Yhden istunnon virtuaalitodellisuus jatkuvan ahdistuneisuuden hoidon aikana: Mahdollisuus lapsille ja nuorille
keskiviikko 27. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Accare
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida yksi virtuaalitodellisuuden (VR) altistuminen 8-18-vuotiailla lapsilla ja nuorilla, joilla on ahdistuneisuushäiriö. Pääkysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
- Mitä odotuksia VR-altistuneilta lapsilta ja nuorilta ja terapeutilta on?
- Mikä on VR-istunnon hyväksyttävyys (positiiviset ja negatiiviset vaikutukset)?
- Mitkä ovat mahdolliset VR-altistuksen toimintamekanismit? Jatkuvan hoidon aikana osallistujat saavat VR-altistusistunnon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kognitiivinen käyttäytymisterapia on tehokas hoitomuoto ahdistuneisuushäiriöille, jonka tärkein ainesosa on altistuminen. Altistusterapia voi olla haastavaa toteuttaa kasvokkain. Virtuaalitodellisuus (VR) on noussut lupaavaksi välineeksi altistusterapian toteuttamiseen.
Tässä tutkimuksessa tutkijat tutkivat lapsia ja nuoria, jotka osallistuvat yhdelle VR-altistusjaksolle tavanomaisen hoitonsa aikana (n = 30). Halukkuus osallistua altistumiseen in vivo arvioidaan välittömästi ennen ja heti sen jälkeen. Istunnon aikana arvioidaan ahdistusta, omituisia odotuksia ja itsetehokkuutta. Odotukset mitataan ennen istuntoa ja hyväksyttävyys istunnon jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Rianne Hornstra, PhD.
- Puhelinnumero: (050) 368 11 00
- Sähköposti: r.hornstra@accare.nl
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lapset ja nuoret 8-18 vuotta.
- Meeting Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders -5 ahdistuneisuushäiriön kriteeriä, jotka perustuvat puolistrukturoituun haastatteluun (SCID-5 Jr, erityinen osa) tai kokeneen ja valtuutetun kliinisen kliiniseen arvioon.
Poissulkemiskriteerit:
- Muut vakavat psykiatriset oireet kuin ahdistuneisuushäiriö, jotka häiritsevät turvallisuutta tai vaativat välitöntä puuttumista, esim. psykoosi tai akuutti itsemurha.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Yhden istunnon VR-valotus
Kaikki osallistujat saavat yhden istunnon altistusterapiaa virtuaalitodellisuudella jatkuvan hoidon aikana.
|
Osallistujat saavat yhden virtuaalitodellisuuden istunnon terapeuttiltaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Halu osallistua altistumiseen in vivo
Aikaikkuna: Heti ennen ja heti sen jälkeen
|
Osallistujilta kysytään heidän halukkuutensa osallistua altistumiseen in vivo
|
Heti ennen ja heti sen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Idiosynkraattiset odotukset
Aikaikkuna: Istunnon aikana
|
Lasten ja nuorten erityiset omituiset odotukset, jotka on arvioitu likert-asteikolla 0-10 (korkeampi pistemäärä on vahvempi usko).
|
Istunnon aikana
|
|
Ahdistus
Aikaikkuna: Istunnon aikana
|
Lasten ja nuorten ahdistuneisuus arvioidaan likert-asteikolla, subjektiivisilla ahdistuksen yksiköillä (SUD-pisteet) välillä 0-10 (korkeampi pistemäärä on enemmän ahdistusta).
|
Istunnon aikana
|
|
Virtuaalitodellisuuden odotukset
Aikaikkuna: Suoraan ennen istuntoa
|
Odotuksia virtuaalitodellisuuden istunnon suhteen arvioidaan terapeuteille ja lapsille tarkoitetulla uskottavuus- ja odotuskyselyllä.
|
Suoraan ennen istuntoa
|
|
Hyväksyttävyys
Aikaikkuna: Heti istunnon jälkeen
|
Virtuaalitodellisuuden altistumisen hyväksyttävyyttä arvioidaan tätä tutkimusta varten suunnitellulla kyselylomakkeella.
Nuorilta kysytään positiivisia ja negatiivisia vaikutuksia ja kokemuksia.
|
Heti istunnon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 19. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 27. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 27. maaliskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PSY-2324-S-0134
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Pyydämme lupaa jakaa tietoja mahdollista tulevaa uudelleenanalyysiä varten, kuten yksittäisen osallistujan meta-analyysissä.
IPD-jaon aikakehys
Tietoja voi pyytää julkaisun jälkeen.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Yhden istunnon altistus virtuaalitodellisuudessa
-
University of Sao PauloFederal University of São PauloRekrytointiMunuaisten vajaatoiminta, krooninenBrasilia