Vroege detectie van nierafwijkingen bij metabolisch gezond en ongezond gewichtsoverschot" (OB-KID)
Overgewicht en obesitas komen wereldwijd steeds vaker voor. Gewichtsoverschot verhoogt het risico op het ontwikkelen van het metabool syndroom, dat bestaat uit een reeks cardiometabolische risicofactoren zoals buikvet, dyslipidemie, hoge bloeddruk en verhoogde nuchtere glucosewaarden. Het is bekend dat obesitas en het metabool syndroom risicofactoren zijn voor de ontwikkeling van chronische nierziekten. Het is echter niet duidelijk of ze als onafhankelijke risicofactoren voor een verminderde nierfunctie en nierbeschadiging kunnen worden beschouwd. Hoewel obesitas een onafhankelijke risicofactor voor nierschade kan vertegenwoordigen, is het nog niet duidelijk of de gelijktijdige aanwezigheid van obesitas en metabolische veranderingen gepaard gaat met een extra toename van het risico.
Het kan belangrijk zijn om de relatie tussen obesitas, metabool syndroom en niergezondheid te begrijpen, aangezien behandelstrategieën verschillend kunnen zijn voor de twee metabolische fenotypes van obesitas, namelijk metabolisch gezonde zwaarlijvige (MHO) en metabolisch ongezonde zwaarlijvige (MUO) patiënten.
Het primaire doel van dit multicenter observationeel prospectief onderzoek is het beoordelen van de relatie tussen het metabolische fenotype en een verminderde nierfunctie (glomerulaire filtratiesnelheid <90 ml/min/1,73m2). of microalbuminurie 30-300 mg/24u) in een populatie van 1000 patiënten met overgewicht of obesitas.
Het secundaire doel is om het verband te bestuderen tussen de kwaliteit van het dieet, de consumptie van ultrabewerkte voedingsmiddelen en indicatoren van verminderde nierfunctie en nierschade.
Studie Overzicht
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Luca Grappiolo
- Telefoonnummer: 2894 +390261911
- E-mail: luca.grappiolo@auxologico.it
Studie Contact Back-up
- Naam: Alberto Battezzati, Prof
- Telefoonnummer: +390261911
- E-mail: a.battezzati@auxologico.it
Studie Locaties
-
-
-
Milano, Italië, 20100
- Werving
- Istituto Auxologico Italiano, Città Studi ICANS
-
Contact:
- Alberto Battezzati, Prof
- Telefoonnummer: +390261911
- E-mail: a.battezzati@auxologico.it
-
Naples, Italië
- Werving
- Programma Infradipartimentale di Dietoterapia nel Trapianto e nell' Insufficienza Renale Cronica, DAI di Medicina Interna ad Indirizzo Specialistico, del Policlinico Federico II di Napoli
-
Contact:
- Bruna Guida, Prof.
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd tussen 18 en 60 jaar
- BMI minimaal 25 kg/m2
Uitsluitingscriteria:
- Zwangerschap of borstvoeding
- Suikerziekte
- Nierziekte
- Systemische auto-immuunziekten met mogelijke betrokkenheid van de nieren
- Agonistische fysieke activiteit
- Hartfalen
- Farmacologische behandeling met RAAS-remmers, sartanen, thiazidediuretica, lisdiuretica
- Urineweginfectie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Volwassenen met overgewicht
|
Gepersonaliseerd dieetplan, ontwikkeld volgens de Richtlijnen voor de dieetbehandeling van obesitas, te volgen gedurende een periode van 12 maanden
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Glomerulaire filtratiesnelheid
Tijdsspanne: Bij baseline en na 12 maanden dieetinterventieprogramma
|
Verandering in glomerulaire filtratie na een dieetinterventie van 12 maanden
|
Bij baseline en na 12 maanden dieetinterventieprogramma
|
|
Microalbuminurie
Tijdsspanne: Bij baseline en na 12 maanden dieetinterventieprogramma
|
Verandering in microalbuminurie na een dieetinterventie van 12 maanden
|
Bij baseline en na 12 maanden dieetinterventieprogramma
|
|
Glycemie
Tijdsspanne: Bij baseline en na 12 maanden dieetinterventieprogramma
|
Verandering in glycemie na dieetinterventie van 12 maanden
|
Bij baseline en na 12 maanden dieetinterventieprogramma
|
|
Body mass-index
Tijdsspanne: Bij baseline en na 12 maanden dieetinterventieprogramma
|
Verandering in de body mass index na een dieetinterventie van 12 maanden
|
Bij baseline en na 12 maanden dieetinterventieprogramma
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 43C301
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .