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用于肠梗阻腹内压力测量的数字测压法

2024年3月27日 更新者:Cagdas Yildirim, MD、Ankara City Hospital Bilkent

Kron 技术与数字测压法测量急诊科肠梗阻患者腹内压的比较

尽管已经尝试了许多腹内压测量技术,但 Kron 技术是目前的金标准方法。 然而,由于其应用时间长、需要更多设备且不切实际,人们仍在继续寻找其他方法。 因此,研究人员试图研究一种更快、更容易使用的方法,适合在急诊室成功测量腹内压。 本研究旨在比较使用数字压力计和 Kron 技术诊断为肠梗阻的患者的腹内压测量值。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

在研究开始之前,我们向四年级急诊科住院医师进行了教学和实践演示,并通过数字压力计进行了 Kron 技术和 IAP 测量。 确保其中任何两名居民持续出现在每月值班名单上。 当符合纳入标准的患者到急诊科就诊时,住院医生会在彼此不知情的情况下分别邀请住院医生到床边进行测量。 主治医生获得患者信息后,评估排除标准。 患者被认为符合资格后,主治医师向患者详细解释了申请和研究。 获得了患者口头和书面的知情同意。 记录人口统计信息(年龄、性别)和病史。

测量是在患者仰卧位的情况下进行的。 主治医师在无菌条件下插入经尿道 Foley 导管 (16 Fr)。 首先,IAP 是使用“Kron 技术”测量的。 尿液收集容器的连接软管连接至 Foley 导管。 膀胱内的尿液完全排空后,夹住软管。 将无菌三通水龙头连接到连接软管中的尿液样本端口。 用注射器从三通水龙头将 25 ml 无菌盐水注入膀胱。 随后,将换能器互连电缆的一端连接至三路分接头,另一端连接至床边监护仪(GE B40 V3 床边监护仪,德国)。 随后,在监视器上重置压力调整,并以毫米汞柱记录 IAP。 测量后,使用数字压力计。 该测量由第二位住院医师进行。 “Compass 腰椎穿刺压力传感器”(Mirador Biomedical,西雅图,华盛顿州,美国)用作数字压力计(图 2)。 膀胱完全排空后,再次夹住导管。 通过尿样口将25cc无菌盐水注入膀胱。 数字压力计连接至尿液样本端口。 记录设备数字屏幕上的 IAP 值(以 cmH2O 为单位)。 使用公式“1 cmH2O = 0.7355 mmHg”将以 cmH2O 记录的 IAP 测量值转换为 mmHg。 测量期间,患者的治疗计划没有中断。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

30

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Ankara、火鸡、06100
        • Ankara City Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

  • 18岁以上
  • 通过放射成像(放射线照相和计算机断层扫描)证实肠梗阻的诊断

排除标准:

  • 测量前接受过任何减压手术的患者(鼻胃管、灌肠)

    • 无法导尿的患者
    • 无法仰卧位的患者(晚期心力衰竭、脊柱后凸等)
    • 不合作的患者(阿尔茨海默病、痴呆、智力低下等)
    • 病态肥胖(体重指数 > 40 kg/m2)、腹水或妊娠患者
    • 接受过膀胱手术的患者
    • 神经源性膀胱患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:放映
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预:克朗技术
使用 Kron 技术测量腹内压
有源比较器:数字测压法
使用数字测压法测量腹内压
使用“Compass 腰椎穿刺压力传感器”(Mirador Biomedical,西雅图,华盛顿州,美国)作为数字压力计。 膀胱完全排空后,再次夹住导管。 通过尿样口将25cc无菌盐水注入膀胱。 数字压力计连接至尿液样本端口。 记录设备数字屏幕上的 IAP 值(以 cmH2O 为单位)。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
数字压力计测量腹内压
大体时间:30分钟
将 Kron 技术(这是一种更复杂的方法,但被认为是黄金标准)与使用数字压力计测量腹内压进行比较
30分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Çağdaş Yıldırım、Ankara Bilkent City Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年10月30日

初级完成 (实际的)

2023年2月22日

研究完成 (实际的)

2023年3月1日

研究注册日期

首次提交

2024年3月19日

首先提交符合 QC 标准的

2024年3月27日

首次发布 (实际的)

2024年4月1日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年4月1日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年3月27日

最后验证

2024年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • Merve Unutmaz

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

是的

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

数字测压法的临床试验

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