Detección temprana de anomalías renales en exceso de peso metabólicamente sano y no saludable" (OB-KID)
El sobrepeso y la obesidad son cada vez más frecuentes en todo el mundo. El exceso de peso aumenta el riesgo de desarrollar el síndrome metabólico, el cual está compuesto por un conjunto de factores de riesgo cardiometabólico como adiposidad abdominal, dislipidemia, hipertensión arterial y niveles elevados de glucosa en ayunas. Se sabe que la obesidad y el síndrome metabólico son factores de riesgo para el desarrollo de enfermedad renal crónica. Sin embargo, no está claro si pueden considerarse factores de riesgo independientes de insuficiencia renal y daño renal. Mientras que la obesidad puede representar un factor de riesgo independiente de daño renal, aún no está claro si la presencia contemporánea de obesidad y alteraciones metabólicas se asocia con un aumento adicional del riesgo.
Puede ser importante comprender la relación entre la obesidad, el síndrome metabólico y la salud renal, ya que las estrategias de tratamiento pueden ser diferentes para los dos fenotipos metabólicos de la obesidad, es decir, pacientes obesos metabólicamente sanos (MHO) y obesos metabólicamente no saludables (MUO).
El objetivo principal de este estudio prospectivo observacional multicéntrico es evaluar la relación entre el fenotipo metabólico y la función renal reducida (tasa de filtración glomerular <90 ml/min/1,73 m2 o microalbuminuria 30-300 mg/24h) en una población de 1.000 pacientes con sobrepeso u obesidad.
El objetivo secundario es estudiar la asociación entre la calidad de la dieta, el consumo de alimentos ultraprocesados e indicadores de función renal reducida y daño renal.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Luca Grappiolo
- Número de teléfono: 2894 +390261911
- Correo electrónico: luca.grappiolo@auxologico.it
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Alberto Battezzati, Prof
- Número de teléfono: +390261911
- Correo electrónico: a.battezzati@auxologico.it
Ubicaciones de estudio
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-
-
Milano, Italia, 20100
- Reclutamiento
- Istituto Auxologico Italiano, Città Studi ICANS
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Contacto:
- Alberto Battezzati, Prof
- Número de teléfono: +390261911
- Correo electrónico: a.battezzati@auxologico.it
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Naples, Italia
- Reclutamiento
- Programma Infradipartimentale di Dietoterapia nel Trapianto e nell' Insufficienza Renale Cronica, DAI di Medicina Interna ad Indirizzo Specialistico, del Policlinico Federico II di Napoli
-
Contacto:
- Bruna Guida, Prof.
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad entre 18 y 60 años
- IMC al menos 25 kg/m2
Criterio de exclusión:
- Embarazo o lactancia
- Diabetes mellitus
- Enfermedad renal
- Enfermedades autoinmunes sistémicas con posible afectación renal.
- Actividad física agonista
- Insuficiencia cardiaca
- Tratamiento farmacológico con inhibidores del SRAA, sartanes, diuréticos tiazídicos, diuréticos de asa.
- Infección del tracto urinario
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Adultos con exceso de peso
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Plan de dieta personalizado, desarrollado de acuerdo con las Directrices para el tratamiento dietético de la obesidad, a seguir durante 12 meses.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa de filtración glomerular
Periodo de tiempo: Al inicio y después de 12 meses del programa de intervención dietética
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Cambio en la filtración glomerular después de una intervención dietética de 12 meses.
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Al inicio y después de 12 meses del programa de intervención dietética
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Microalbuminuria
Periodo de tiempo: Al inicio y después de 12 meses del programa de intervención dietética
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Cambio en la microalbuminuria después de una intervención dietética de 12 meses
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Al inicio y después de 12 meses del programa de intervención dietética
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Glicemia
Periodo de tiempo: Al inicio y después de 12 meses del programa de intervención dietética
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Cambio en la glucemia después de una intervención dietética de 12 meses.
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Al inicio y después de 12 meses del programa de intervención dietética
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Índice de masa corporal
Periodo de tiempo: Al inicio y después de 12 meses del programa de intervención dietética
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Cambio en el índice de masa corporal después de una intervención dietética de 12 meses
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Al inicio y después de 12 meses del programa de intervención dietética
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 43C301
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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