- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06338813
Manometría digital para la medición de la presión intraabdominal en el íleo
Comparación de la técnica de Kron y la manometría digital para la medición de la presión intraabdominal en pacientes del servicio de urgencias con diagnóstico de íleo
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Antes del inicio del estudio, se demostró de forma didáctica y práctica la Técnica Kron y la medición de la PIA con un manómetro digital a residentes de 4º año de Medicina de Urgencias. Se aseguró que dos de estos residentes estuvieran continuamente presentes en la lista de turnos mensual. Cuando un paciente que cumplía los criterios de inclusión se presentaba en el departamento de urgencias, el médico tratante invitaba a los residentes por separado a la cabecera de la cama para realizar mediciones sin el conocimiento de los demás. Después de que el médico tratante obtuvo información sobre el paciente, se evaluaron los criterios de exclusión. Una vez que el paciente fue considerado elegible, el médico tratante le explicó en detalle la solicitud y el estudio. Se obtuvo el consentimiento informado de los pacientes tanto de forma verbal como escrita. Se registró información demográfica (edad, sexo) e historial médico.
Las mediciones se realizaron con el paciente en decúbito supino. El médico tratante insertó un catéter Foley transuretral (16 Fr) en condiciones estériles. En primer lugar, la PIA se midió utilizando la "técnica de Kron". La manguera de conexión del recipiente de recogida de orina se conectó al catéter de Foley. La manguera se sujetó después de que la orina de la vejiga se vació por completo. Se conectó un grifo estéril de tres vías al puerto de muestra de orina en la manguera de conexión. Desde el grifo de tres vías se inyectaron 25 ml de solución salina estéril en la vejiga con una jeringa. Posteriormente, se conectó un extremo del cable de interconexión del transductor al grifo de tres vías y el otro extremo al monitor de cabecera (monitor de cabecera GE B40 V3, Alemania). Posteriormente, se restablecieron los ajustes de presión en el monitor y se registró la PIA en mmHg. Luego de esta medición se utilizó un manómetro digital. Esta medición fue realizada por el segundo residente. Como manómetro digital se utilizó el "Transductor de presión de punción lumbar Compass" (Mirador Biomedical, Seattle, WA, EE. UU.) (Figura 2). Una vez que la vejiga se vació por completo, se volvió a pinzar el catéter. Se inyectaron 25 cc de solución salina estéril en la vejiga a través del puerto de muestra de orina. El manómetro digital se conectó al puerto de muestra de orina. Se anotó el valor de la PIA en cmH2O en la pantalla digital del dispositivo. El valor de medición de la PIA registrado en cmH2O se convirtió a mmHg mediante la ecuación "1 cmH2O = 0,7355 mmHg". Durante las mediciones, el plan de tratamiento del paciente no fue interrumpido.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Ankara, Pavo, 06100
- Ankara City Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- mayores de 18 años
- El diagnóstico de íleo se confirmó mediante imágenes radiológicas (radiografía y Tomografía Computarizada)
Criterio de exclusión:
Pacientes que se sometieron a algún procedimiento descompresivo antes de la medición (catéter nasogástrico, enema)
- Pacientes a los que no se les pudo cateterizar la orina.
- Pacientes que no se pueden colocar en decúbito supino (insuficiencia cardíaca avanzada, cifosis, etc.)
- Pacientes que no cooperan (Alzheimer, demencia, retraso mental, etc.)
- Pacientes con obesidad mórbida (índice de masa corporal > 40 kg/m2), ascitis o embarazo
- Pacientes que han sido sometidos a cirugía de vejiga.
- Pacientes con vejiga neurogénica.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Sin intervención: Técnica Kron
Medición de la presión intraabdominal con Técnica Kron
|
|
Comparador activo: Manometría digital
Medición de la presión intraabdominal con Manometría Digital
|
Como manómetro digital se utilizó el "Transductor de presión de punción lumbar Compass" (Mirador Biomedical, Seattle, WA, EE. UU.).
Una vez que la vejiga se vació por completo, se volvió a pinzar el catéter.
Se inyectaron 25 cc de solución salina estéril en la vejiga a través del puerto de muestra de orina.
El manómetro digital se conectó al puerto de muestra de orina.
Se anotó el valor de la PIA en cmH2O en la pantalla digital del dispositivo.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Manómetro digital que mide la presión intraabdominal
Periodo de tiempo: 30 minutos
|
Compare la técnica de Kron, que es un método más complejo pero considerado el estándar de oro, con la medición de la presión intraabdominal mediante un manómetro digital.
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30 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Çağdaş Yıldırım, Ankara Bilkent City Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Merve Unutmaz
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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