- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06338813
Digitální manometrie pro měření nitrobřišního tlaku u ileu
Porovnání Kronovy techniky a digitální manometrie pro měření nitrobřišního tlaku u pacientů na urgentním příjmu s diagnózou ileus
Přehled studie
Detailní popis
Před zahájením studie byla didakticky i prakticky demonstrována Kronova technika a měření IAP digitálním manometrem obyvatelům urgentní medicíny 4. ročníku. Bylo zajištěno, že libovolní dva z těchto obyvatel byli nepřetržitě přítomni na měsíčním rozpisu služeb. Když se pacient, který splnil kritéria pro zařazení, dostavil na oddělení urgentního příjmu, byli ošetřujícím lékařem bez vzájemného vědomí rezidenti zváni samostatně k lůžku na měření. Poté, co ošetřující lékař získal informace o pacientovi, byla vyhodnocena vylučovací kritéria. Poté, co byl pacient uznán způsobilým, ošetřující lékař pacientovi podrobně vysvětlil aplikaci a studii. Od pacientů byl získán informovaný souhlas ústně i písemně. Byly zaznamenány demografické informace (věk, pohlaví) a lékařská historie.
Měření byla prováděna s pacientem v poloze na zádech. Za sterilních podmínek byl ošetřujícím lékařem zaveden transuretrální Foleyův katétr (16 Fr). Nejprve byl IAP měřen pomocí „techniky Kron“. Spojovací hadička nádoby na sběr moči byla připojena k Foleyho katétru. Po úplném vyprázdnění moči v močovém měchýři byla hadice upnuta. Sterilní třícestný kohout byl připojen k portu vzorku moči ve spojovací hadici. Z trojcestného kohoutku bylo injekční stříkačkou vstříknuto do močového měchýře 25 ml sterilního fyziologického roztoku. Následně byl jeden konec propojovacího kabelu snímače připojen k trojcestné odbočce a druhý konec k lůžkovému monitoru (GE B40 V3 lůžkový monitor, Německo). Následně byly na monitoru resetovány úpravy tlaku a IAP byl zaznamenán v mmHg. Po tomto měření byl použit digitální manometr. Toto měření provedl druhý obyvatel. Jako digitální manometr byl použit "Compass Lumbar Puncture Pressure Transducer" (Mirador Biomedical, Seattle, WA, USA) (obrázek 2). Po úplném vyprázdnění močového měchýře byl katétr opět upnut. 25 cm3 sterilního fyziologického roztoku bylo injikováno do močového měchýře přes port pro vzorek moči. Digitální manometr byl připojen k portu vzorku moči. Byla zaznamenána hodnota IAP v cmH2O na digitální obrazovce zařízení. Hodnota měření IAP zaznamenaná v cmH20 byla převedena na mmHg pomocí rovnice "1 cmH20 = 0,7355 mmHg." Během měření nedošlo k přerušení léčebného plánu pacienta.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Ankara, Krocan, 06100
- Ankara City Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- starší 18 let
- Diagnóza ileu byla potvrzena radiologickým zobrazením (radiografie a počítačová tomografie)
Kritéria vyloučení:
Pacienti, kteří před měřením podstoupili jakýkoli dekompresivní výkon (nasogastrický katétr, klystýr)
- Pacienti, kteří nemohli být katetrizováni močí
- Pacienti, kteří nemohli být umístěni do polohy vleže (pokročilé srdeční selhání, kyfóza atd.)
- Nespolupracující pacienti (Alzheimer, demence, mentální retardace atd.)
- Pacienti s morbidní obezitou (index tělesné hmotnosti > 40 kg/m2), ascitem nebo těhotenstvím
- Pacienti, kteří podstoupili operaci močového měchýře
- Pacienti s neurogenním měchýřem
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Promítání
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Žádný zásah: Kronova technika
Měření nitrobřišního tlaku technikou Kron
|
|
Aktivní komparátor: Digitální manometrie
Měření nitrobřišního tlaku pomocí digitální manometrie
|
Jako digitální manometr byl použit "Compass Lumbar Puncture Pressure Transducer" (Mirador Biomedical, Seattle, WA, USA).
Po úplném vyprázdnění močového měchýře byl katétr opět upnut.
25 cm3 sterilního fyziologického roztoku bylo injikováno do močového měchýře přes port pro vzorek moči.
Digitální manometr byl připojen k portu vzorku moči.
Byla zaznamenána hodnota IAP v cmH2O na digitální obrazovce zařízení.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Digitální manometr pro měření intraabdominálního tlaku
Časové okno: 30 minut
|
Porovnejte Kronovu techniku, která je složitější metodou, ale považuje se za zlatý standard, s měřením intraabdominálního tlaku pomocí digitálního manometru
|
30 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Çağdaş Yıldırım, Ankara Bilkent City Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Merve Unutmaz
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Ileus
-
University Hospital, Strasbourg, FranceNáborCervico-Facial Surgery ORL akademické lékařské a chirurgické školení ve Francii | Cervico-Facial Surgery ORL lékařská rezidence (Auvergne-Rhône-Alpes, Grand Est, Ile de France, Nouvelle Aquitaine a Provence-Alpes-Côte d'Azur Areas)Francie
Klinické studie na Digitální manometrie
-
Nationwide Children's HospitalDokončenoChirurgičtí pacienti intubovaní s manžetou ETTSpojené státy
-
University of California, San FranciscoDokončenoDysfagie | Chrapot | Pooperační bolest v krkuSpojené státy
-
Daegu Catholic University Medical CenterResearch Institute of Medical Science, Daegu Catholic UniversityDokončenoPneumotorax | Rakovina plicKorejská republika
-
Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training HospitalDokončenoKomplikace intubaceKrocan
-
Idaho State UniversityZatím nenabírámeExperimentální videohry | Hodnocení chování
-
Scripps Whittier Diabetes InstituteSan Diego State University; University of California, San DiegoDokončenoDiabetes mellitus, typ 2Spojené státy
-
Afyonkarahisar Health Sciences UniversityThe Scientific and Technological Research Council of Turkey; Afyonkarahisar...DokončenoPneumonie spojená s ventilátorem | Komplikace mechanického větrání | Ošetřovatelský kaz | Aspirace, dýcháníKrocan
-
Chang Gung Memorial HospitalDokončenoMrtvice | Cerebrovaskulární poruchy | Onemocnění centrálního nervového systémuTchaj-wan
-
Scripps Whittier Diabetes InstituteNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Nábor
-
Medical University of WarsawNalecz Institute of Biocybernetics and Biomedical Engineering, Polish Academy...DokončenoPleurální výpotek | Exsudativní pleuritidaPolsko