Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Digitální manometrie pro měření nitrobřišního tlaku u ileu

27. března 2024 aktualizováno: Cagdas Yildirim, MD, Ankara City Hospital Bilkent

Porovnání Kronovy techniky a digitální manometrie pro měření nitrobřišního tlaku u pacientů na urgentním příjmu s diagnózou ileus

Přestože bylo vyzkoušeno mnoho technik měření nitrobřišního tlaku, metoda Kron je v současnosti metodou zlatého standardu. Pokračuje však hledání dalších metod kvůli dlouhé době aplikace, potřebě většího vybavení a nepraktičnosti. Vyšetřovatelé se proto snažili prozkoumat rychlejší a dostupnější metodu vhodnou pro úspěšné měření nitrobřišního tlaku na pohotovosti. Cílem této studie bylo porovnat měření nitrobřišního tlaku u pacientů s diagnózou ileus pomocí digitálního manometru a Kronovy techniky.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Před zahájením studie byla didakticky i prakticky demonstrována Kronova technika a měření IAP digitálním manometrem obyvatelům urgentní medicíny 4. ročníku. Bylo zajištěno, že libovolní dva z těchto obyvatel byli nepřetržitě přítomni na měsíčním rozpisu služeb. Když se pacient, který splnil kritéria pro zařazení, dostavil na oddělení urgentního příjmu, byli ošetřujícím lékařem bez vzájemného vědomí rezidenti zváni samostatně k lůžku na měření. Poté, co ošetřující lékař získal informace o pacientovi, byla vyhodnocena vylučovací kritéria. Poté, co byl pacient uznán způsobilým, ošetřující lékař pacientovi podrobně vysvětlil aplikaci a studii. Od pacientů byl získán informovaný souhlas ústně i písemně. Byly zaznamenány demografické informace (věk, pohlaví) a lékařská historie.

Měření byla prováděna s pacientem v poloze na zádech. Za sterilních podmínek byl ošetřujícím lékařem zaveden transuretrální Foleyův katétr (16 Fr). Nejprve byl IAP měřen pomocí „techniky Kron“. Spojovací hadička nádoby na sběr moči byla připojena k Foleyho katétru. Po úplném vyprázdnění moči v močovém měchýři byla hadice upnuta. Sterilní třícestný kohout byl připojen k portu vzorku moči ve spojovací hadici. Z trojcestného kohoutku bylo injekční stříkačkou vstříknuto do močového měchýře 25 ml sterilního fyziologického roztoku. Následně byl jeden konec propojovacího kabelu snímače připojen k trojcestné odbočce a druhý konec k lůžkovému monitoru (GE B40 V3 lůžkový monitor, Německo). Následně byly na monitoru resetovány úpravy tlaku a IAP byl zaznamenán v mmHg. Po tomto měření byl použit digitální manometr. Toto měření provedl druhý obyvatel. Jako digitální manometr byl použit "Compass Lumbar Puncture Pressure Transducer" (Mirador Biomedical, Seattle, WA, USA) (obrázek 2). Po úplném vyprázdnění močového měchýře byl katétr opět upnut. 25 cm3 sterilního fyziologického roztoku bylo injikováno do močového měchýře přes port pro vzorek moči. Digitální manometr byl připojen k portu vzorku moči. Byla zaznamenána hodnota IAP v cmH2O na digitální obrazovce zařízení. Hodnota měření IAP zaznamenaná v cmH20 byla převedena na mmHg pomocí rovnice "1 cmH20 = 0,7355 mmHg." Během měření nedošlo k přerušení léčebného plánu pacienta.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Ankara, Krocan, 06100
        • Ankara City Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • starší 18 let
  • Diagnóza ileu byla potvrzena radiologickým zobrazením (radiografie a počítačová tomografie)

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří před měřením podstoupili jakýkoli dekompresivní výkon (nasogastrický katétr, klystýr)

    • Pacienti, kteří nemohli být katetrizováni močí
    • Pacienti, kteří nemohli být umístěni do polohy vleže (pokročilé srdeční selhání, kyfóza atd.)
    • Nespolupracující pacienti (Alzheimer, demence, mentální retardace atd.)
    • Pacienti s morbidní obezitou (index tělesné hmotnosti > 40 kg/m2), ascitem nebo těhotenstvím
    • Pacienti, kteří podstoupili operaci močového měchýře
    • Pacienti s neurogenním měchýřem

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Promítání
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Kronova technika
Měření nitrobřišního tlaku technikou Kron
Aktivní komparátor: Digitální manometrie
Měření nitrobřišního tlaku pomocí digitální manometrie
Jako digitální manometr byl použit "Compass Lumbar Puncture Pressure Transducer" (Mirador Biomedical, Seattle, WA, USA). Po úplném vyprázdnění močového měchýře byl katétr opět upnut. 25 cm3 sterilního fyziologického roztoku bylo injikováno do močového měchýře přes port pro vzorek moči. Digitální manometr byl připojen k portu vzorku moči. Byla zaznamenána hodnota IAP v cmH2O na digitální obrazovce zařízení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Digitální manometr pro měření intraabdominálního tlaku
Časové okno: 30 minut
Porovnejte Kronovu techniku, která je složitější metodou, ale považuje se za zlatý standard, s měřením intraabdominálního tlaku pomocí digitálního manometru
30 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Çağdaş Yıldırım, Ankara Bilkent City Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. října 2022

Primární dokončení (Aktuální)

22. února 2023

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. března 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. března 2024

První zveřejněno (Aktuální)

1. dubna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. března 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Merve Unutmaz

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ileus

Klinické studie na Digitální manometrie

3
Předplatit