- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06338813
Digital manometri til intra-abdominal trykmåling i Ileus
Sammenligning af Kron-teknikken og digital manometri til intra-abdominal trykmåling i akutmodtagelsespatienter diagnosticeret med Ileus
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Inden studiestart blev Kron Teknik og IAP målingen med digitalt manometer demonstreret både didaktisk og praktisk til 4. års Akutmedicinere. Det blev sikret, at to af disse beboere løbende var til stede på den månedlige vagtplan. Når en patient, der opfyldte inklusionskriterierne, blev præsenteret for akutmodtagelsen, blev beboerne særskilt inviteret til sengekanten til målinger af den behandlende læge uden hinandens vidende. Efter at den behandlende læge indhentede oplysninger om patienten, blev eksklusionskriterierne evalueret. Efter at patienten blev anset for kvalificeret, forklarede den behandlende læge ansøgningen og undersøgelsen for patienten i detaljer. Der blev indhentet informeret samtykke fra patienterne både mundtligt og skriftligt. Demografiske oplysninger (alder, køn) og sygehistorie blev registreret.
Målinger blev udført med patienten i liggende stilling. Et transurethralt Foley-kateter (16 Fr) blev indsat af den behandlende læge under sterile forhold. Først blev IAP målt ved hjælp af 'Kron-teknikken.' Tilslutningsslangen til urinopsamlingsbeholderen blev fastgjort til Foley-kateteret. Slangen blev klemt fast efter urinen i blæren var helt tømt. En steril trevejshane blev fastgjort til urinprøveporten i tilslutningsslangen. Fra trevejshanen blev 25 ml sterilt saltvand sprøjtet ind i blæren med en sprøjte. Efterfølgende blev den ene ende af transducerforbindelseskablet forbundet til trevejshanen, og den anden ende blev forbundet til sengeskærmen (GE B40 V3 sengeskærm, Tyskland). Efterfølgende blev trykjusteringer nulstillet på monitoren, og IAP blev registreret i mmHg. Efter denne måling blev der brugt et digitalt manometer. Denne måling blev udført af den anden beboer. "Compass Lumbar Puncture Pressure Transducer" (Mirador Biomedical, Seattle, WA, USA) blev brugt som et digitalt manometer (figur 2). Efter at blæren var helt tømt, blev kateteret fastspændt igen. 25 cc sterilt saltvand blev sprøjtet ind i blæren gennem urinprøveporten. Det digitale manometer blev forbundet til urinprøveporten. IAP-værdien i cmH2O på enhedens digitale skærm blev noteret. IAP-måleværdien registreret i cmH2O blev konverteret til mmHg under anvendelse af ligningen "1 cmH2O = 0,7355 mmHg." Under målingerne blev patientens behandlingsplan ikke afbrudt.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Kalkun, 06100
- Ankara City Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- over 18 år
- Diagnose af ileus blev bekræftet ved radiologisk billeddannelse (radiografi og computertomografi)
Ekskluderingskriterier:
Patienter, der har gennemgået en dekompressiv procedure før målingen (nasogastrisk kateter, lavement)
- Patienter, der ikke kunne urinkateteriseres
- Patienter, der ikke kunne placeres i liggende stilling (avanceret hjertesvigt, kyfose osv.)
- Usamarbejdsvillige patienter (Alzheimers, demens, mental retardering osv.)
- Patienter med sygelig fedme (body mass index > 40 kg/m2), ascites eller graviditet
- Patienter, der har gennemgået en blæreoperation
- Patienter med neurogen blære
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Kron Teknik
Intraabdominal trykmåling med Kron Teknik
|
|
|
Aktiv komparator: Digital manometri
Intraabdominal trykmåling med digital manometri
|
"Compass Lumbar Puncture Pressure Transducer" (Mirador Biomedical, Seattle, WA, USA) blev brugt som et digitalt manometer.
Efter at blæren var helt tømt, blev kateteret fastspændt igen.
25 cc sterilt saltvand blev sprøjtet ind i blæren gennem urinprøveporten.
Det digitale manometer blev forbundet til urinprøveporten.
IAP-værdien i cmH2O på enhedens digitale skærm blev noteret.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Digitalt manometer til måling af intraabdominalt tryk
Tidsramme: 30 minutter
|
Sammenlign Kron-teknikken, som er en mere kompleks metode, men betragtes som guldstandarden, med Intraabdominal trykmåling ved hjælp af et digitalt manometer
|
30 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Çağdaş Yıldırım, Ankara Bilkent City Hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Merve Unutmaz
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Ileus
-
Assiut UniversityRekrutteringPostoperativ IleusEgypten
-
Yale UniversityG-Tech CorporationAfsluttetGastrointestinale sygdomme | Ileus | Ileus paralytiskForenede Stater
-
Erzincan Military HospitalAfsluttet
-
KU LeuvenUniversitaire Ziekenhuizen KU LeuvenAfsluttet
-
University Hospital, GhentUniversity GhentAfsluttet
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenAfsluttet
-
Seoul National University HospitalAfsluttetPostoperativ IleusKorea, Republikken
-
Alberta Children's HospitalTrukket tilbage
-
University Hospital, AngersAfsluttet
-
VA Greater Los Angeles Healthcare SystemCedars-Sinai Medical CenterUkendtPostoperativ IleusForenede Stater
Kliniske forsøg med Digital manometri
-
NYU Langone HealthIkke rekrutterer endnu
-
King's College LondonGuy's HospitalAfsluttetTemporomandibulære lidelser (TMD)Det Forenede Kongerige
-
Chang Gung Memorial HospitalAfsluttetSlag | Cerebrovaskulære lidelser | Sygdomme i centralnervesystemetTaiwan
-
Cairo Universitymai albanaRekrutteringTidsstyring | Problematisk brug af smartphone | Digital DistraktionSaudi Arabien
-
South London and Maudsley NHS Foundation TrustUkendtFørste episode psykoseDet Forenede Kongerige
-
Swing Therapeutics, Inc.AfsluttetFibromyalgiForenede Stater
-
Göteborg UniversityRekrutteringFunktionelt abdominalt smertesyndromSverige
-
Otto-Friedrich-University BambergUniversity of TurkuTilmelding efter invitation
-
The University of Hong KongIkke rekrutterer endnuFedme | Prædiabetes | Type 2 diabetesHong Kong
-
Stanford UniversitySleep Research Society FoundationAfsluttetSøvnløshedForenede Stater