Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Digital manometri til intra-abdominal trykmåling i Ileus

27. marts 2024 opdateret af: Cagdas Yildirim, MD, Ankara City Hospital Bilkent

Sammenligning af Kron-teknikken og digital manometri til intra-abdominal trykmåling i akutmodtagelsespatienter diagnosticeret med Ileus

Selvom mange måleteknikker er blevet afprøvet for intraabdominalt tryk, er Kron-teknikken i øjeblikket guldstandardmetoden. Men søgningen efter andre metoder fortsætter på grund af dens lange påføringstid, behovet for mere udstyr og upraktisk. Efterforskerne søgte derfor at undersøge en hurtigere og mere tilgængelig metode, der er egnet til vellykket intraabdominal trykmåling på akutmodtagelsen. Denne undersøgelse havde til formål at sammenligne intraabdominale trykmålinger hos patienter diagnosticeret med ileus ved hjælp af et digitalt manometer og Kron-teknikken.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Inden studiestart blev Kron Teknik og IAP målingen med digitalt manometer demonstreret både didaktisk og praktisk til 4. års Akutmedicinere. Det blev sikret, at to af disse beboere løbende var til stede på den månedlige vagtplan. Når en patient, der opfyldte inklusionskriterierne, blev præsenteret for akutmodtagelsen, blev beboerne særskilt inviteret til sengekanten til målinger af den behandlende læge uden hinandens vidende. Efter at den behandlende læge indhentede oplysninger om patienten, blev eksklusionskriterierne evalueret. Efter at patienten blev anset for kvalificeret, forklarede den behandlende læge ansøgningen og undersøgelsen for patienten i detaljer. Der blev indhentet informeret samtykke fra patienterne både mundtligt og skriftligt. Demografiske oplysninger (alder, køn) og sygehistorie blev registreret.

Målinger blev udført med patienten i liggende stilling. Et transurethralt Foley-kateter (16 Fr) blev indsat af den behandlende læge under sterile forhold. Først blev IAP målt ved hjælp af 'Kron-teknikken.' Tilslutningsslangen til urinopsamlingsbeholderen blev fastgjort til Foley-kateteret. Slangen blev klemt fast efter urinen i blæren var helt tømt. En steril trevejshane blev fastgjort til urinprøveporten i tilslutningsslangen. Fra trevejshanen blev 25 ml sterilt saltvand sprøjtet ind i blæren med en sprøjte. Efterfølgende blev den ene ende af transducerforbindelseskablet forbundet til trevejshanen, og den anden ende blev forbundet til sengeskærmen (GE B40 V3 sengeskærm, Tyskland). Efterfølgende blev trykjusteringer nulstillet på monitoren, og IAP blev registreret i mmHg. Efter denne måling blev der brugt et digitalt manometer. Denne måling blev udført af den anden beboer. "Compass Lumbar Puncture Pressure Transducer" (Mirador Biomedical, Seattle, WA, USA) blev brugt som et digitalt manometer (figur 2). Efter at blæren var helt tømt, blev kateteret fastspændt igen. 25 cc sterilt saltvand blev sprøjtet ind i blæren gennem urinprøveporten. Det digitale manometer blev forbundet til urinprøveporten. IAP-værdien i cmH2O på enhedens digitale skærm blev noteret. IAP-måleværdien registreret i cmH2O blev konverteret til mmHg under anvendelse af ligningen "1 cmH2O = 0,7355 mmHg." Under målingerne blev patientens behandlingsplan ikke afbrudt.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Ankara, Kalkun, 06100
        • Ankara City Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • over 18 år
  • Diagnose af ileus blev bekræftet ved radiologisk billeddannelse (radiografi og computertomografi)

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der har gennemgået en dekompressiv procedure før målingen (nasogastrisk kateter, lavement)

    • Patienter, der ikke kunne urinkateteriseres
    • Patienter, der ikke kunne placeres i liggende stilling (avanceret hjertesvigt, kyfose osv.)
    • Usamarbejdsvillige patienter (Alzheimers, demens, mental retardering osv.)
    • Patienter med sygelig fedme (body mass index > 40 kg/m2), ascites eller graviditet
    • Patienter, der har gennemgået en blæreoperation
    • Patienter med neurogen blære

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Kron Teknik
Intraabdominal trykmåling med Kron Teknik
Aktiv komparator: Digital manometri
Intraabdominal trykmåling med digital manometri
"Compass Lumbar Puncture Pressure Transducer" (Mirador Biomedical, Seattle, WA, USA) blev brugt som et digitalt manometer. Efter at blæren var helt tømt, blev kateteret fastspændt igen. 25 cc sterilt saltvand blev sprøjtet ind i blæren gennem urinprøveporten. Det digitale manometer blev forbundet til urinprøveporten. IAP-værdien i cmH2O på enhedens digitale skærm blev noteret.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Digitalt manometer til måling af intraabdominalt tryk
Tidsramme: 30 minutter
Sammenlign Kron-teknikken, som er en mere kompleks metode, men betragtes som guldstandarden, med Intraabdominal trykmåling ved hjælp af et digitalt manometer
30 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Çağdaş Yıldırım, Ankara Bilkent City Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. oktober 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

22. februar 2023

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

1. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Merve Unutmaz

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ileus

Kliniske forsøg med Digital manometri

Abonner