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Digitale Manometrie zur intraabdominalen Druckmessung bei Ileus

27. März 2024 aktualisiert von: Cagdas Yildirim, MD, Ankara City Hospital Bilkent

Vergleich der Kron-Technik und der digitalen Manometrie zur intraabdominalen Druckmessung bei Patienten in der Notaufnahme, bei denen Ileus diagnostiziert wurde

Obwohl viele Messtechniken für den intraabdominalen Druck ausprobiert wurden, ist die Kron-Technik derzeit die Goldstandardmethode. Aufgrund der langen Anwendungsdauer, des Bedarfs an mehr Ausrüstung und der Unpraktikabilität wird jedoch weiterhin nach anderen Methoden gesucht. Daher suchten die Forscher nach einer schnelleren und zugänglicheren Methode, die für eine erfolgreiche intraabdominale Druckmessung in der Notaufnahme geeignet ist. Ziel dieser Studie war es, intraabdominale Druckmessungen bei Patienten mit diagnostiziertem Ileus mithilfe eines digitalen Manometers und der Kron-Technik zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Vor Beginn der Studie wurden den Assistenzärzten der Notaufnahme im 4. Jahr die Kron-Technik und die IAP-Messung mit einem digitalen Manometer sowohl didaktisch als auch praktisch demonstriert. Es wurde sichergestellt, dass jeweils zwei dieser Bewohner im monatlichen Dienstplan ständig anwesend waren. Wenn sich ein Patient, der die Einschlusskriterien erfüllte, in der Notaufnahme vorstellte, wurden die Bewohner vom behandelnden Arzt ohne gegenseitiges Wissen separat zur Messung ans Krankenbett eingeladen. Nachdem der behandelnde Arzt Informationen über den Patienten eingeholt hatte, wurden die Ausschlusskriterien bewertet. Nachdem der Patient als geeignet eingestuft wurde, erläuterte der behandelnde Arzt dem Patienten den Antrag und die Studie ausführlich. Die Einverständniserklärung der Patienten wurde sowohl mündlich als auch schriftlich eingeholt. Demografische Informationen (Alter, Geschlecht) und Krankengeschichte wurden erfasst.

Die Messungen wurden in Rückenlage des Patienten durchgeführt. Unter sterilen Bedingungen wurde vom behandelnden Arzt ein transurethraler Foley-Katheter (16 Fr) eingeführt. Zunächst wurde der IAP mit der „Kron-Technik“ gemessen. Der Verbindungsschlauch des Urinsammelbehälters wurde am Foley-Katheter befestigt. Der Schlauch wurde abgeklemmt, nachdem der Urin in der Blase vollständig entleert war. Am Urinprobenanschluss im Verbindungsschlauch war ein steriler Dreiwegehahn angebracht. Aus dem Dreiwegehahn wurden mit einer Spritze 25 ml sterile Kochsalzlösung in die Blase injiziert. Anschließend wurde ein Ende des Wandlerverbindungskabels an den Dreiwegehahn und das andere Ende an den Nachttischmonitor (GE B40 V3 Nachttischmonitor, Deutschland) angeschlossen. Anschließend wurden die Druckeinstellungen am Monitor zurückgesetzt und der IAP in mmHg aufgezeichnet. Nach dieser Messung wurde ein digitales Manometer verwendet. Diese Messung wurde vom zweiten Bewohner durchgeführt. Als digitales Manometer wurde der „Compass Lumbar Puncture Pressure Transducer“ (Mirador Biomedical, Seattle, WA, USA) verwendet (Abbildung 2). Nachdem die Blase vollständig entleert war, wurde der Katheter erneut abgeklemmt. 25 ml sterile Kochsalzlösung wurden durch die Urinprobenöffnung in die Blase injiziert. Das digitale Manometer wurde an den Urinprobenanschluss angeschlossen. Der IAP-Wert in cmH2O wurde auf dem digitalen Bildschirm des Geräts notiert. Der in cmH2O aufgezeichnete IAP-Messwert wurde mithilfe der Gleichung „1 cmH2O = 0,7355 mmHg“ in mmHg umgerechnet. Während der Messungen wurde der Behandlungsplan des Patienten nicht unterbrochen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Ankara, Truthahn, 06100
        • Ankara City Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • über 18 Jahre alt
  • Die Diagnose eines Ileus wurde durch radiologische Bildgebung (Radiographie und Computertomographie) bestätigt.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die sich vor der Messung einer Dekompressionsmaßnahme unterzogen haben (Nasenkatheter, Einlauf)

    • Patienten, bei denen kein Urinkatheter durchgeführt werden konnte
    • Patienten, die nicht in Rückenlage gebracht werden konnten (fortgeschrittene Herzinsuffizienz, Kyphose usw.)
    • Unkooperative Patienten (Alzheimer, Demenz, geistige Behinderung usw.)
    • Patienten mit krankhafter Fettleibigkeit (Body-Mass-Index > 40 kg/m2), Aszites oder Schwangerschaft
    • Patienten, die sich einer Blasenoperation unterzogen haben
    • Patienten mit neurogener Blase

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Screening
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kron-Technik
Intraabdominale Druckmessung mit Kron-Technik
Aktiver Komparator: Digitale Manometrie
Intraabdominale Druckmessung mit digitaler Manometrie
Als digitales Manometer wurde der „Compass Lumbar Puncture Pressure Transducer“ (Mirador Biomedical, Seattle, WA, USA) verwendet. Nachdem die Blase vollständig entleert war, wurde der Katheter erneut abgeklemmt. 25 ml sterile Kochsalzlösung wurden durch die Urinprobenöffnung in die Blase injiziert. Das digitale Manometer wurde an den Urinprobenanschluss angeschlossen. Der IAP-Wert in cmH2O wurde auf dem digitalen Bildschirm des Geräts notiert.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Digitales Manometer zur Messung des intraabdominalen Drucks
Zeitfenster: 30 Minuten
Vergleichen Sie die Kron-Technik, die eine komplexere Methode ist, aber als Goldstandard gilt, mit der intraabdominalen Druckmessung mithilfe eines digitalen Manometers
30 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Çağdaş Yıldırım, Ankara Bilkent City Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. Oktober 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

22. Februar 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. März 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. März 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. April 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. März 2024

Zuletzt verifiziert

1. März 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • Merve Unutmaz

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Ileus

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