不安症の継続治療中のワンセッション仮想現実: 小児および青少年への実現可能性
2024年8月14日 更新者：Accare
この研究の目標は、不安障害を持つ 8 ～ 18 歳の小児および青少年を対象に、仮想現実 (VR) を使用した 1 回のセッションを評価することです。 回答することを目的とした主な質問は次のとおりです。
- VR に触れることで、子供や青少年、セラピストは何を期待していますか?
- VR セッションの許容性 (プラスの効果とマイナスの効果) は何ですか?
- VR 露出のメカニズムとして考えられるものは何ですか? 進行中の治療中、参加者は VR による曝露セッションを受けます。
調査の概要
詳細な説明
認知行動療法は不安障害の効果的な治療法であり、暴露が最も重要な作用要素です。 曝露療法を対面環境で実施するのは難しい場合があります。 仮想現実 (VR) は、暴露療法を提供するための有望なツールとして浮上しています。
現在の研究では、研究者らは定期的な治療中に VR 曝露の 1 回のセッションに参加する小児と青少年を調査します (n=30)。 インビボでの曝露に参加する意欲は、セッションの直前と直後に評価されます。 セッション中に、不安、特異な期待、自己効力感が評価されます。 期待はセッション前に測定され、受け入れ可能性はセッション後に測定されます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Rianne Hornstra, PhD.
- 電話番号：(050) 368 11 00
- メール：r.hornstra@accare.nl
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 8 ～ 18 歳の子供および青少年。
- 精神障害の診断および統計マニュアル - 経験豊富で認定された臨床医の半構造化面接 (SCID-5 Jr、特定のセクション) または臨床判断に基づく、不安障害の 5 つの基準を満たす。
除外基準:
- 不安障害以外の重度の精神症状が安全を妨げたり、即時介入を必要としたりする場合。 精神病または急性自殺傾向。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：1 セッションの VR エクスポージャ
すべての参加者は、進行中の治療中に仮想現実を使用した 1 セッションの曝露療法を受けます。
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参加者は、セラピストから仮想現実を使ったセッションを 1 回受けることができます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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生体内での曝露に参加する意欲
時間枠：セッションの直前と直後
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参加者は、生体内での曝露に参加する意欲について尋ねられます。
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セッションの直前と直後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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特異な期待
時間枠：セッション中
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児童および青少年の特有の特異な期待。0 ～ 10 の範囲のリッカートスケールで評価されます (スコアが高いほど、信念が強いことを示します)。
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セッション中
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不安
時間枠：セッション中
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児童および青少年の不安は、0 ～ 10 の範囲のリッカートスケール、主観的苦痛単位 (SUD スコア) で評価されます (スコアが高いほど不安が強い)。
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セッション中
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仮想現実への期待
時間枠：セッション直前
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仮想現実を使用したセッションに対する期待は、セラピストと子供向けの信頼性と期待に関するアンケートで評価されます。
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セッション直前
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受容性
時間枠：セッション直後
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仮想現実への曝露の受容性は、この研究のために特別に設計されたアンケートで評価されます。
青少年には、プラスの影響とマイナスの影響、そしてその経験について尋ねられます。
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セッション直後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2024年9月1日
一次修了 (推定)
2025年4月1日
研究の完了 (推定)
2025年12月1日
試験登録日
最初に提出
2024年3月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年3月27日
最初の投稿 (実際)
2024年4月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年8月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年8月14日
最終確認日
2024年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
個々の参加者のメタ分析など、将来の可能性のある再分析のためにデータを共有する許可を求めます。
IPD 共有時間枠
公開後にデータのリクエストも可能です。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。