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Manometría digital para la medición de la presión intraabdominal en el íleo

27 de marzo de 2024 actualizado por: Cagdas Yildirim, MD, Ankara City Hospital Bilkent

Comparación de la técnica de Kron y la manometría digital para la medición de la presión intraabdominal en pacientes del servicio de urgencias con diagnóstico de íleo

Aunque se han probado muchas técnicas de medición de la presión intraabdominal, la técnica de Kron es actualmente el método de referencia. Sin embargo, la búsqueda de otros métodos continúa debido a su largo tiempo de aplicación, la necesidad de más equipos y su impracticabilidad. En consecuencia, los investigadores buscaron investigar un método más rápido y accesible adecuado para una medición exitosa de la presión intraabdominal en el departamento de emergencias. Este estudio tuvo como objetivo comparar las mediciones de presión intraabdominal en pacientes diagnosticados de íleo mediante manómetro digital y la Técnica Kron.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Antes del inicio del estudio, se demostró de forma didáctica y práctica la Técnica Kron y la medición de la PIA con un manómetro digital a residentes de 4º año de Medicina de Urgencias. Se aseguró que dos de estos residentes estuvieran continuamente presentes en la lista de turnos mensual. Cuando un paciente que cumplía los criterios de inclusión se presentaba en el departamento de urgencias, el médico tratante invitaba a los residentes por separado a la cabecera de la cama para realizar mediciones sin el conocimiento de los demás. Después de que el médico tratante obtuvo información sobre el paciente, se evaluaron los criterios de exclusión. Una vez que el paciente fue considerado elegible, el médico tratante le explicó en detalle la solicitud y el estudio. Se obtuvo el consentimiento informado de los pacientes tanto de forma verbal como escrita. Se registró información demográfica (edad, sexo) e historial médico.

Las mediciones se realizaron con el paciente en decúbito supino. El médico tratante insertó un catéter Foley transuretral (16 Fr) en condiciones estériles. En primer lugar, la PIA se midió utilizando la "técnica de Kron". La manguera de conexión del recipiente de recogida de orina se conectó al catéter de Foley. La manguera se sujetó después de que la orina de la vejiga se vació por completo. Se conectó un grifo estéril de tres vías al puerto de muestra de orina en la manguera de conexión. Desde el grifo de tres vías se inyectaron 25 ml de solución salina estéril en la vejiga con una jeringa. Posteriormente, se conectó un extremo del cable de interconexión del transductor al grifo de tres vías y el otro extremo al monitor de cabecera (monitor de cabecera GE B40 V3, Alemania). Posteriormente, se restablecieron los ajustes de presión en el monitor y se registró la PIA en mmHg. Luego de esta medición se utilizó un manómetro digital. Esta medición fue realizada por el segundo residente. Como manómetro digital se utilizó el "Transductor de presión de punción lumbar Compass" (Mirador Biomedical, Seattle, WA, EE. UU.) (Figura 2). Una vez que la vejiga se vació por completo, se volvió a pinzar el catéter. Se inyectaron 25 cc de solución salina estéril en la vejiga a través del puerto de muestra de orina. El manómetro digital se conectó al puerto de muestra de orina. Se anotó el valor de la PIA en cmH2O en la pantalla digital del dispositivo. El valor de medición de la PIA registrado en cmH2O se convirtió a mmHg mediante la ecuación "1 cmH2O = 0,7355 mmHg". Durante las mediciones, el plan de tratamiento del paciente no fue interrumpido.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Ankara, Pavo, 06100
        • Ankara City Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • mayores de 18 años
  • El diagnóstico de íleo se confirmó mediante imágenes radiológicas (radiografía y Tomografía Computarizada)

Criterio de exclusión:

  • Pacientes que se sometieron a algún procedimiento descompresivo antes de la medición (catéter nasogástrico, enema)

    • Pacientes a los que no se les pudo cateterizar la orina.
    • Pacientes que no se pueden colocar en decúbito supino (insuficiencia cardíaca avanzada, cifosis, etc.)
    • Pacientes que no cooperan (Alzheimer, demencia, retraso mental, etc.)
    • Pacientes con obesidad mórbida (índice de masa corporal > 40 kg/m2), ascitis o embarazo
    • Pacientes que han sido sometidos a cirugía de vejiga.
    • Pacientes con vejiga neurogénica.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Poner en pantalla
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Técnica Kron
Medición de la presión intraabdominal con Técnica Kron
Comparador activo: Manometría digital
Medición de la presión intraabdominal con Manometría Digital
Como manómetro digital se utilizó el "Transductor de presión de punción lumbar Compass" (Mirador Biomedical, Seattle, WA, EE. UU.). Una vez que la vejiga se vació por completo, se volvió a pinzar el catéter. Se inyectaron 25 cc de solución salina estéril en la vejiga a través del puerto de muestra de orina. El manómetro digital se conectó al puerto de muestra de orina. Se anotó el valor de la PIA en cmH2O en la pantalla digital del dispositivo.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Manómetro digital que mide la presión intraabdominal
Periodo de tiempo: 30 minutos
Compare la técnica de Kron, que es un método más complejo pero considerado el estándar de oro, con la medición de la presión intraabdominal mediante un manómetro digital.
30 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Çağdaş Yıldırım, Ankara Bilkent City Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

30 de octubre de 2022

Finalización primaria (Actual)

22 de febrero de 2023

Finalización del estudio (Actual)

1 de marzo de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de marzo de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de marzo de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

1 de abril de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

1 de abril de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de marzo de 2024

Última verificación

1 de marzo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Merve Unutmaz

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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