Una sesión de realidad virtual durante el tratamiento continuo para la ansiedad: viabilidad en niños y adolescentes
14 de agosto de 2024 actualizado por: Accare
El objetivo de este estudio es evaluar una sesión con exposición a Realidad Virtual (VR) en niños y adolescentes de 8 a 18 años con trastorno de ansiedad. Las principales preguntas que pretende responder son:
- ¿Cuáles son las expectativas de los niños, adolescentes y terapeutas expuestos a la realidad virtual?
- ¿Cuál es la aceptabilidad de la sesión de realidad virtual (efectos positivos y negativos)?
- ¿Cuáles son los posibles mecanismos de funcionamiento de la exposición a la realidad virtual? Durante el tratamiento en curso, los participantes recibirán una sesión de exposición a la realidad virtual.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La terapia cognitivo-conductual es un tratamiento eficaz para los trastornos de ansiedad, siendo la exposición el ingrediente activo más importante. La terapia de exposición puede ser difícil de implementar en entornos cara a cara. La realidad virtual (VR) se ha convertido en una herramienta prometedora para administrar terapia de exposición.
En el estudio actual, los investigadores examinarán a niños y adolescentes que participarán en una única sesión de exposición a la realidad virtual durante su tratamiento habitual (n=30). La voluntad de participar en la exposición in vivo se evaluará directamente antes y directamente después de la sesión. Durante la sesión se evaluarán la ansiedad, las expectativas idiosincrásicas y la autoeficacia. Se medirán las expectativas antes de la sesión y la aceptabilidad después de la sesión.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Rianne Hornstra, PhD.
- Número de teléfono: (050) 368 11 00
- Correo electrónico: r.hornstra@accare.nl
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños y adolescentes de 8 a 18 años.
- Reunión del Manual Diagnóstico y Estadístico de los Trastornos Mentales -5 criterios para un trastorno de ansiedad, basados en una entrevista semiestructurada (SCID-5 Jr, sección específica) o juicio clínico de un médico experimentado y autorizado.
Criterio de exclusión:
- Síntomas psiquiátricos graves distintos del trastorno de ansiedad que interfieren con la seguridad o justifican una intervención inmediata, p. psicosis o tendencias suicidas agudas.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Exposición a realidad virtual en una sesión
Todos los participantes recibirán una sesión de terapia de exposición con realidad virtual durante el tratamiento continuo.
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Los participantes recibirán una sesión de exposición con realidad virtual por parte de sus terapeutas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Voluntad de participar en la exposición in vivo.
Periodo de tiempo: Directamente antes e inmediatamente después de la sesión.
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Se preguntará a los participantes sobre su disposición a participar en la exposición in vivo.
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Directamente antes e inmediatamente después de la sesión.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Expectativas idiosincrásicas
Periodo de tiempo: Durante la sesión
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Expectativas idiosincrásicas específicas de los niños y adolescentes, calificadas en una escala Likert que va de 0 a 10 (una puntuación más alta es una creencia más fuerte).
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Durante la sesión
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Ansiedad
Periodo de tiempo: Durante la sesión
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La ansiedad de los niños y adolescentes se calificará en una escala Likert, unidades subjetivas de angustia (puntuaciones SUD) que van del 0 al 10 (una puntuación más alta es más ansiedad).
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Durante la sesión
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Expectativas de la realidad virtual
Periodo de tiempo: Directamente antes de la sesión
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Las expectativas de la sesión con realidad virtual se evaluarán con el Cuestionario de Credibilidad y Expectativas para terapeutas y niños.
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Directamente antes de la sesión
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Aceptabilidad
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la sesión
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La aceptabilidad de la exposición a la realidad virtual se evaluará con un cuestionario diseñado específicamente para este estudio.
Se preguntará a los jóvenes sobre los efectos positivos y negativos y sus experiencias.
|
Inmediatamente después de la sesión
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de septiembre de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de abril de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de marzo de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de marzo de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
1 de abril de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de agosto de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de agosto de 2024
Última verificación
1 de agosto de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PSY-2324-S-0134
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Solicitaremos permiso para compartir los datos para posibles reanálisis futuros, como en un metanálisis de participantes individuales.
Marco de tiempo para compartir IPD
Los datos se pueden solicitar después de la publicación.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
- CÓDIGO_ANALÍTICO
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .