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Manométrie numérique pour la mesure de la pression intra-abdominale dans l'iléus

27 mars 2024 mis à jour par: Cagdas Yildirim, MD, Ankara City Hospital Bilkent

Comparaison de la technique Kron et de la manométrie numérique pour la mesure de la pression intra-abdominale chez les patients des services d'urgence diagnostiqués avec un iléus

Bien que de nombreuses techniques de mesure de la pression intra-abdominale aient été essayées, la technique Kron est actuellement la méthode de référence. Cependant, la recherche d'autres méthodes se poursuit en raison de leur longue durée d'application, de la nécessité de disposer de davantage d'équipement et de leur caractère peu pratique. Par conséquent, les enquêteurs ont cherché à étudier une méthode plus rapide et plus accessible, adaptée à une mesure réussie de la pression intra-abdominale au service des urgences. Cette étude visait à comparer les mesures de pression intra-abdominale chez des patients diagnostiqués avec un iléus à l'aide d'un manomètre numérique et de la technique Kron.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Avant le début de l'étude, la technique Kron et la mesure de l'IAP avec un manomètre numérique ont été démontrées de manière didactique et pratique aux résidents de 4e année de médecine d'urgence. Il a été assuré que deux de ces résidents étaient continuellement présents sur la liste de service mensuelle. Lorsqu'un patient répondant aux critères d'inclusion se présentait au service des urgences, les résidents étaient invités séparément au chevet pour des mesures par le médecin traitant, à l'insu de chacun. Après que le médecin traitant ait obtenu des informations sur le patient, les critères d'exclusion ont été évalués. Une fois que le patient a été jugé éligible, le médecin traitant lui a expliqué en détail la demande et l'étude. Le consentement éclairé a été obtenu des patients, verbalement et par écrit. Les informations démographiques (âge, sexe) et les antécédents médicaux ont été enregistrés.

Les mesures ont été effectuées avec le patient en décubitus dorsal. Un cathéter de Foley transurétral (16 Fr) a été inséré par le médecin traitant dans des conditions stériles. Tout d’abord, l’IAP a été mesurée à l’aide de la « technique Kron ». Le tuyau de raccordement du récipient de collecte d'urine était fixé au cathéter de Foley. Le tuyau a été serré après que l'urine dans la vessie ait été complètement vidée. Un robinet stérile à trois voies a été fixé au port d'échantillonnage d'urine du tuyau de raccordement. À partir du robinet à trois voies, 25 ml de solution saline stérile ont été injectés dans la vessie à l'aide d'une seringue. Par la suite, une extrémité du câble d'interconnexion du transducteur a été connectée au robinet à trois voies et l'autre extrémité a été connectée au moniteur de chevet (moniteur de chevet GE B40 V3, Allemagne). Par la suite, les réglages de pression ont été réinitialisés sur le moniteur et la PIA a été enregistrée en mmHg. Après cette mesure, un manomètre numérique a été utilisé. Cette mesure a été réalisée par le deuxième résident. Le « Compass Lumbar Puncture Pressure Transducer » (Mirador Biomedical, Seattle, WA, USA) a été utilisé comme manomètre numérique (Figure 2). Une fois la vessie complètement vidée, le cathéter a été à nouveau clampé. 25 cc de solution saline stérile ont été injectés dans la vessie par le port d'échantillonnage d'urine. Le manomètre numérique était connecté au port d’échantillonnage d’urine. La valeur IAP en cmH2O sur l'écran numérique de l'appareil a été notée. La valeur de mesure IAP enregistrée en cmH2O a été convertie en mmHg à l'aide de l'équation « 1 cmH2O = 0,7355 mmHg ». Pendant les mesures, le plan de traitement du patient n'a pas été interrompu.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Ankara, Turquie, 06100
        • Ankara City Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • plus de 18 ans
  • Le diagnostic d'iléus a été confirmé par l'imagerie radiologique (radiographie et tomodensitométrie)

Critère d'exclusion:

  • Patients ayant subi une procédure de décompression avant la mesure (cathéter nasogastrique, lavement)

    • Patients qui n’ont pas pu subir un sondage urinaire
    • Patients ne pouvant être placés en décubitus dorsal (insuffisance cardiaque avancée, cyphose, etc.)
    • Patients peu coopératifs (Alzheimer, démence, retard mental, etc.)
    • Patients souffrant d'obésité morbide (indice de masse corporelle > 40 kg/m2), d'ascite ou de grossesse
    • Patients ayant subi une opération de la vessie
    • Patients atteints de vessie neurogène

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Dépistage
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Technique Kron
Mesure de la pression intra-abdominale avec la technique Kron
Comparateur actif: Manométrie numérique
Mesure de la pression intra-abdominale avec manométrie numérique
Le « Compass Lumbar Puncture Pressure Transducer » (Mirador Biomedical, Seattle, WA, USA) a été utilisé comme manomètre numérique. Une fois la vessie complètement vidée, le cathéter a été à nouveau clampé. 25 cc de solution saline stérile ont été injectés dans la vessie par le port d'échantillonnage d'urine. Le manomètre numérique était connecté au port d’échantillonnage d’urine. La valeur IAP en cmH2O sur l'écran numérique de l'appareil a été notée.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Manomètre numérique mesurant la pression intra-abdominale
Délai: 30 minutes
Comparez la technique Kron, qui est une méthode plus complexe mais considérée comme la référence, avec la mesure de la pression intra-abdominale à l'aide d'un manomètre numérique.
30 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Çağdaş Yıldırım, Ankara Bilkent City Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

30 octobre 2022

Achèvement primaire (Réel)

22 février 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 mars 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 mars 2024

Première publication (Réel)

1 avril 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 avril 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 mars 2024

Dernière vérification

1 mars 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Merve Unutmaz

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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