- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06338813
Manometria cyfrowa do pomiaru ciśnienia w jamie brzusznej w niedrożności jelit
Porównanie techniki Krona i manometrii cyfrowej do pomiaru ciśnienia w jamie brzusznej u pacjentów oddziałów ratunkowych ze zdiagnozowaną niedrożnością jelit
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Przed rozpoczęciem badań rezydentom IV roku Medycyny Ratunkowej zademonstrowano Technikę Krona i pomiar IAP za pomocą manometru cyfrowego w sposób dydaktyczny i praktyczny. Zapewniono stałą obecność dwóch dowolnych z tych mieszkańców na miesięcznym grafiku dyżurów. Kiedy pacjent spełniający kryteria włączenia zgłosił się na oddział ratunkowy, mieszkańcy byli osobno zapraszani do łóżka w celu dokonania pomiarów przez lekarza prowadzącego bez wzajemnej wiedzy. Po uzyskaniu informacji o pacjencie przez lekarza prowadzącego dokonano oceny kryteriów wykluczenia. Po uznaniu pacjenta za kwalifikującego się do badania, lekarz prowadzący szczegółowo wyjaśnił pacjentowi wniosek i badanie. Od pacjentów uzyskano świadomą zgodę ustną i pisemną. Rejestrowano dane demograficzne (wiek, płeć) i historię medyczną.
Pomiary wykonywano u pacjenta w pozycji leżącej. Przezcewkowy cewnik Foleya (16 Fr) został wprowadzony przez lekarza prowadzącego w sterylnych warunkach. Najpierw zmierzono IAP za pomocą „techniki Krona”. Do cewnika Foleya przymocowano wężyk łączący pojemnik na mocz. Wąż zaciśnięto po całkowitym opróżnieniu pęcherza moczowego. Do portu próbki moczu w wężu przyłączeniowym przymocowano sterylny kran trójdrożny. Z kranu trójdrożnego za pomocą strzykawki wstrzyknięto do pęcherza moczowego 25 ml sterylnej soli fizjologicznej. Następnie jeden koniec kabla połączeniowego przetwornika podłączono do kranu trójdrożnego, a drugi koniec do monitora przyłóżkowego (monitor przyłóżkowy GE B40 V3, Niemcy). Następnie na monitorze zresetowano ustawienia ciśnienia i zarejestrowano IAP w mmHg. Po tym pomiarze wykorzystano manometr cyfrowy. Pomiaru tego dokonał drugi mieszkaniec. Jako manometr cyfrowy zastosowano „kompasowy przetwornik ciśnienia nakłucia lędźwiowego” (Mirador Biomedical, Seattle, WA, USA) (ryc. 2). Po całkowitym opróżnieniu pęcherza cewnik ponownie zaciśnięto. Do pęcherza przez port do pobierania próbek moczu wstrzyknięto 25 ml sterylnej soli fizjologicznej. Manometr cyfrowy podłączono do portu próbki moczu. Notowano wartość IAP w cmH2O na cyfrowym ekranie urządzenia. Wartość pomiaru IAP zarejestrowana w cmH2O została przeliczona na mmHg przy użyciu równania „1 cmH2O = 0,7355 mmHg”. W trakcie pomiarów plan leczenia pacjenta nie został przerwany.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ankara, Indyk, 06100
- Ankara City Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- powyżej 18 roku życia
- Rozpoznanie niedrożności jelit potwierdzono badaniami obrazowymi (radiografia i tomografia komputerowa)
Kryteria wyłączenia:
Pacjenci, którzy przed pomiarem przeszli jakąkolwiek procedurę dekompresyjną (cewnik nosowo-żołądkowy, lewatywa)
- Pacjenci, u których nie można było cewnikować moczu
- Pacjenci, których nie można ułożyć w pozycji leżącej (zaawansowana niewydolność serca, kifoza itp.)
- Pacjenci niechętni do współpracy (choroba Alzheimera, demencja, upośledzenie umysłowe itp.)
- Pacjenci z chorobliwą otyłością (wskaźnik masy ciała > 40 kg/m2), wodobrzuszem lub ciążą
- Pacjenci, którzy przeszli operację pęcherza moczowego
- Pacjenci z pęcherzem neurogennym
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Ekranizacja
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Technika Krona
Pomiar ciśnienia wewnątrzbrzusznego metodą Krona
|
|
|
Aktywny komparator: Manometria cyfrowa
Pomiar ciśnienia wewnątrzbrzusznego za pomocą manometrii cyfrowej
|
Jako manometr cyfrowy zastosowano „Kompasowy przetwornik ciśnienia nakłucia lędźwiowego” (Mirador Biomedical, Seattle, WA, USA).
Po całkowitym opróżnieniu pęcherza cewnik ponownie zaciśnięto.
Do pęcherza przez port do pobierania próbek moczu wstrzyknięto 25 ml sterylnej soli fizjologicznej.
Manometr cyfrowy podłączono do portu próbki moczu.
Notowano wartość IAP w cmH2O na cyfrowym ekranie urządzenia.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Cyfrowy manometr do pomiaru ciśnienia w jamie brzusznej
Ramy czasowe: 30 minut
|
Porównanie techniki Krona, która jest metodą bardziej złożoną, ale uważaną za złoty standard, z pomiarem ciśnienia wewnątrzbrzusznego za pomocą manometru cyfrowego
|
30 minut
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Çağdaş Yıldırım, Ankara Bilkent City Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Merve Unutmaz
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .