Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tidlig påvisning af nyreabnormiteter ved metabolisk sund og usund vægtoverskud" (OB-KID)

24. marts 2024 opdateret af: Istituto Auxologico Italiano

Overvægt og fedme er i stigende grad udbredt på verdensplan. Vægtoverskud øger risikoen for at udvikle det metaboliske syndrom, som er sammensat af en række kardiometaboliske risikofaktorer såsom abdominal fedt, dyslipidæmi, forhøjet blodtryk og forhøjede fastende glukoseniveauer. Fedme og det metaboliske syndrom er kendt for at være risikofaktorer for udvikling af kronisk nyresygdom. Det er dog ikke klart, om de kan betragtes som uafhængige risikofaktorer for nedsat nyrefunktion og nyreskade. Mens fedme kan repræsentere en uafhængig risikofaktor for nyreskade, er det endnu ikke klart, om den samtidige tilstedeværelse af fedme og metaboliske ændringer er forbundet med en yderligere stigning i risikoen.

Det kan være vigtigt at forstå sammenhængen mellem fedme, metabolisk syndrom og nyresundhed, da behandlingsstrategier kan være forskellige for de to metaboliske fænotyper af fedme, det vil sige metabolisk sunde overvægtige (MHO) og metabolisk usunde overvægtige (MUO) patienter.

Det primære formål med denne multicenter observationelle prospektive undersøgelse er at vurdere sammenhængen mellem metabolisk fænotype og nedsat nyrefunktion (glomerulær filtrationshastighed <90 ml/min/1,73m2) eller mikroalbuminuri 30-300 mg/24 timer) i en population på 1000 patienter med overvægt eller fedme.

Det sekundære mål er at undersøge sammenhængen mellem kostkvalitet, forbrug af ultraforarbejdede fødevarer og indikatorer for nedsat nyrefunktion og nyreskade.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

1000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

      • Milano, Italien, 20100
        • Rekruttering
        • Istituto Auxologico Italiano, Città Studi ICANS
        • Kontakt:
      • Naples, Italien
        • Rekruttering
        • Programma Infradipartimentale di Dietoterapia nel Trapianto e nell' Insufficienza Renale Cronica, DAI di Medicina Interna ad Indirizzo Specialistico, del Policlinico Federico II di Napoli
        • Kontakt:
          • Bruna Guida, Prof.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

1000 patienter med overvægt eller overvægt (BMI > 25 kg/m2)

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder mellem 18 og 60 år
  • BMI mindst 25 kg/m2

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet eller amning
  • Diabetes mellitus
  • Nyresygdom
  • Systemiske autoimmune sygdomme med mulig nyrepåvirkning
  • Agonistisk fysisk aktivitet
  • Hjertefejl
  • Farmakologisk behandling med RAAS-hæmmere, sartaner, thiaziddiuretika, loop-diuretika
  • Urinvejsinfektion

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Voksne med overvægt
Tilpasset kostplan, udviklet i henhold til retningslinjer for diætbehandling af fedme, der skal følges i en varighed på 12 måneder

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Glomerulær filtrationshastighed
Tidsramme: Ved baseline og efter 12 måneders diætinterventionsprogram
Ændring i glomerulær filtration efter diætintervention på 12 måneder
Ved baseline og efter 12 måneders diætinterventionsprogram
Mikroalbuminuri
Tidsramme: Ved baseline og efter 12 måneders diætinterventionsprogram
Ændring i mikroalbuminuri efter diætintervention på 12 måneder
Ved baseline og efter 12 måneders diætinterventionsprogram
Glykæmi
Tidsramme: Ved baseline og efter 12 måneders diætinterventionsprogram
Ændring i glykæmi efter diætintervention på 12 måneder
Ved baseline og efter 12 måneders diætinterventionsprogram
BMI
Tidsramme: Ved baseline og efter 12 måneders diætinterventionsprogram
Ændring i kropsmasseindeks efter diætintervention på 12 måneder
Ved baseline og efter 12 måneders diætinterventionsprogram

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

29. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 43C301

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kost

3
Abonner