Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Virtuele realiteit van één sessie tijdens voortdurende behandeling van angst: haalbaarheid bij kinderen en adolescenten

27 maart 2024 bijgewerkt door: Accare

Het doel van deze studie is om één sessie met blootstelling aan Virtual Reality (VR) te evalueren bij kinderen en adolescenten in de leeftijd van 8-18 jaar met een angststoornis. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:

  1. Wat zijn de verwachtingen van kinderen en adolescenten en therapeuten met VR-blootstelling?
  2. Wat is de aanvaardbaarheid van de VR-sessie (positieve en negatieve effecten)?
  3. Wat zijn mogelijke werkingsmechanismen van VR-blootstelling? Tijdens de lopende behandeling krijgen de deelnemers een blootstellingssessie met VR.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Cognitieve gedragstherapie is een effectieve behandeling voor angststoornissen, waarbij exposure het belangrijkste werkzame ingrediënt is. Exposure-therapie kan een uitdaging zijn om te implementeren in face-to-face-omgevingen. Virtual reality (VR) is naar voren gekomen als een veelbelovend hulpmiddel voor het leveren van exposure-therapie.

In de huidige studie zullen de onderzoekers kinderen en adolescenten onderzoeken die zullen deelnemen aan een enkele sessie VR-blootstelling tijdens hun reguliere behandeling (n=30). De bereidheid om deel te nemen aan exposure in vivo wordt direct voor en direct na de sessie beoordeeld. Tijdens de sessie worden angst, idiosyncratische verwachtingen en zelfeffectiviteit beoordeeld. De verwachtingen worden vóór de sessie en de aanvaardbaarheid na de sessie gemeten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Kinderen en adolescenten van 8-18 jaar oud.
  • Voldoen aan de diagnostische en statistische handleiding voor psychische stoornissen -5 criteria voor een angststoornis, gebaseerd op een semi-gestructureerd interview (SCID-5 Jr, specifieke sectie) of klinisch oordeel van een ervaren en geautoriseerde arts.

Uitsluitingscriteria:

  • Ernstige psychiatrische symptomen, anders dan een angststoornis, die de veiligheid verstoren of onmiddellijke interventie rechtvaardigen, b.v. psychose of acute suïcidaliteit.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Eén sessie VR-blootstelling
Alle deelnemers krijgen tijdens de lopende behandeling één sessie exposure-therapie met virtual reality.
Gedragsmatig: Eén sessie blootstelling met Virtual Reality
Deelnemers krijgen van hun therapeut één sessie-exposure met virtual reality.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bereidheid om deel te nemen aan blootstelling in vivo
Tijdsspanne: Direct voor en direct na de sessie
Deelnemers wordt gevraagd naar hun bereidheid om deel te nemen aan blootstelling in vivo
Direct voor en direct na de sessie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Eigenzinnige verwachtingen
Tijdsspanne: Tijdens de sessie
Specifieke idiosyncratische verwachtingen van de kinderen en adolescenten, beoordeeld op een likertschaal van 0-10 (een hogere score is een sterkere overtuiging).
Tijdens de sessie
Spanning
Tijdsspanne: Tijdens de sessie
De angst van de kinderen en adolescenten zal worden beoordeeld op een Likert-schaal, subjectieve eenheden van angst (SUD-scores), variërend van 0-10 (een hogere score is meer angst).
Tijdens de sessie
Verwachtingen van virtuele realiteit
Tijdsspanne: Direct vóór de sessie
De verwachtingen van de sessie met virtual reality worden beoordeeld met de Credibility and Expectancy Questionnaire voor therapeuten en kinderen.
Direct vóór de sessie
Aanvaardbaarheid
Tijdsspanne: Direct na de sessie
De aanvaardbaarheid van blootstelling aan virtual reality zal worden beoordeeld met een vragenlijst die speciaal voor dit onderzoek is ontworpen. Jongeren worden gevraagd naar de positieve en negatieve effecten en hun ervaringen.
Direct na de sessie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Accare

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 april 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 april 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 maart 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 maart 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 april 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 maart 2024

Laatst geverifieerd

1 maart 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PSY-2324-S-0134

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

We zullen toestemming vragen om de gegevens te delen voor mogelijke toekomstige heranalyse, zoals in een meta-analyse van individuele deelnemers.

IPD-tijdsbestek voor delen

Gegevens kunnen na publicatie opgevraagd worden.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • MVO

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Angst stoornissen

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Mali

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren