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イレウスにおける腹腔内圧測定のためのデジタルマノメトリー

2024年3月27日 更新者:Cagdas Yildirim, MD、Ankara City Hospital Bilkent

イレウスと診断された救急外来患者における腹腔内圧測定のためのクロン法とデジタルマノメトリーの比較

腹腔内圧については多くの測定手法が試みられてきましたが、現在では Kron 手法が最も標準的な手法です。 しかし、適用時間が長く、より多くの機器が必要であり、非実用的であるため、他の方法の探索が続けられています。 その結果、研究者らは、救急部門で腹腔内圧測定を成功させるのに適した、より迅速でアクセスしやすい方法を調査しようと努めました。 この研究は、デジタル圧力計とクロン法を使用してイレウスと診断された患者の腹腔内圧測定を比較することを目的としました。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

研究の開始前に、クロン法とデジタル圧力計を使用した IAP 測定が、4 年目の救急医学レジデントに対して教育的かつ実践的にデモンストレーションされました。 これらの入居者のうちいずれか 2 人が毎月の勤務名簿に継続的に参加していることが保証されました。 対象基準を満たした患者が救急外来を受診した場合、研修医はお互いに知られないように、主治医による測定のために別々にベッドサイドに招待されました。 主治医が患者に関する情報を入手した後、除外基準が評価されました。 患者が適格であると判断された後、主治医は患者に申請と研究について詳しく説明しました。 インフォームドコンセントは口頭および書面の両方で患者から得た。 人口統計情報 (年齢、性別) および病歴が記録されました。

測定は患者が仰臥位で行われました。 経尿道フォーリー カテーテル (16 Fr) が無菌条件下で主治医によって挿入されました。 まず、IAPは「Kron技術」を使用して測定されました。 採尿容器の接続ホースをフォーリーカテーテルに取り付けた。 膀胱内の尿が完全に空になった後、ホースを締め付けた。 滅菌三方タップを接続ホースの尿サンプルポートに取り付けました。 三方水栓から、25mlの滅菌生理食塩水を注射器で膀胱に注入した。 続いて、トランスデューサー相互接続ケーブルの一端を三方タップに接続し、もう一端をベッドサイド モニター (GE B40 V3 ベッドサイド モニター、ドイツ) に接続しました。 その後、モニター上の圧力調整がリセットされ、IAP が mmHg で記録されました。 この測定の後、デジタル圧力計が使用されました。 この測定は 2 番目の居住者によって行われました。 「Compass Lumbar Puncture Pressure Transducer」(Mirador Biomedical、シアトル、ワシントン州、米国) をデジタル圧力計として使用しました (図 2)。 膀胱が完全に空になった後、カテーテルを再度クランプしました。 25ccの滅菌生理食塩水を尿サンプルポートを通して膀胱に注入した。 デジタル圧力計を尿サンプルポートに接続しました。 装置のデジタル画面上の IAP 値 (cmH2O) を記録しました。 cmH2O で記録された IAP 測定値は、式「1 cmH2O = 0.7355 mmHg」を使用して mmHg に変換されました。 測定中、患者の治療計画は中断されませんでした。

研究の種類

介入

入学 (実際)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Ankara、七面鳥、06100
        • Ankara City Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 18歳以上
  • イレウスの診断は放射線画像検査(X線撮影およびコンピュータ断層撮影)によって確認されました。

除外基準:

  • 測定前に減圧処置(経鼻胃カテーテル、浣腸)を受けた患者

    • 導尿ができない患者さん
    • 仰臥位が取れない患者(進行性心不全、後弯症など)
    • 非協力的な患者(アルツハイマー病、認知症、精神薄弱など)
    • 病的肥満(BMI > 40 kg/m2)、腹水、または妊娠のある患者
    • 膀胱手術を受けた患者さん
    • 神経因性膀胱の患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ふるい分け
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:クロンテクニック
クロン法による腹腔内圧測定
アクティブコンパレータ:デジタル圧力計
デジタルマノメトリーによる腹腔内圧測定
「Compass Lumbar Puncture Pressure Transducer」(Mirador Biomedical、シアトル、ワシントン州、米国) をデジタル圧力計として使用しました。 膀胱が完全に空になった後、カテーテルを再度クランプしました。 25ccの滅菌生理食塩水を尿サンプルポートを通して膀胱に注入した。 デジタル圧力計を尿サンプルポートに接続しました。 装置のデジタル画面上の IAP 値 (cmH2O) を記録しました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
腹腔内圧を測定するデジタル圧力計
時間枠:30分
より複雑な方法ですがゴールドスタンダードと考えられているクロン法を、デジタル圧力計を使用した腹腔内圧測定と比較してください。
30分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Çağdaş Yıldırım、Ankara Bilkent City Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年10月30日

一次修了 (実際)

2023年2月22日

研究の完了 (実際)

2023年3月1日

試験登録日

最初に提出

2024年3月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年3月27日

最初の投稿 (実際)

2024年4月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年4月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年3月27日

最終確認日

2024年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Merve Unutmaz

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

はい

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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