Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

One Session Virtual Reality under igangværende behandling for angst: Gennemførlighed hos børn og unge

14. august 2024 opdateret af: Accare

Målet med denne undersøgelse er at evaluere en session med eksponering med Virtual Reality (VR) hos børn og unge i alderen 8-18 år med en angstlidelse. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:

  1. Hvad er forventningerne til børn og unge og terapeuter med VR-eksponering?
  2. Hvad er acceptablen af ​​VR-sessionen (positive og negative effekter)?
  3. Hvad er mulige arbejdsmekanismer for VR-eksponering? Under den igangværende behandling vil deltagerne modtage en eksponeringssession med VR.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kognitiv adfærdsterapi er en effektiv behandling af angstlidelser, med eksponering som den vigtigste arbejdsingrediens. Eksponeringsterapi kan være udfordrende at implementere i ansigt-til-ansigt omgivelser. Virtual reality (VR) er dukket op som et lovende værktøj til at levere eksponeringsterapi.

I det aktuelle studie vil forskerne undersøge børn og unge, der vil deltage i en enkelt session med VR-eksponering under deres almindelige behandling (n=30). Viljen til at deltage i eksponering in vivo vil blive vurderet umiddelbart før og direkte efter sessionen. Under sessionen vil angst, idiosynkratiske forventninger og self-efficacy blive vurderet. Forventninger vil blive målt før sessionen og accept efter sessionen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Børn og unge 8-18 år.
  • Opfyldelse af diagnostisk og statistisk manual for psykiske lidelser -5 kriterier for en angstlidelse, baseret på et semi-struktureret interview (SCID-5 Jr, specifikt afsnit) eller klinisk bedømmelse af en erfaren og autoriseret kliniker.

Ekskluderingskriterier:

  • Andre alvorlige psykiatriske symptomer end angstlidelse, der forstyrrer sikkerheden eller berettiger til øjeblikkelig indgriben, f.eks. psykose eller akut suicidalitet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Én session VR Exposure
Alle deltagere vil modtage én session eksponeringsterapi med virtual reality under igangværende behandling.
Adfærdsmæssigt: Eksponering i én session med Virtual Reality
Deltagerne vil modtage en session eksponering med virtual reality fra deres terapeuter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Villighed til at deltage i eksponering in vivo
Tidsramme: Direkte før og umiddelbart efter sessionen
Deltagerne vil blive spurgt om deres vilje til at deltage i eksponering in vivo
Direkte før og umiddelbart efter sessionen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Idiosynkratiske forventninger
Tidsramme: Under sessionen
Specifikke idiosynkratiske forventninger til børnene og de unge, vurderet på en likert-skala fra 0-10 (en højere score er en stærkere tro).
Under sessionen
Angst
Tidsramme: Under sessionen
Angst hos børn og unge vil blive vurderet på en likert-skala, subjektive nødsenheder (SUD-scores) fra 0-10 (en højere score er mere angst).
Under sessionen
Forventninger til Virtual Reality
Tidsramme: Lige før sessionen
Forventninger til sessionen med virtual reality vil blive vurderet med troværdigheds- og forventningsspørgeskemaet for terapeuter og børn.
Lige før sessionen
Acceptabilitet
Tidsramme: Umiddelbart efter sessionen
Acceptabiliteten af ​​virtual reality-eksponering vil blive vurderet med et spørgeskema specielt designet til denne undersøgelse. Unge vil blive spurgt om positive og negative effekter og deres erfaringer.
Umiddelbart efter sessionen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Accare

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. september 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. april 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

1. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. august 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. august 2024

Sidst verificeret

1. august 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PSY-2324-S-0134

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Vi vil bede om tilladelse til at dele dataene til potentiel fremtidig reanalyse, såsom i en individuel deltager-metaanalyse.

IPD-delingstidsramme

Data kan rekvireres efter offentliggørelse.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Eksponering i én session med Virtual Reality

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Gabon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner