- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06338813
Manometria digital para medição da pressão intra-abdominal no íleo
Comparação da técnica Kron e manometria digital para medição da pressão intra-abdominal em pacientes do pronto-socorro com diagnóstico de íleo
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Antes do início do estudo, a Técnica de Kron e a mensuração da PIA com manômetro digital foram demonstradas de forma didática e prática aos residentes do 4º ano de Medicina de Emergência. Foi garantido que quaisquer dois desses residentes estivessem continuamente presentes na escala de serviço mensal. Quando um paciente que atendesse aos critérios de inclusão comparecia ao pronto-socorro, os residentes eram convidados separadamente à beira do leito para medições pelo médico assistente, sem o conhecimento um do outro. Após o médico assistente obter informações sobre o paciente, os critérios de exclusão foram avaliados. Depois que o paciente foi considerado elegível, o médico assistente explicou detalhadamente a aplicação e o estudo ao paciente. O consentimento informado foi obtido dos pacientes verbalmente e por escrito. Informações demográficas (idade, sexo) e histórico médico foram registradas.
As medidas foram realizadas com o paciente em posição supina. Um cateter Foley transuretral (16 Fr) foi inserido pelo médico assistente em condições estéreis. Primeiro, a PIA foi medida usando a 'técnica Kron'. A mangueira de conexão do recipiente de coleta de urina foi acoplada ao cateter de Foley. A mangueira foi fixada depois que a urina da bexiga foi completamente esvaziada. Uma torneira estéril de três vias foi conectada à porta de amostra de urina na mangueira de conexão. A partir da torneira de três vias, 25 ml de soro fisiológico estéril foram injetados na bexiga com uma seringa. Posteriormente, uma extremidade do cabo de interligação do transdutor foi conectada à torneira de três vias e a outra extremidade foi conectada ao monitor de cabeceira (monitor de cabeceira GE B40 V3, Alemanha). Posteriormente, os ajustes de pressão foram zerados no monitor e a PIA foi registrada em mmHg. Após esta medição, foi utilizado um manômetro digital. Essa medição foi realizada pelo segundo morador. O "Compass Lombar Puncture Pressure Transducer" (Mirador Biomedical, Seattle, WA, EUA) foi utilizado como manômetro digital (Figura 2). Após o esvaziamento completo da bexiga, o cateter foi pinçado novamente. 25 cc de solução salina estéril foram injetados na bexiga através da porta de amostra de urina. O manômetro digital foi conectado à porta de amostra de urina. Foi anotado o valor da PIA em cmH2O na tela digital do aparelho. O valor da medida da PIA registrado em cmH2O foi convertido para mmHg por meio da equação “1 cmH2O = 0,7355 mmHg”. Durante as medições, o plano de tratamento do paciente não foi interrompido.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ankara, Peru, 06100
- Ankara City Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- maiores de 18 anos
- O diagnóstico de íleo foi confirmado por imagens radiológicas (radiografia e tomografia computadorizada)
Critério de exclusão:
Pacientes que foram submetidos a algum procedimento descompressivo antes da medição (cateter nasogástrico, enema)
- Pacientes que não puderam ser cateterizados na urina
- Pacientes que não puderam ser colocados em posição supina (insuficiência cardíaca avançada, cifose, etc.)
- Pacientes não cooperativos (Alzheimer, demência, retardo mental, etc.)
- Pacientes com obesidade mórbida (índice de massa corporal > 40 kg/m2), ascite ou gravidez
- Pacientes que foram submetidos a cirurgia de bexiga
- Pacientes com bexiga neurogênica
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Técnica Kron
Medição da pressão intraabdominal com técnica Kron
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Comparador Ativo: Manometria Digital
Medição da pressão intraabdominal com manometria digital
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O "Compass Lombar Puncture Pressure Transducer" (Mirador Biomedical, Seattle, WA, EUA) foi utilizado como manômetro digital.
Após o esvaziamento completo da bexiga, o cateter foi pinçado novamente.
25 cc de solução salina estéril foram injetados na bexiga através da porta de amostra de urina.
O manômetro digital foi conectado à porta de amostra de urina.
Foi anotado o valor da PIA em cmH2O na tela digital do aparelho.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Medição de manômetro digital para pressão intraabdominal
Prazo: 30 minutos
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Compare a técnica de Kron, que é um método mais complexo, mas considerado padrão ouro, com a medida da pressão intraabdominal por meio de manômetro digital
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30 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Çağdaş Yıldırım, Ankara Bilkent City Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Merve Unutmaz
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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