량지수 변화
기준시점과 식이 중재 프로그램 12개월 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 8월 1일

기본 완료 (추정된)

2025년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2025년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 3월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 3월 24일

처음 게시됨 (실제)

2024년 3월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 8월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 8월 1일

마지막으로 확인됨

2025년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 43C301

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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