Uma sessão de realidade virtual durante o tratamento contínuo para ansiedade: viabilidade em crianças e adolescentes
14 de agosto de 2024 atualizado por: Accare
O objetivo deste estudo é avaliar uma sessão com exposição com Realidade Virtual (RV) em crianças e adolescentes de 8 a 18 anos com transtorno de ansiedade. As principais questões que pretende responder são:
- Quais são as expectativas de crianças, adolescentes e terapeutas com exposição à RV?
- Qual é a aceitabilidade da sessão de RV (efeitos positivos e negativos)?
- Quais são os possíveis mecanismos de funcionamento da exposição à RV? Durante o tratamento contínuo, os participantes receberão uma sessão de exposição com VR.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A terapia cognitivo-comportamental é um tratamento eficaz para transtornos de ansiedade, sendo a exposição o ingrediente de trabalho mais importante. A terapia de exposição pode ser difícil de implementar em ambientes presenciais. A realidade virtual (VR) emergiu como uma ferramenta promissora para fornecer terapia de exposição.
No presente estudo, os pesquisadores examinarão crianças e adolescentes que participarão de uma única sessão de exposição à RV durante o tratamento regular (n=30). A vontade de participar da exposição in vivo será avaliada diretamente antes e logo após a sessão. Durante a sessão, a ansiedade, as expectativas idiossincráticas e a autoeficácia serão avaliadas. As expectativas serão medidas antes da sessão e a aceitabilidade após a sessão.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Rianne Hornstra, PhD.
- Número de telefone: (050) 368 11 00
- E-mail: r.hornstra@accare.nl
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Crianças e adolescentes de 8 a 18 anos.
- Atendendo ao Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais -5 critérios para um transtorno de ansiedade, com base em uma entrevista semiestruturada (SCID-5 Jr, seção específica) ou julgamento clínico de um médico experiente e autorizado.
Critério de exclusão:
- Sintomas psiquiátricos graves, além do transtorno de ansiedade, que interferem na segurança ou justificam intervenção imediata, por ex. psicose ou suicídio agudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Exposição VR de uma sessão
Todos os participantes receberão uma sessão de terapia de exposição com realidade virtual durante o tratamento contínuo.
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Os participantes receberão uma sessão de exposição com realidade virtual de seus terapeutas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Disponibilidade para participar da exposição in vivo
Prazo: Imediatamente antes e imediatamente após a sessão
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Os participantes serão questionados sobre sua disposição de participar da exposição in vivo
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Imediatamente antes e imediatamente após a sessão
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Expectativas idiossincráticas
Prazo: Durante a sessão
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Expectativas idiossincráticas específicas das crianças e dos adolescentes, avaliadas numa escala likert que varia de 0 a 10 (uma pontuação mais alta significa uma crença mais forte).
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Durante a sessão
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Ansiedade
Prazo: Durante a sessão
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A ansiedade das crianças e adolescentes será avaliada em uma escala Likert, unidades subjetivas de angústia (pontuações SUD) variando de 0 a 10 (uma pontuação mais alta significa mais ansiedade).
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Durante a sessão
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Expectativas da realidade virtual
Prazo: Imediatamente antes da sessão
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As expectativas da sessão com realidade virtual serão avaliadas com o Questionário de Credibilidade e Expectativa para terapeutas e crianças.
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Imediatamente antes da sessão
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Aceitabilidade
Prazo: Imediatamente após a sessão
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A aceitabilidade da exposição à realidade virtual será avaliada com um questionário elaborado especificamente para este estudo.
Os jovens serão questionados sobre os efeitos positivos e negativos e as suas experiências.
|
Imediatamente após a sessão
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de setembro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de abril de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de março de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de março de 2024
Primeira postagem (Real)
1 de abril de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de agosto de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de agosto de 2024
Última verificação
1 de agosto de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PSY-2324-S-0134
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Pediremos permissão para compartilhar os dados para possíveis reanálises futuras, como em uma meta-análise de participante individual.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Os dados poderão ser solicitados após publicação.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .