Digital manometri for intra-abdominal trykkmåling i Ileus
Sammenligning av Kron-teknikken og digital manometri for intraabdominal trykkmåling hos akuttmottakspasienter diagnostisert med Ileus
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Før studiestart ble Kron-teknikk og IAP-måling med digitalt manometer demonstrert både didaktisk og praktisk til 4. års akuttmedisinere. Det ble sikret at to av disse beboerne var kontinuerlig til stede på den månedlige vaktlisten. Da en pasient som oppfylte inklusjonskriteriene ble presentert for akuttmottaket, ble beboerne separat invitert til sengekanten for målinger av behandlende lege uten hverandres viten. Etter at den behandlende legen innhentet informasjon om pasienten, ble eksklusjonskriteriene evaluert. Etter at pasienten ble ansett som kvalifisert, forklarte den behandlende legen søknaden og studien til pasienten i detalj. Det ble innhentet informert samtykke fra pasientene både muntlig og skriftlig. Demografisk informasjon (alder, kjønn) og sykehistorie ble registrert.
Målinger ble utført med pasienten i ryggleie. Et transuretralt Foley-kateter (16 Fr) ble satt inn av den behandlende legen under sterile forhold. Først ble IAP målt ved å bruke "Kron-teknikken." Tilkoblingsslangen til urinoppsamlingsbeholderen ble festet til Foley-kateteret. Slangen ble klemt fast etter at urinen i blæren var helt tømt. En steril treveiskran ble festet til urinprøveporten i tilkoblingsslangen. Fra treveiskranen ble 25 ml sterilt saltvann sprøytet inn i blæren med en sprøyte. Deretter ble den ene enden av transduserforbindelseskabelen koblet til treveiskranen, og den andre enden ble koblet til nattbordsmonitoren (GE B40 V3 nattbordsmonitor, Tyskland). Deretter ble trykkjusteringer tilbakestilt på monitoren, og IAP ble registrert i mmHg. Etter denne målingen ble et digitalt manometer brukt. Denne målingen ble utført av den andre beboeren. "Compass Lumbar Puncture Pressure Transducer" (Mirador Biomedical, Seattle, WA, USA) ble brukt som et digitalt manometer (Figur 2). Etter at blæren var helt tømt, ble kateteret klemt igjen. 25 cc sterilt saltvann ble injisert i blæren gjennom urinprøveporten. Det digitale manometeret ble koblet til urinprøveporten. IAP-verdien i cmH2O på den digitale skjermen til enheten ble notert. IAP-måleverdien registrert i cmH2O ble konvertert til mmHg ved å bruke ligningen "1 cmH2O = 0,7355 mmHg." Under målingene ble ikke pasientens behandlingsplan avbrutt.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Tyrkia, 06100
- Ankara City Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- over 18 år
- Diagnose av ileus ble bekreftet ved radiologisk avbildning (radiografi og computertomografi)
Ekskluderingskriterier:
Pasienter som gjennomgikk noen dekompresjonsprosedyre før målingen (nasogastrisk kateter, klyster)
- Pasienter som ikke kunne urinkateteriseres
- Pasienter som ikke kunne plasseres i ryggleie (avansert hjertesvikt, kyfose, etc.)
- Pasienter som ikke samarbeider (Alzheimers, demens, mental retardasjon, etc.)
- Pasienter med sykelig overvekt (kroppsmasseindeks > 40 kg/m2), ascites eller graviditet
- Pasienter som har gjennomgått blæreoperasjon
- Pasienter med nevrogen blære
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kron teknikk
Intraabdominal trykkmåling med Kron Technique
|
|
|
Aktiv komparator: Digital manometri
Intraabdominal trykkmåling med digital manometri
|
"Compass Lumbar Puncture Pressure Transducer" (Mirador Biomedical, Seattle, WA, USA) ble brukt som et digitalt manometer.
Etter at blæren var helt tømt, ble kateteret klemt igjen.
25 cc sterilt saltvann ble injisert i blæren gjennom urinprøveporten.
Det digitale manometeret ble koblet til urinprøveporten.
IAP-verdien i cmH2O på den digitale skjermen til enheten ble notert.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Digital manometer måling for intraabdominalt trykk
Tidsramme: 30 minutter
|
Sammenlign Kron-teknikken, som er en mer kompleks metode, men regnet som gullstandarden, med Intraabdominal trykkmåling ved hjelp av et digitalt manometer
|
30 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Çağdaş Yıldırım, Ankara Bilkent City Hospital
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Merve Unutmaz
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .