Виртуальная реальность за один сеанс во время продолжающегося лечения тревожности: возможность применения у детей и подростков
14 августа 2024 г. обновлено: Accare
Цель этого исследования — оценить один сеанс воздействия виртуальной реальности (VR) у детей и подростков в возрасте 8–18 лет с тревожным расстройством. Основные вопросы, на которые он призван ответить:
- Каковы ожидания детей, подростков и терапевтов, работающих с виртуальной реальностью?
- Какова приемлемость сеанса VR (положительные и отрицательные эффекты)?
- Каковы возможные рабочие механизмы воздействия виртуальной реальности? Во время продолжающегося лечения участники пройдут сеанс воздействия виртуальной реальности.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Когнитивно-поведенческая терапия — эффективный метод лечения тревожных расстройств, наиболее важным действующим компонентом которого является воздействие. Экспозиционную терапию может быть сложно реализовать в условиях личного общения. Виртуальная реальность (VR) стала многообещающим инструментом для проведения экспозиционной терапии.
В текущем исследовании ученые будут исследовать детей и подростков, которые будут участвовать в одном сеансе воздействия виртуальной реальности во время обычного лечения (n = 30). Готовность участвовать в воздействии in vivo будет оцениваться непосредственно до и непосредственно после сеанса. Во время сеанса будут оцениваться тревожность, идиосинкразические ожидания и самоэффективность. Ожидания будут оцениваться до сеанса, а приемлемость – после сеанса.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Rianne Hornstra, PhD.
- Номер телефона: (050) 368 11 00
- Электронная почта: r.hornstra@accare.nl
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Дети и подростки 8-18 лет.
- Соответствие 5 критериям тревожного расстройства, приведенным в Руководстве по диагностике и статистике психических расстройств, на основе полуструктурированного интервью (SCID-5 Jr, специальный раздел) или клинического заключения опытного и уполномоченного врача.
Критерий исключения:
- Тяжелые психиатрические симптомы, помимо тревожного расстройства, мешающие безопасности или требующие немедленного вмешательства, например: психоз или острая склонность к суициду.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Один сеанс VR-экспозиции
Все участники пройдут один сеанс экспозиционной терапии с использованием виртуальной реальности во время продолжающегося лечения.
|
Участники получат один сеанс виртуальной реальности от своих терапевтов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Готовность участвовать в воздействии in vivo
Временное ограничение: Непосредственно до и сразу после сеанса
|
Участников спросят об их готовности участвовать в воздействии in vivo.
|
Непосредственно до и сразу после сеанса
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Идиосинкразические ожидания
Временное ограничение: Во время сессии
|
Конкретные идиосинкразические ожидания детей и подростков, оцененные по шкале Ликерта от 0 до 10 (более высокий балл означает более сильное убеждение).
|
Во время сессии
|
|
Беспокойство
Временное ограничение: Во время сессии
|
Тревога детей и подростков будет оцениваться по шкале Ликерта, субъективные единицы дистресса (SUD-баллы) варьируются от 0 до 10 (более высокий балл означает большую тревожность).
|
Во время сессии
|
|
Ожидания от виртуальной реальности
Временное ограничение: Непосредственно перед сеансом
|
Ожидания от сеанса виртуальной реальности будут оцениваться с помощью опросника достоверности и ожиданий для терапевтов и детей.
|
Непосредственно перед сеансом
|
|
Приемлемость
Временное ограничение: Сразу после сеанса
|
Приемлемость воздействия виртуальной реальности будет оцениваться с помощью анкеты, специально разработанной для этого исследования.
Молодежи будут заданы вопросы о положительных и отрицательных последствиях и их опыте.
|
Сразу после сеанса
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 сентября 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 апреля 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 марта 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 марта 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
1 апреля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 августа 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 августа 2024 г.
Последняя проверка
1 августа 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PSY-2324-S-0134
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Мы попросим разрешения поделиться данными для возможного будущего повторного анализа, например, в метаанализе отдельного участника.
Сроки обмена IPD
Данные можно запросить после публикации.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .