지속적인 불안 치료 중 한 세션 가상 현실: 어린이 및 청소년의 타당성
2024년 3월 27일 업데이트: Accare
이 연구의 목표는 불안 장애가 있는 8~18세 어린이와 청소년의 가상 현실(VR) 노출에 대한 한 세션을 평가하는 것입니다. 답변하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- VR에 노출된 어린이와 청소년, 치료사의 기대는 무엇입니까?
- VR 세션의 수용 가능성(긍정적 및 부정적 효과)은 무엇입니까?
- VR 노출의 가능한 작동 메커니즘은 무엇입니까? 치료가 진행되는 동안 참가자는 VR에 노출되는 세션을 받게 됩니다.
연구 개요
상세 설명
인지 행동 치료는 불안 장애에 대한 효과적인 치료법으로, 노출이 가장 중요한 작용 성분입니다. 노출 요법은 대면 환경에서 구현하기 어려울 수 있습니다. 가상 현실(VR)은 노출 치료를 제공하는 유망한 도구로 떠올랐습니다.
현재 연구에서 연구자들은 정규 치료 중 단일 세션의 VR 노출에 참여할 어린이와 청소년을 검사할 예정입니다(n=30). 생체 내 노출에 참여하려는 의지는 세션 직전과 직후에 평가됩니다. 세션 동안 불안, 특이한 기대 및 자기 효능이 평가됩니다. 세션 전에 기대치를 측정하고 세션 후에 수용성을 측정합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Rianne Hornstra, PhD.
- 전화번호: (050) 368 11 00
- 이메일: r.hornstra@accare.nl
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 8~18세 어린이 및 청소년.
- 정신 장애의 진단 및 통계 매뉴얼 충족 - 반구조화된 인터뷰(SCID-5 Jr, 특정 섹션) 또는 경험이 풍부하고 승인된 임상의의 임상 판단을 기반으로 한 불안 장애에 대한 5가지 기준.
제외 기준:
- 안전을 방해하거나 즉각적인 개입이 필요한 불안 장애 이외의 심각한 정신과적 증상. 정신병 또는 급성 자살 충동.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 원세션 VR 노출
모든 참가자는 치료가 진행되는 동안 가상 현실을 이용한 1회 세션 노출 치료를 받게 됩니다.
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참가자는 치료사로부터 가상 현실을 통해 한 세션 노출을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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생체 내 노출에 참여하려는 의지
기간: 세션 직전과 직후
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참가자는 생체 내 노출에 참여할 의사가 있는지 질문을 받게 됩니다.
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세션 직전과 직후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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특이한 기대
기간: 세션 중
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0~10점 범위의 리커트 척도로 평가되는 아동 및 청소년의 특정한 특이한 기대(점수가 높을수록 강한 믿음).
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세션 중
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불안
기간: 세션 중
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어린이와 청소년의 불안은 0~10 범위의 리커트 척도, 주관적 고통 단위(SUD 점수)로 평가됩니다(점수가 높을수록 불안이 심함).
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세션 중
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가상현실에 대한 기대
기간: 세션 직전
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가상 현실 세션에 대한 기대는 치료사와 아동을 위한 신뢰성 및 기대 설문지를 통해 평가됩니다.
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세션 직전
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수용성
기간: 세션 직후
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가상 현실 노출에 대한 수용 가능성은 본 연구를 위해 특별히 고안된 설문지를 통해 평가됩니다.
청소년들은 긍정적, 부정적 영향과 그 경험에 대해 질문을 받게 됩니다.
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세션 직후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 4월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 4월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 3월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 3월 27일
처음 게시됨 (실제)
2024년 4월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 4월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 3월 27일
마지막으로 확인됨
2024년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
우리는 개별 참가자 메타 분석과 같은 잠재적인 향후 재분석을 위해 데이터를 공유할 수 있는 권한을 요청할 것입니다.
IPD 공유 기간
게시 후 데이터를 요청할 수 있습니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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