持续治疗焦虑期间的一次虚拟现实：儿童和青少年的可行性
2024年8月14日 更新者：Accare
本研究的目的是评估 8-18 岁患有焦虑症的儿童和青少年接触虚拟现实 (VR) 的情况。 它旨在回答的主要问题是：
- 儿童、青少年和治疗师对 VR 体验有何期望？
- VR 会话的可接受性如何（正面和负面影响）？
- VR曝光可能的工作机制是什么？ 在持续治疗期间，参与者将接受虚拟现实体验。
研究概览
详细说明
认知行为疗法是治疗焦虑症的有效方法，其中暴露是最重要的工作成分。 在面对面的环境中实施暴露疗法可能具有挑战性。 虚拟现实 (VR) 已成为一种很有前途的暴露疗法工具。
在当前的研究中，研究人员将检查在常规治疗期间参与单次 VR 暴露的儿童和青少年 (n=30)。 将在会议之前和之后直接评估参与体内暴露的意愿。 在会议期间，将评估焦虑、特殊期望和自我效能。 将在会议前衡量期望值，并在会议后衡量可接受性。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Rianne Hornstra, PhD.
- 电话号码：(050) 368 11 00
- 邮箱：r.hornstra@accare.nl
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 8-18岁的儿童和青少年。
- 基于半结构化访谈（SCID-5 Jr，特定部分）或经验丰富的授权临床医生的临床判断，满足《精神疾病诊断和统计手册 -5》焦虑症标准。
排除标准：
- 除焦虑症外的严重精神症状会影响安全或需要立即干预，例如 精神病或急性自杀倾向。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：一场 VR 曝光
所有参与者将在持续治疗期间接受一次虚拟现实暴露疗法。
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参与者将从治疗师处获得一次虚拟现实体验。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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参与体内暴露的意愿
大体时间：会议之前和会议之后立即
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参与者将被询问是否愿意参与体内暴露
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会议之前和会议之后立即
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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特殊的期望
大体时间：会议期间
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儿童和青少年的具体特质期望，按照 0-10 的李克特量表进行评分（分数越高，信念越强）。
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会议期间
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焦虑
大体时间：会议期间
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儿童和青少年的焦虑将按照李克特量表、主观痛苦单位（SUD 分数）进行评分，范围为 0-10（分数越高，焦虑程度越高）。
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会议期间
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对虚拟现实的期望
大体时间：就在会议之前
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将通过治疗师和儿童的可信度和期望问卷来评估虚拟现实会议的期望。
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就在会议之前
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可接受性
大体时间：会议结束后立即
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将通过专门为本研究设计的调查问卷来评估虚拟现实暴露的可接受性。
青少年将被询问积极和消极的影响以及他们的经历。
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会议结束后立即
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2024年9月1日
初级完成 (估计的)
2025年4月1日
研究完成 (估计的)
2025年12月1日
研究注册日期
首次提交
2024年3月19日
首先提交符合 QC 标准的
2024年3月27日
首次发布 (实际的)
2024年4月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年8月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年8月14日
最后验证
2024年8月1日
更多信息
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