Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Manometria cyfrowa do pomiaru ciśnienia w jamie brzusznej w niedrożności jelit

27 marca 2024 zaktualizowane przez: Cagdas Yildirim, MD, Ankara City Hospital Bilkent

Porównanie techniki Krona i manometrii cyfrowej do pomiaru ciśnienia w jamie brzusznej u pacjentów oddziałów ratunkowych ze zdiagnozowaną niedrożnością jelit

Chociaż wypróbowano wiele technik pomiaru ciśnienia w jamie brzusznej, technika Krona jest obecnie metodą złotego standardu. Jednakże trwają poszukiwania innych metod ze względu na długi czas ich stosowania, potrzebę stosowania większej ilości sprzętu i niepraktyczność. W związku z tym badacze starali się zbadać szybszą i bardziej dostępną metodę odpowiednią do skutecznego pomiaru ciśnienia w jamie brzusznej na oddziale ratunkowym. Celem badania było porównanie pomiarów ciśnienia w jamie brzusznej u pacjentów ze zdiagnozowaną niedrożnością jelit za pomocą manometru cyfrowego i Techniki Krona.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Przed rozpoczęciem badań rezydentom IV roku Medycyny Ratunkowej zademonstrowano Technikę Krona i pomiar IAP za pomocą manometru cyfrowego w sposób dydaktyczny i praktyczny. Zapewniono stałą obecność dwóch dowolnych z tych mieszkańców na miesięcznym grafiku dyżurów. Kiedy pacjent spełniający kryteria włączenia zgłosił się na oddział ratunkowy, mieszkańcy byli osobno zapraszani do łóżka w celu dokonania pomiarów przez lekarza prowadzącego bez wzajemnej wiedzy. Po uzyskaniu informacji o pacjencie przez lekarza prowadzącego dokonano oceny kryteriów wykluczenia. Po uznaniu pacjenta za kwalifikującego się do badania, lekarz prowadzący szczegółowo wyjaśnił pacjentowi wniosek i badanie. Od pacjentów uzyskano świadomą zgodę ustną i pisemną. Rejestrowano dane demograficzne (wiek, płeć) i historię medyczną.

Pomiary wykonywano u pacjenta w pozycji leżącej. Przezcewkowy cewnik Foleya (16 Fr) został wprowadzony przez lekarza prowadzącego w sterylnych warunkach. Najpierw zmierzono IAP za pomocą „techniki Krona”. Do cewnika Foleya przymocowano wężyk łączący pojemnik na mocz. Wąż zaciśnięto po całkowitym opróżnieniu pęcherza moczowego. Do portu próbki moczu w wężu przyłączeniowym przymocowano sterylny kran trójdrożny. Z kranu trójdrożnego za pomocą strzykawki wstrzyknięto do pęcherza moczowego 25 ml sterylnej soli fizjologicznej. Następnie jeden koniec kabla połączeniowego przetwornika podłączono do kranu trójdrożnego, a drugi koniec do monitora przyłóżkowego (monitor przyłóżkowy GE B40 V3, Niemcy). Następnie na monitorze zresetowano ustawienia ciśnienia i zarejestrowano IAP w mmHg. Po tym pomiarze wykorzystano manometr cyfrowy. Pomiaru tego dokonał drugi mieszkaniec. Jako manometr cyfrowy zastosowano „kompasowy przetwornik ciśnienia nakłucia lędźwiowego” (Mirador Biomedical, Seattle, WA, USA) (ryc. 2). Po całkowitym opróżnieniu pęcherza cewnik ponownie zaciśnięto. Do pęcherza przez port do pobierania próbek moczu wstrzyknięto 25 ml sterylnej soli fizjologicznej. Manometr cyfrowy podłączono do portu próbki moczu. Notowano wartość IAP w cmH2O na cyfrowym ekranie urządzenia. Wartość pomiaru IAP zarejestrowana w cmH2O została przeliczona na mmHg przy użyciu równania „1 cmH2O = 0,7355 mmHg”. W trakcie pomiarów plan leczenia pacjenta nie został przerwany.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Ankara, Indyk, 06100
        • Ankara City Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • powyżej 18 roku życia
  • Rozpoznanie niedrożności jelit potwierdzono badaniami obrazowymi (radiografia i tomografia komputerowa)

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, którzy przed pomiarem przeszli jakąkolwiek procedurę dekompresyjną (cewnik nosowo-żołądkowy, lewatywa)

    • Pacjenci, u których nie można było cewnikować moczu
    • Pacjenci, których nie można ułożyć w pozycji leżącej (zaawansowana niewydolność serca, kifoza itp.)
    • Pacjenci niechętni do współpracy (choroba Alzheimera, demencja, upośledzenie umysłowe itp.)
    • Pacjenci z chorobliwą otyłością (wskaźnik masy ciała > 40 kg/m2), wodobrzuszem lub ciążą
    • Pacjenci, którzy przeszli operację pęcherza moczowego
    • Pacjenci z pęcherzem neurogennym

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Ekranizacja
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Technika Krona
Pomiar ciśnienia wewnątrzbrzusznego metodą Krona
Aktywny komparator: Manometria cyfrowa
Pomiar ciśnienia wewnątrzbrzusznego za pomocą manometrii cyfrowej
Jako manometr cyfrowy zastosowano „Kompasowy przetwornik ciśnienia nakłucia lędźwiowego” (Mirador Biomedical, Seattle, WA, USA). Po całkowitym opróżnieniu pęcherza cewnik ponownie zaciśnięto. Do pęcherza przez port do pobierania próbek moczu wstrzyknięto 25 ml sterylnej soli fizjologicznej. Manometr cyfrowy podłączono do portu próbki moczu. Notowano wartość IAP w cmH2O na cyfrowym ekranie urządzenia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Cyfrowy manometr do pomiaru ciśnienia w jamie brzusznej
Ramy czasowe: 30 minut
Porównanie techniki Krona, która jest metodą bardziej złożoną, ale uważaną za złoty standard, z pomiarem ciśnienia wewnątrzbrzusznego za pomocą manometru cyfrowego
30 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Çağdaş Yıldırım, Ankara Bilkent City Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 października 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

22 lutego 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 marca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 marca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Merve Unutmaz

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj