Une séance de réalité virtuelle pendant le traitement en cours de l'anxiété : faisabilité chez les enfants et les adolescents
Le but de cette étude est d'évaluer une séance d'exposition à la réalité virtuelle (VR) chez les enfants et adolescents, âgés de 8 à 18 ans souffrant d'un trouble anxieux. Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :
- Quelles sont les attentes des enfants, adolescents et thérapeutes exposés à la VR ?
- Quelle est l’acceptabilité de la séance VR (effets positifs et négatifs) ?
- Quels sont les mécanismes de fonctionnement possibles de l’exposition VR ? Pendant le traitement en cours, les participants recevront une séance d'exposition avec VR.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La thérapie cognitivo-comportementale est un traitement efficace pour les troubles anxieux, l’exposition étant l’ingrédient actif le plus important. La thérapie d’exposition peut être difficile à mettre en œuvre en face à face. La réalité virtuelle (RV) est devenue un outil prometteur pour la thérapie d'exposition.
Dans la présente étude, les chercheurs examineront des enfants et des adolescents qui participeront à une seule séance d'exposition à la réalité virtuelle au cours de leur traitement régulier (n=30). La volonté de participer à l'exposition in vivo sera évaluée directement avant et directement après la séance. Au cours de la séance, l'anxiété, les attentes idiosyncratiques et l'auto-efficacité seront évaluées. Les attentes seront mesurées avant la séance et l'acceptabilité après la séance.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Rianne Hornstra, PhD.
- Numéro de téléphone: (050) 368 11 00
- E-mail: r.hornstra@accare.nl
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Enfants et adolescents de 8 à 18 ans.
- Répondre au Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux -5 critères d'un trouble anxieux, sur la base d'un entretien semi-structuré (SCID-5 Jr, section spécifique) ou du jugement clinique d'un clinicien expérimenté et autorisé.
Critère d'exclusion:
- Symptômes psychiatriques graves autres que le trouble anxieux nuisant à la sécurité ou justifiant une intervention immédiate, par ex. psychose ou tendances suicidaires aiguës.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Une séance d'exposition VR
Tous les participants recevront une séance de thérapie d'exposition avec réalité virtuelle pendant le traitement en cours.
|
Les participants recevront une séance d'exposition à la réalité virtuelle de la part de leurs thérapeutes.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Volonté de participer à une exposition in vivo
Délai: Directement avant et immédiatement après la séance
|
Les participants seront interrogés sur leur volonté de participer à une exposition in vivo
|
Directement avant et immédiatement après la séance
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Attentes idiosyncrasiques
Délai: Pendant la séance
|
Attentes idiosyncratiques spécifiques des enfants et des adolescents, notées sur une échelle de Likert allant de 0 à 10 (un score plus élevé est une conviction plus forte).
|
Pendant la séance
|
|
Anxiété
Délai: Pendant la séance
|
L'anxiété des enfants et des adolescents sera évaluée sur une échelle de Likert, unités subjectives de détresse (scores SUD) allant de 0 à 10 (un score plus élevé correspond à plus d'anxiété).
|
Pendant la séance
|
|
Attentes de la réalité virtuelle
Délai: Directement avant la séance
|
Les attentes de la séance avec réalité virtuelle seront évaluées à l'aide du questionnaire de crédibilité et d'attentes pour les thérapeutes et les enfants.
|
Directement avant la séance
|
|
Acceptabilité
Délai: Immédiatement après la séance
|
L'acceptabilité de l'exposition à la réalité virtuelle sera évaluée à l'aide d'un questionnaire spécialement conçu pour cette étude.
Les jeunes seront interrogés sur les effets positifs et négatifs et sur leurs expériences.
|
Immédiatement après la séance
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PSY-2324-S-0134
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
- ANALYTIC_CODE
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .