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Manometria digitale per la misurazione della pressione intra-addominale nell'ileo

27 marzo 2024 aggiornato da: Cagdas Yildirim, MD, Ankara City Hospital Bilkent

Confronto tra la tecnica Kron e la manometria digitale per la misurazione della pressione intra-addominale nei pazienti del pronto soccorso con diagnosi di ileo

Sebbene siano state provate molte tecniche di misurazione per la pressione intra-addominale, la tecnica Kron è attualmente il metodo gold standard. Tuttavia, la ricerca di altri metodi continua a causa dei lunghi tempi di applicazione, della necessità di più attrezzature e dell’impraticabilità. Di conseguenza, i ricercatori hanno cercato di studiare un metodo più rapido e accessibile adatto per una misurazione efficace della pressione intra-addominale nel pronto soccorso. Questo studio mirava a confrontare le misurazioni della pressione intra-addominale in pazienti con diagnosi di ileo utilizzando un manometro digitale e la tecnica Kron.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Prima dell'inizio dello studio, la Tecnica Kron e la misurazione della IAP con un manometro digitale sono state dimostrate sia didatticamente che praticamente agli specializzandi del 4° anno di Medicina d'Urgenza. È stato garantito che due qualsiasi di questi residenti fossero costantemente presenti nel registro di servizio mensile. Quando un paziente che soddisfaceva i criteri di inclusione si presentava al pronto soccorso, i residenti venivano invitati separatamente al capezzale per le misurazioni da parte del medico curante all'insaputa degli altri. Dopo che il medico curante ha ottenuto informazioni sul paziente, sono stati valutati i criteri di esclusione. Dopo che il paziente è stato ritenuto idoneo, il medico curante gli ha spiegato dettagliatamente la domanda e lo studio. Il consenso informato è stato ottenuto dai pazienti sia verbalmente che per iscritto. Sono state registrate le informazioni demografiche (età, sesso) e la storia medica.

Le misurazioni sono state eseguite con il paziente in posizione supina. Un catetere transuretrale di Foley (16 Fr) è stato inserito dal medico curante in condizioni sterili. Innanzitutto, l'IAP è stato misurato utilizzando la "tecnica Kron". Il tubo di collegamento del contenitore per la raccolta delle urine è stato collegato al catetere di Foley. Il tubo è stato bloccato dopo che l'urina nella vescica era stata completamente svuotata. Un rubinetto sterile a tre vie è stato collegato alla porta per il campione di urina nel tubo di collegamento. Dal rubinetto a tre vie sono stati iniettati in vescica con una siringa 25 ml di soluzione salina sterile. Successivamente, un'estremità del cavo di interconnessione del trasduttore è stata collegata al rubinetto a tre vie e l'altra estremità è stata collegata al monitor da comodino (monitor da comodino GE B40 V3, Germania). Successivamente, le regolazioni della pressione sono state ripristinate sul monitor e la IAP è stata registrata in mmHg. Dopo questa misurazione è stato utilizzato un manometro digitale. Questa misurazione è stata eseguita dal secondo residente. Il "Compass Lumbar Puncture Pressure Transducer" (Mirador Biomedical, Seattle, WA, USA) è stato utilizzato come manometro digitale (Figura 2). Dopo che la vescica è stata completamente svuotata, il catetere è stato nuovamente bloccato. 25 cc di soluzione salina sterile sono stati iniettati nella vescica attraverso la porta per il campionamento delle urine. Il manometro digitale era collegato alla porta per il campionamento delle urine. È stato annotato il valore IAP in cmH2O sullo schermo digitale del dispositivo. Il valore di misurazione IAP registrato in cmH2O è stato convertito in mmHg utilizzando l'equazione "1 cmH2O = 0,7355 mmHg". Durante le misurazioni il piano di trattamento del paziente non è stato interrotto.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Ankara, Tacchino, 06100
        • Ankara City Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • di età superiore ai 18 anni
  • La diagnosi di ileo è stata confermata dall'imaging radiologico (radiografia e tomografia computerizzata)

Criteri di esclusione:

  • Pazienti sottoposti a qualsiasi procedura decompressiva prima della misurazione (catetere nasogastrico, clistere)

    • Pazienti che non potevano essere cateterizzati con l'urina
    • I pazienti che non possono essere posizionati in posizione supina (insufficienza cardiaca avanzata, cifosi, ecc.)
    • Pazienti non collaboranti (morbo di Alzheimer, demenza, ritardo mentale, ecc.)
    • Pazienti con obesità patologica (indice di massa corporea > 40 kg/m2), ascite o gravidanza
    • Pazienti che hanno subito un intervento chirurgico alla vescica
    • Pazienti con vescica neurogena

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Selezione
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Tecnica Kron
Misurazione della pressione intraddominale con Tecnica Kron
Comparatore attivo: Manometria digitale
Misurazione della pressione intraddominale con manometria digitale
Come manometro digitale è stato utilizzato il "Compass Lumbar Puncture Pressure Transducer" (Mirador Biomedical, Seattle, WA, USA). Dopo che la vescica è stata completamente svuotata, il catetere è stato nuovamente bloccato. 25 cc di soluzione salina sterile sono stati iniettati nella vescica attraverso la porta per il campionamento delle urine. Il manometro digitale era collegato alla porta per il campionamento delle urine. È stato annotato il valore IAP in cmH2O sullo schermo digitale del dispositivo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Manometro digitale per la misurazione della pressione intraddominale
Lasso di tempo: 30 minuti
Confrontare la tecnica Kron, che è un metodo più complesso ma considerato il gold standard, con la misurazione della pressione intraddominale utilizzando un manometro digitale
30 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Çağdaş Yıldırım, Ankara Bilkent City Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 ottobre 2022

Completamento primario (Effettivo)

22 febbraio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 marzo 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 marzo 2024

Primo Inserito (Effettivo)

1 aprile 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 marzo 2024

Ultimo verificato

1 marzo 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Merve Unutmaz

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Manometria digitale

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