- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06338813
장폐색증의 복강압 측정을 위한 디지털 압력계
장폐색증으로 진단된 응급실 환자의 복강내압 측정을 위한 크론 기법과 디지털 압력계의 비교
연구 개요
상세 설명
연구가 시작되기 전에 Kron Technique와 디지털 압력계를 사용한 IAP 측정을 4년차 응급 의학 레지던트에게 교훈적이고 실제적으로 시연했습니다. 이 주민 중 두 명은 월별 의무 명단에 지속적으로 포함되어 있음이 확인되었습니다. 응급실에 제시된 포함 기준을 충족하는 환자가 있을 때, 레지던트들은 서로 모르게 주치의에 의해 측정을 위해 별도로 병상으로 초대되었습니다. 주치의가 환자에 대한 정보를 얻은 후 제외 기준을 평가했습니다. 환자가 적격하다고 판단된 후 주치의는 환자에게 신청서와 연구에 대해 자세히 설명했습니다. 환자로부터 구두 및 서면으로 사전 동의를 얻었습니다. 인구통계학적 정보(연령, 성별)와 병력을 기록했습니다.
측정은 환자를 바로 누운 자세로 수행되었습니다. 무균 상태에서 주치의가 경요도 폴리 카테터(16 Fr)를 삽입했습니다. 먼저 '크론(Kron) 기법'을 이용하여 IAP를 측정하였다. 소변 수집 용기의 연결 호스를 폴리 카테터에 부착했습니다. 방광에 있는 소변을 완전히 비운 후 호스를 죄었습니다. 연결 호스의 소변 샘플 포트에 멸균된 3방향 탭을 부착했습니다. 3방향 탭에서 멸균 식염수 25ml를 주사기를 사용하여 방광에 주입했습니다. 이어서, 트랜스듀서 상호 연결 케이블의 한쪽 끝을 3방향 탭에 연결하고, 다른 쪽 끝을 베드사이드 모니터(GE B40 V3 bedside monitor, Germany)에 연결하였다. 그 후 모니터에서 압력 조정이 재설정되었고 IAP가 mmHg로 기록되었습니다. 이 측정 후에는 디지털 압력계를 사용했습니다. 이 측정은 두 번째 거주자가 수행했습니다. "Compass Lumbar Puncture Pressure Transducer"(Mirador Biomedical, Seattle, WA, USA)를 디지털 압력계로 사용했습니다(그림 2). 방광을 완전히 비운 후 카테터를 다시 고정했습니다. 25cc의 멸균 식염수를 소변 샘플 포트를 통해 방광에 주입했습니다. 디지털 압력계는 소변 샘플 포트에 연결되었습니다. 장치의 디지털 화면에 cmH2O 단위의 IAP 값이 기록되었습니다. cmH2O로 기록된 IAP 측정값은 "1 cmH2O = 0.7355 mmHg"라는 방정식을 사용하여 mmHg로 변환되었습니다. 측정하는 동안 환자의 치료 계획은 중단되지 않았습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Ankara, 칠면조, 06100
- Ankara City Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 장폐색 진단은 방사선 영상(방사선 촬영 및 컴퓨터 단층 촬영)으로 확인되었습니다.
제외 기준:
측정 전 감압술(비위관 카테터, 관장술)을 받은 환자
- 소변 카테터를 삽입할 수 없는 환자
- 앙와위 자세가 불가능한 환자(진행성 심부전, 후만증 등)
- 비협조적인 환자(알츠하이머, 치매, 정신지체 등)
- 병적 비만(체질량지수 > 40kg/m2), 복수 또는 임신 환자
- 방광수술을 받은 환자
- 신경성 방광 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 크론 기술
Kron Technique를 이용한 복강내압 측정
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활성 비교기: 디지털 압력계
Digital Manometry를 이용한 복강내 압력 측정
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디지털 압력계로는 "Compass Lumbar Puncture Pressure Transducer"(Mirador Biomedical, Seattle, WA, USA)를 사용했습니다.
방광을 완전히 비운 후 카테터를 다시 고정했습니다.
25cc의 멸균 식염수를 소변 샘플 포트를 통해 방광에 주입했습니다.
디지털 압력계는 소변 샘플 포트에 연결되었습니다.
장치의 디지털 화면에 cmH2O 단위의 IAP 값이 기록되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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복강 내압을 측정하는 디지털 압력계
기간: 30 분
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더 복잡하지만 최고의 표준으로 여겨지는 크론 기법과 디지털 압력계를 이용한 복강압 측정을 비교해 보세요.
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30 분
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Çağdaş Yıldırım, Ankara Bilkent City Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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