Jedna sesja Wirtualna rzeczywistość podczas ciągłego leczenia lęku: wykonalność u dzieci i młodzieży
Celem tego badania jest ocena jednej sesji z ekspozycją na rzeczywistość wirtualną (VR) u dzieci i młodzieży w wieku 8–18 lat z zaburzeniami lękowymi. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:
- Jakie są oczekiwania dzieci i młodzieży oraz terapeutów korzystających z ekspozycji VR?
- Jaka jest akceptowalność sesji VR (efekty pozytywne i negatywne)?
- Jakie są możliwe mechanizmy działania ekspozycji VR? W trakcie trwającego leczenia uczestnicy przejdą sesję ekspozycji z VR.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Terapia poznawczo-behawioralna jest skuteczną metodą leczenia zaburzeń lękowych, a najważniejszym składnikiem roboczym jest ekspozycja. Terapia ekspozycyjna może być trudna do wdrożenia w sytuacjach bezpośrednich. Rzeczywistość wirtualna (VR) okazała się obiecującym narzędziem do prowadzenia terapii ekspozycyjnej.
W bieżącym badaniu naukowcy zbadają dzieci i młodzież, które podczas regularnego leczenia będą uczestniczyć w pojedynczej sesji ekspozycji VR (n=30). Chęć wzięcia udziału w ekspozycji in vivo będzie oceniana bezpośrednio przed i bezpośrednio po sesji. Podczas sesji oceniany będzie niepokój, specyficzne oczekiwania i poczucie własnej skuteczności. Oczekiwania zostaną zmierzone przed sesją i akceptowalne po sesji.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Rianne Hornstra, PhD.
- Numer telefonu: (050) 368 11 00
- E-mail: r.hornstra@accare.nl
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dzieci i młodzież w wieku 8-18 lat.
- Spełnienie Podręcznika diagnostycznego i statystycznego zaburzeń psychicznych -5 kryteriów zaburzenia lękowego, opartych na częściowo ustrukturyzowanym wywiadzie (SCID-5 Jr, szczegółowa sekcja) lub ocenie klinicznej doświadczonego i upoważnionego lekarza.
Kryteria wyłączenia:
- Ciężkie objawy psychiczne inne niż zaburzenie lękowe zakłócające bezpieczeństwo lub wymagające natychmiastowej interwencji, np.: psychoza lub ostra samobójstwo.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Jedna sesja ekspozycji VR
W trakcie trwającego leczenia wszyscy uczestnicy otrzymają jedną sesję terapii ekspozycyjnej z wykorzystaniem rzeczywistości wirtualnej.
|
Uczestnicy otrzymają od swoich terapeutów jedną sesję z wirtualną rzeczywistością.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Chęć wzięcia udziału w ekspozycji in vivo
Ramy czasowe: Bezpośrednio przed i bezpośrednio po sesji
|
Uczestnicy zostaną zapytani o chęć wzięcia udziału w ekspozycji in vivo
|
Bezpośrednio przed i bezpośrednio po sesji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Idiosynkratyczne oczekiwania
Ramy czasowe: Podczas sesji
|
Specyficzne, specyficzne oczekiwania dzieci i młodzieży, oceniane w skali Likerta od 0 do 10 (wyższy wynik oznacza silniejsze przekonanie).
|
Podczas sesji
|
|
Lęk
Ramy czasowe: Podczas sesji
|
Lęk u dzieci i młodzieży będzie oceniany na podobnej skali, subiektywnych jednostkach dystresu (skala SUD), w zakresie od 0 do 10 (wyższy wynik oznacza większy niepokój).
|
Podczas sesji
|
|
Oczekiwania wirtualnej rzeczywistości
Ramy czasowe: Bezpośrednio przed sesją
|
Oczekiwania wobec sesji z wirtualną rzeczywistością zostaną zbadane za pomocą Kwestionariusza Wiarygodności i Oczekiwań dla terapeutów i dzieci.
|
Bezpośrednio przed sesją
|
|
Dopuszczalność
Ramy czasowe: Zaraz po sesji
|
Akceptowalność ekspozycji na rzeczywistość wirtualną zostanie oceniona za pomocą kwestionariusza zaprojektowanego specjalnie na potrzeby tego badania.
Młodzież zostanie zapytana o pozytywne i negatywne skutki oraz o swoje doświadczenia.
|
Zaraz po sesji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PSY-2324-S-0134
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
- ANALITYCZNY_KOD
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .