En session virtuell verklighet under pågående behandling för ångest: genomförbarhet hos barn och ungdomar
Målet med denna studie är att utvärdera en session med exponering med Virtual Reality (VR) hos barn och ungdomar i åldrarna 8-18 år med ångestsyndrom. Huvudfrågorna som den syftar till att besvara är:
- Vilka förväntningar har barn och ungdomar och terapeuter med VR-exponering?
- Vad är acceptansen av VR-sessionen (positiva och negativa effekter)?
- Vilka är möjliga arbetsmekanismer för VR-exponering? Under pågående behandling kommer deltagarna att få en exponeringssession med VR.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Kognitiv beteendeterapi är en effektiv behandling av ångestsyndrom, med exponering som den viktigaste arbetsingrediensen. Exponeringsterapi kan vara utmanande att implementera i ansikte mot ansikte. Virtual reality (VR) har dykt upp som ett lovande verktyg för att leverera exponeringsterapi.
I den aktuella studien kommer forskarna att undersöka barn och ungdomar som kommer att delta i en enda session av VR-exponering under sin vanliga behandling (n=30). Viljan att delta i exponering in vivo kommer att bedömas direkt före och direkt efter sessionen. Under sessionen kommer ångest, idiosynkratiska förväntningar och self-efficacy att bedömas. Förväntningar kommer att mätas före sessionen och acceptans efter sessionen.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Rianne Hornstra, PhD.
- Telefonnummer: (050) 368 11 00
- E-post: r.hornstra@accare.nl
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Barn och ungdomar 8-18 år.
- Uppfylla diagnostisk och statistisk manual för psykiska störningar -5 kriterier för en ångeststörning, baserad på en semistrukturerad intervju (SCID-5 Jr, specifikt avsnitt) eller klinisk bedömning av en erfaren och auktoriserad läkare.
Exklusions kriterier:
- Andra allvarliga psykiatriska symtom än ångest som stör säkerheten eller motiverar omedelbar ingripande, t.ex. psykos eller akut suicidalitet.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: En session VR Exposure
Alla deltagare kommer att få en session exponeringsterapi med virtuell verklighet under pågående behandling.
|
Deltagarna kommer att få en sessionsexponering med virtuell verklighet av sina terapeuter.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Vilja att delta i exponering in vivo
Tidsram: Direkt före och direkt efter passet
|
Deltagarna kommer att tillfrågas om deras vilja att delta i exponering in vivo
|
Direkt före och direkt efter passet
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Idiosynkratiska förväntningar
Tidsram: Under sessionen
|
Specifika idiosynkratiska förväntningar på barnen och ungdomarna, betygsatt på en likert-skala från 0-10 (högre poäng är en starkare tro).
|
Under sessionen
|
|
Ångest
Tidsram: Under sessionen
|
Ångest hos barn och ungdomar kommer att bedömas på en likert-skala, subjektiva enheter för ångest (SUD-poäng) som sträcker sig från 0-10 (en högre poäng är mer ångest).
|
Under sessionen
|
|
Förväntningar på virtuell verklighet
Tidsram: Direkt innan sessionen
|
Förväntningarna på sessionen med virtuell verklighet kommer att bedömas med enkäten om trovärdighet och förväntan för terapeuter och barn.
|
Direkt innan sessionen
|
|
Godtagbarhet
Tidsram: Direkt efter passet
|
Acceptansen av virtuell verklighetsexponering kommer att bedömas med ett frågeformulär speciellt utformat för denna studie.
Ungdomar kommer att tillfrågas om positiva och negativa effekter och deras erfarenheter.
|
Direkt efter passet
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PSY-2324-S-0134
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .