- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06338813
Цифровая манометрия для измерения внутрибрюшного давления при кишечной непроходимости
Сравнение метода Крона и цифровой манометрии для измерения внутрибрюшного давления у пациентов отделения неотложной помощи с диагнозом кишечная непроходимость
Обзор исследования
Подробное описание
Перед началом исследования метод Крона и измерение ВБД с помощью цифрового манометра были продемонстрированы как дидактически, так и практически ординаторам 4-го курса неотложной медицины. Было обеспечено постоянное присутствие любых двух из этих жильцов в ежемесячном дежурном списке. Когда пациент, соответствующий критериям включения, поступал в отделение неотложной помощи, лечащий врач отдельно приглашал пациентов к постели для проведения измерений без ведома друг друга. После получения лечащим врачом информации о пациенте оценивались критерии исключения. После того, как пациент был признан подходящим для участия в исследовании, лечащий врач подробно объяснил пациенту суть применения и исследование. Информированное согласие было получено от пациентов как в устной, так и в письменной форме. Были записаны демографические данные (возраст, пол) и история болезни.
Измерения проводились в положении пациента лежа на спине. Трансуретральный катетер Фолея (16 Fr) был установлен лечащим врачом в стерильных условиях. Сначала ВБД измерялось с использованием «метода Крона». Соединительный шланг контейнера для сбора мочи подсоединяли к катетеру Фолея. Шланг пережимали после полного опорожнения мочи в мочевом пузыре. К отверстию для проб мочи в соединительном шланге был прикреплен стерильный трехходовой кран. Из трехходового крана в мочевой пузырь с помощью шприца вводили 25 мл стерильного физиологического раствора. В дальнейшем один конец соединительного кабеля датчика подключался к трехходовому крану, а другой конец – к прикроватному монитору (прикроватный монитор GE B40 V3, Германия). Впоследствии настройки давления были сброшены на мониторе, и ВБД регистрировалось в мм рт. ст. После этого измерения использовался цифровой манометр. Это измерение проводил второй житель. В качестве цифрового манометра использовался «Компасный датчик давления поясничной пункции» (Mirador Biomedical, Сиэтл, Вашингтон, США) (рис. 2). После полного опорожнения мочевого пузыря катетер снова пережимали. Через порт для проб мочи в мочевой пузырь вводили 25 мл стерильного физиологического раствора. Цифровой манометр был подключен к порту для проб мочи. На цифровом экране прибора отмечалось значение ВБД в смH2O. Значение измерения ВБД, записанное в см H2O, было преобразовано в мм Hg с использованием уравнения «1 см H2O = 0,7355 мм Hg». Во время измерений план лечения пациента не прерывался.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Ankara, Турция, 06100
- Ankara City Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- старше 18 лет
- Диагноз кишечной непроходимости был подтвержден рентгенологическими исследованиями (рентгенография и компьютерная томография).
Критерий исключения:
Пациенты, перенесшие какую-либо декомпрессивную процедуру перед измерением (назогастральный катетер, клизма)
- Пациенты, которым не удалось провести катетеризацию мочи
- Пациенты, которых невозможно уложить в положение лежа (развитая сердечная недостаточность, кифоз и др.)
- Некооперативные пациенты (болезнь Альцгеймера, деменция, умственная отсталость и т. д.)
- Пациенты с морбидным ожирением (индекс массы тела > 40 кг/м2), асцитом или беременностью.
- Пациенты, перенесшие операцию на мочевом пузыре
- Пациенты с нейрогенным мочевым пузырем
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Скрининг
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Техника Крона
Измерение внутрибрюшного давления по методике Крона.
|
|
|
Активный компаратор: Цифровая манометрия
Измерение внутрибрюшного давления с помощью цифровой манометрии
|
В качестве цифрового манометра использовали «Компасный датчик давления поясничной пункции» (Mirador Biomedical, Сиэтл, Вашингтон, США).
После полного опорожнения мочевого пузыря катетер снова пережимали.
Через порт для проб мочи в мочевой пузырь вводили 25 мл стерильного физиологического раствора.
Цифровой манометр был подключен к порту для проб мочи.
На цифровом экране прибора отмечалось значение ВБД в смH2O.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Цифровой манометр для измерения внутрибрюшного давления
Временное ограничение: 30 минут
|
Сравните метод Крона, который является более сложным методом, но считается золотым стандартом, с измерением внутрибрюшного давления с помощью цифрового манометра.
|
30 минут
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Çağdaş Yıldırım, Ankara Bilkent City Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Merve Unutmaz
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .