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Manometria digital para medição da pressão intra-abdominal no íleo

27 de março de 2024 atualizado por: Cagdas Yildirim, MD, Ankara City Hospital Bilkent

Comparação da técnica Kron e manometria digital para medição da pressão intra-abdominal em pacientes do pronto-socorro com diagnóstico de íleo

Embora muitas técnicas de medição da pressão intra-abdominal tenham sido testadas, a técnica de Kron é atualmente o método padrão ouro. Porém, a busca por outros métodos continua devido ao longo tempo de aplicação, à necessidade de mais equipamentos e à impraticabilidade. Consequentemente, os investigadores procuraram investigar um método mais rápido e acessível, adequado para medição bem-sucedida da pressão intra-abdominal no pronto-socorro. Este estudo teve como objetivo comparar medidas de pressão intra-abdominal em pacientes com diagnóstico de íleo por meio de manômetro digital e técnica de Kron.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Antes do início do estudo, a Técnica de Kron e a mensuração da PIA com manômetro digital foram demonstradas de forma didática e prática aos residentes do 4º ano de Medicina de Emergência. Foi garantido que quaisquer dois desses residentes estivessem continuamente presentes na escala de serviço mensal. Quando um paciente que atendesse aos critérios de inclusão comparecia ao pronto-socorro, os residentes eram convidados separadamente à beira do leito para medições pelo médico assistente, sem o conhecimento um do outro. Após o médico assistente obter informações sobre o paciente, os critérios de exclusão foram avaliados. Depois que o paciente foi considerado elegível, o médico assistente explicou detalhadamente a aplicação e o estudo ao paciente. O consentimento informado foi obtido dos pacientes verbalmente e por escrito. Informações demográficas (idade, sexo) e histórico médico foram registradas.

As medidas foram realizadas com o paciente em posição supina. Um cateter Foley transuretral (16 Fr) foi inserido pelo médico assistente em condições estéreis. Primeiro, a PIA foi medida usando a 'técnica Kron'. A mangueira de conexão do recipiente de coleta de urina foi acoplada ao cateter de Foley. A mangueira foi fixada depois que a urina da bexiga foi completamente esvaziada. Uma torneira estéril de três vias foi conectada à porta de amostra de urina na mangueira de conexão. A partir da torneira de três vias, 25 ml de soro fisiológico estéril foram injetados na bexiga com uma seringa. Posteriormente, uma extremidade do cabo de interligação do transdutor foi conectada à torneira de três vias e a outra extremidade foi conectada ao monitor de cabeceira (monitor de cabeceira GE B40 V3, Alemanha). Posteriormente, os ajustes de pressão foram zerados no monitor e a PIA foi registrada em mmHg. Após esta medição, foi utilizado um manômetro digital. Essa medição foi realizada pelo segundo morador. O "Compass Lombar Puncture Pressure Transducer" (Mirador Biomedical, Seattle, WA, EUA) foi utilizado como manômetro digital (Figura 2). Após o esvaziamento completo da bexiga, o cateter foi pinçado novamente. 25 cc de solução salina estéril foram injetados na bexiga através da porta de amostra de urina. O manômetro digital foi conectado à porta de amostra de urina. Foi anotado o valor da PIA em cmH2O na tela digital do aparelho. O valor da medida da PIA registrado em cmH2O foi convertido para mmHg por meio da equação “1 cmH2O = 0,7355 mmHg”. Durante as medições, o plano de tratamento do paciente não foi interrompido.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Ankara, Peru, 06100
        • Ankara City Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • maiores de 18 anos
  • O diagnóstico de íleo foi confirmado por imagens radiológicas (radiografia e tomografia computadorizada)

Critério de exclusão:

  • Pacientes que foram submetidos a algum procedimento descompressivo antes da medição (cateter nasogástrico, enema)

    • Pacientes que não puderam ser cateterizados na urina
    • Pacientes que não puderam ser colocados em posição supina (insuficiência cardíaca avançada, cifose, etc.)
    • Pacientes não cooperativos (Alzheimer, demência, retardo mental, etc.)
    • Pacientes com obesidade mórbida (índice de massa corporal > 40 kg/m2), ascite ou gravidez
    • Pacientes que foram submetidos a cirurgia de bexiga
    • Pacientes com bexiga neurogênica

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Triagem
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Técnica Kron
Medição da pressão intraabdominal com técnica Kron
Comparador Ativo: Manometria Digital
Medição da pressão intraabdominal com manometria digital
O "Compass Lombar Puncture Pressure Transducer" (Mirador Biomedical, Seattle, WA, EUA) foi utilizado como manômetro digital. Após o esvaziamento completo da bexiga, o cateter foi pinçado novamente. 25 cc de solução salina estéril foram injetados na bexiga através da porta de amostra de urina. O manômetro digital foi conectado à porta de amostra de urina. Foi anotado o valor da PIA em cmH2O na tela digital do aparelho.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Medição de manômetro digital para pressão intraabdominal
Prazo: 30 minutos
Compare a técnica de Kron, que é um método mais complexo, mas considerado padrão ouro, com a medida da pressão intraabdominal por meio de manômetro digital
30 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Çağdaş Yıldırım, Ankara Bilkent City Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

30 de outubro de 2022

Conclusão Primária (Real)

22 de fevereiro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de março de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de março de 2024

Primeira postagem (Real)

1 de abril de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de abril de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de março de 2024

Última verificação

1 de março de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Merve Unutmaz

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

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