- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06338813
Digital manometri för Intra-abdominal tryckmätning i Ileus
Jämförelse av Kron-tekniken och digital manometri för intraabdominal tryckmätning hos akutmottagningspatienter med diagnosen Ileus
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Innan studiens start demonstrerades Krontekniken och IAP-mätningen med digital manometer både didaktiskt och praktiskt för 4:e års Akutmedicinare. Det säkerställdes att två av dessa invånare var kontinuerligt närvarande på den månatliga tjänstgöringslistan. När en patient som uppfyllde inklusionskriterierna presenterades för akutmottagningen bjöds de boende separat till sängkanten för mätningar av den behandlande läkaren utan varandras vetskap. Efter att den behandlande läkaren fått information om patienten utvärderades uteslutningskriterierna. Efter att patienten ansetts berättigad förklarade den behandlande läkaren ansökan och studien i detalj för patienten. Informerat samtycke erhölls från patienterna både muntligt och skriftligt. Demografisk information (ålder, kön) och medicinsk historia registrerades.
Mätningar utfördes med patienten i ryggläge. En transuretral Foley-kateter (16 Fr) infördes av den behandlande läkaren under sterila förhållanden. Först mättes IAP med "Kron-tekniken". Anslutningsslangen till urinuppsamlingsbehållaren fästes på Foley-katetern. Slangen klämdes fast efter att urinen i urinblåsan var helt tömd. En steril trevägskran fästes vid urinprovsporten i anslutningsslangen. Från trevägskranen injicerades 25 ml steril koksaltlösning i blåsan med en spruta. Därefter anslöts ena änden av givarens sammankopplingskabel till trevägskranen, och den andra änden ansluts till sängmonitorn (GE B40 V3 sängbordsmonitor, Tyskland). Därefter återställdes tryckjusteringarna på monitorn och IAP registrerades i mmHg. Efter denna mätning användes en digital manometer. Denna mätning utfördes av den andra boende. "Compass Lumbal Puncture Pressure Transducer" (Mirador Biomedical, Seattle, WA, USA) användes som en digital manometer (Figur 2). Efter att blåsan var helt tömd klämdes katetern igen. 25 cc steril koksaltlösning injicerades i urinblåsan genom urinprovsöppningen. Den digitala manometern var ansluten till urinprovsporten. IAP-värdet i cmH2O på enhetens digitala skärm noterades. IAP-mätvärdet registrerat i cmH2O omvandlades till mmHg med användning av ekvationen "1 cmH2O = 0,7355 mmHg." Under mätningarna avbröts inte patientens behandlingsplan.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Ankara, Kalkon, 06100
- Ankara City Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- över 18 år
- Diagnosen av ileus bekräftades med radiologisk avbildning (röntgen och datortomografi)
Exklusions kriterier:
Patienter som genomgick någon dekompressiv procedur före mätningen (Nasogastrisk kateter, lavemang)
- Patienter som inte kunde urinkateteriseras
- Patienter som inte kunde placeras i ryggläge (avancerad hjärtsvikt, kyfos, etc.)
- Icke samarbetsvilliga patienter (Alzheimers, demens, mental retardation, etc.)
- Patienter med sjuklig fetma (kroppsmassaindex > 40 kg/m2), ascites eller graviditet
- Patienter som har genomgått en blåsoperation
- Patienter med neurogen urinblåsa
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Undersökning
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Inget ingripande: Kron Teknik
Intraabdominal tryckmätning med Kron Technique
|
|
Aktiv komparator: Digital manometri
Intraabdominal tryckmätning med digital manometri
|
"Compass Lumbar Puncture Pressure Transducer" (Mirador Biomedical, Seattle, WA, USA) användes som en digital manometer.
Efter att blåsan var helt tömd klämdes katetern igen.
25 cc steril koksaltlösning injicerades i urinblåsan genom urinprovsöppningen.
Den digitala manometern var ansluten till urinprovsporten.
IAP-värdet i cmH2O på enhetens digitala skärm noterades.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Digital manometermätning för intraabdominalt tryck
Tidsram: 30 minuter
|
Jämför Kron-tekniken, som är en mer komplex metod men anses vara guldstandarden, med Intraabdominal tryckmätning med en digital manometer
|
30 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Çağdaş Yıldırım, Ankara Bilkent City Hospital
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Merve Unutmaz
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Ileus
-
Assiut UniversityRekryteringPostoperativ IleusEgypten
-
Kanuni Sultan Suleyman Training and Research HospitalAvslutadPostoperativ Ileus | Gynekologisk sjukdom | Paralytisk IleusKalkon
-
Yale UniversityG-Tech CorporationAnmälan via inbjudanGastrointestinala sjukdomar | Ileus | Ileus förlamadFörenta staterna
-
Erzincan Military HospitalAvslutad
-
KU LeuvenUniversitaire Ziekenhuizen KU LeuvenAvslutad
-
University Hospital, GhentUniversity GhentAvslutad
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenAvslutad
-
Seoul National University HospitalAvslutadPostoperativ IleusKorea, Republiken av
-
Alberta Children's HospitalIndragenPostoperativ IleusKanada
-
University Hospital, AngersAvslutad
Kliniska prövningar på Digital manometri
-
Otto-Friedrich-University BambergUniversity of TurkuAnmälan via inbjudan
-
South London and Maudsley NHS Foundation TrustOkänd
-
Chang Gung Memorial HospitalAvslutadStroke | Cerebrovaskulära störningar | Sjukdomar i centrala nervsystemetTaiwan
-
ECOG-ACRIN Cancer Research GroupNational Cancer Institute (NCI); Canadian Cancer Trials Group (CCTG)RekryteringBröstscreeningFörenta staterna, Kanada, Puerto Rico, Argentina, Korea, Republiken av
-
Swing Therapeutics, Inc.AvslutadFibromyalgiFörenta staterna
-
Swing Therapeutics, Inc.AvslutadFibromyalgiFörenta staterna
-
Scripps Whittier Diabetes InstituteSan Diego State University; University of California, San DiegoAvslutadDiabetes mellitus, typ 2Förenta staterna
-
University of PittsburghNational Institute of Mental Health (NIMH)AvslutadDepression | Ångest | SicklecellanemiFörenta staterna
-
Stanford UniversitySleep Research Society FoundationRekryteringSömnlöshetFörenta staterna
-
The University of Hong KongHar inte rekryterat ännuFetma | Prediabetes | Diabetes typ 2Hong Kong