- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06338813
Manométrie numérique pour la mesure de la pression intra-abdominale dans l'iléus
Comparaison de la technique Kron et de la manométrie numérique pour la mesure de la pression intra-abdominale chez les patients des services d'urgence diagnostiqués avec un iléus
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Avant le début de l'étude, la technique Kron et la mesure de l'IAP avec un manomètre numérique ont été démontrées de manière didactique et pratique aux résidents de 4e année de médecine d'urgence. Il a été assuré que deux de ces résidents étaient continuellement présents sur la liste de service mensuelle. Lorsqu'un patient répondant aux critères d'inclusion se présentait au service des urgences, les résidents étaient invités séparément au chevet pour des mesures par le médecin traitant, à l'insu de chacun. Après que le médecin traitant ait obtenu des informations sur le patient, les critères d'exclusion ont été évalués. Une fois que le patient a été jugé éligible, le médecin traitant lui a expliqué en détail la demande et l'étude. Le consentement éclairé a été obtenu des patients, verbalement et par écrit. Les informations démographiques (âge, sexe) et les antécédents médicaux ont été enregistrés.
Les mesures ont été effectuées avec le patient en décubitus dorsal. Un cathéter de Foley transurétral (16 Fr) a été inséré par le médecin traitant dans des conditions stériles. Tout d’abord, l’IAP a été mesurée à l’aide de la « technique Kron ». Le tuyau de raccordement du récipient de collecte d'urine était fixé au cathéter de Foley. Le tuyau a été serré après que l'urine dans la vessie ait été complètement vidée. Un robinet stérile à trois voies a été fixé au port d'échantillonnage d'urine du tuyau de raccordement. À partir du robinet à trois voies, 25 ml de solution saline stérile ont été injectés dans la vessie à l'aide d'une seringue. Par la suite, une extrémité du câble d'interconnexion du transducteur a été connectée au robinet à trois voies et l'autre extrémité a été connectée au moniteur de chevet (moniteur de chevet GE B40 V3, Allemagne). Par la suite, les réglages de pression ont été réinitialisés sur le moniteur et la PIA a été enregistrée en mmHg. Après cette mesure, un manomètre numérique a été utilisé. Cette mesure a été réalisée par le deuxième résident. Le « Compass Lumbar Puncture Pressure Transducer » (Mirador Biomedical, Seattle, WA, USA) a été utilisé comme manomètre numérique (Figure 2). Une fois la vessie complètement vidée, le cathéter a été à nouveau clampé. 25 cc de solution saline stérile ont été injectés dans la vessie par le port d'échantillonnage d'urine. Le manomètre numérique était connecté au port d’échantillonnage d’urine. La valeur IAP en cmH2O sur l'écran numérique de l'appareil a été notée. La valeur de mesure IAP enregistrée en cmH2O a été convertie en mmHg à l'aide de l'équation « 1 cmH2O = 0,7355 mmHg ». Pendant les mesures, le plan de traitement du patient n'a pas été interrompu.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ankara, Turquie, 06100
- Ankara City Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- plus de 18 ans
- Le diagnostic d'iléus a été confirmé par l'imagerie radiologique (radiographie et tomodensitométrie)
Critère d'exclusion:
Patients ayant subi une procédure de décompression avant la mesure (cathéter nasogastrique, lavement)
- Patients qui n’ont pas pu subir un sondage urinaire
- Patients ne pouvant être placés en décubitus dorsal (insuffisance cardiaque avancée, cyphose, etc.)
- Patients peu coopératifs (Alzheimer, démence, retard mental, etc.)
- Patients souffrant d'obésité morbide (indice de masse corporelle > 40 kg/m2), d'ascite ou de grossesse
- Patients ayant subi une opération de la vessie
- Patients atteints de vessie neurogène
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Dépistage
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Technique Kron
Mesure de la pression intra-abdominale avec la technique Kron
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Comparateur actif: Manométrie numérique
Mesure de la pression intra-abdominale avec manométrie numérique
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Le « Compass Lumbar Puncture Pressure Transducer » (Mirador Biomedical, Seattle, WA, USA) a été utilisé comme manomètre numérique.
Une fois la vessie complètement vidée, le cathéter a été à nouveau clampé.
25 cc de solution saline stérile ont été injectés dans la vessie par le port d'échantillonnage d'urine.
Le manomètre numérique était connecté au port d’échantillonnage d’urine.
La valeur IAP en cmH2O sur l'écran numérique de l'appareil a été notée.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Manomètre numérique mesurant la pression intra-abdominale
Délai: 30 minutes
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Comparez la technique Kron, qui est une méthode plus complexe mais considérée comme la référence, avec la mesure de la pression intra-abdominale à l'aide d'un manomètre numérique.
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30 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Çağdaş Yıldırım, Ankara Bilkent City Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Merve Unutmaz
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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