Én økt virtuell virkelighet under pågående behandling for angst: gjennomførbarhet hos barn og ungdom
Målet med denne studien er å evaluere en økt med eksponering med Virtual Reality (VR) hos barn og ungdom i alderen 8-18 år med en angstlidelse. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:
- Hva er forventningene til barn og unge og terapeuter med VR-eksponering?
- Hva er akseptabelt av VR-økten (positive og negative effekter)?
- Hva er mulige arbeidsmekanismer for VR-eksponering? Under pågående behandling vil deltakerne få en økt med eksponering med VR.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Kognitiv atferdsterapi er en effektiv behandling for angstlidelser, med eksponering som den viktigste virkeingrediensen. Eksponeringsterapi kan være utfordrende å implementere i ansikt til ansikt. Virtual reality (VR) har dukket opp som et lovende verktøy for å levere eksponeringsterapi.
I den nåværende studien vil forskerne undersøke barn og unge som vil delta i en enkelt økt med VR-eksponering under deres vanlige behandling (n=30). Viljen til å delta i eksponering in vivo vil bli vurdert rett før og rett etter økten. I løpet av økten vil angst, idiosynkratiske forventninger og egeneffektivitet bli vurdert. Forventninger vil bli målt før økten og aksept etter økten.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Rianne Hornstra, PhD.
- Telefonnummer: (050) 368 11 00
- E-post: r.hornstra@accare.nl
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Barn og ungdom 8-18 år.
- Møte Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders -5 kriterier for en angstlidelse, basert på et semi-strukturert intervju (SCID-5 Jr, spesifikk seksjon) eller klinisk vurdering av en erfaren og autorisert kliniker.
Ekskluderingskriterier:
- Alvorlige psykiatriske symptomer andre enn angstlidelse som forstyrrer sikkerheten eller krever umiddelbar intervensjon, f.eks. psykose eller akutt suicidalitet.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Én økt VR-eksponering
Alle deltakere vil få én økt eksponeringsterapi med virtuell virkelighet under pågående behandling.
|
Deltakerne vil få én økt eksponering med virtuell virkelighet fra sine terapeuter.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vilje til å delta i eksponering in vivo
Tidsramme: Rett før og rett etter økten
|
Deltakerne vil bli spurt om deres vilje til å delta i eksponering in vivo
|
Rett før og rett etter økten
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Idiosynkratiske forventninger
Tidsramme: Under økten
|
Spesifikke idiosynkratiske forventninger til barna og ungdommene, vurdert på en likert-skala fra 0-10 (høyere poengsum er en sterkere tro).
|
Under økten
|
|
Angst
Tidsramme: Under økten
|
Angst hos barn og ungdom vil bli vurdert på en likert-skala, subjektive enheter for nød (SUD-score) fra 0-10 (høyere skår er mer angst).
|
Under økten
|
|
Forventninger til virtuell virkelighet
Tidsramme: Rett før økten
|
Forventninger til økten med virtuell virkelighet vil bli vurdert med Credibility and Expectancy Questionnaire for terapeuter og barn.
|
Rett før økten
|
|
Akseptabilitet
Tidsramme: Umiddelbart etter økten
|
Akseptabiliteten av eksponering for virtuell virkelighet vil bli vurdert med et spørreskjema spesielt designet for denne studien.
Ungdom vil bli spurt om positive og negative effekter og deres erfaringer.
|
Umiddelbart etter økten
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PSY-2324-S-0134
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .