Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Digital manometri för Intra-abdominal tryckmätning i Ileus

27 mars 2024 uppdaterad av: Cagdas Yildirim, MD, Ankara City Hospital Bilkent

Jämförelse av Kron-tekniken och digital manometri för intraabdominal tryckmätning hos akutmottagningspatienter med diagnosen Ileus

Även om många mättekniker har prövats för intraabdominalt tryck, är Kron-tekniken för närvarande guldstandardmetoden. Sökandet efter andra metoder fortsätter dock på grund av dess långa appliceringstid, behovet av mer utrustning och opraktiskhet. Följaktligen försökte utredarna undersöka en snabbare och mer tillgänglig metod som lämpar sig för framgångsrik intraabdominal tryckmätning på akutmottagningen. Denna studie syftade till att jämföra intraabdominala tryckmätningar hos patienter med diagnosen ileus med hjälp av en digital manometer och Kron-tekniken.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Innan studiens start demonstrerades Krontekniken och IAP-mätningen med digital manometer både didaktiskt och praktiskt för 4:e års Akutmedicinare. Det säkerställdes att två av dessa invånare var kontinuerligt närvarande på den månatliga tjänstgöringslistan. När en patient som uppfyllde inklusionskriterierna presenterades för akutmottagningen bjöds de boende separat till sängkanten för mätningar av den behandlande läkaren utan varandras vetskap. Efter att den behandlande läkaren fått information om patienten utvärderades uteslutningskriterierna. Efter att patienten ansetts berättigad förklarade den behandlande läkaren ansökan och studien i detalj för patienten. Informerat samtycke erhölls från patienterna både muntligt och skriftligt. Demografisk information (ålder, kön) och medicinsk historia registrerades.

Mätningar utfördes med patienten i ryggläge. En transuretral Foley-kateter (16 Fr) infördes av den behandlande läkaren under sterila förhållanden. Först mättes IAP med "Kron-tekniken". Anslutningsslangen till urinuppsamlingsbehållaren fästes på Foley-katetern. Slangen klämdes fast efter att urinen i urinblåsan var helt tömd. En steril trevägskran fästes vid urinprovsporten i anslutningsslangen. Från trevägskranen injicerades 25 ml steril koksaltlösning i blåsan med en spruta. Därefter anslöts ena änden av givarens sammankopplingskabel till trevägskranen, och den andra änden ansluts till sängmonitorn (GE B40 V3 sängbordsmonitor, Tyskland). Därefter återställdes tryckjusteringarna på monitorn och IAP registrerades i mmHg. Efter denna mätning användes en digital manometer. Denna mätning utfördes av den andra boende. "Compass Lumbal Puncture Pressure Transducer" (Mirador Biomedical, Seattle, WA, USA) användes som en digital manometer (Figur 2). Efter att blåsan var helt tömd klämdes katetern igen. 25 cc steril koksaltlösning injicerades i urinblåsan genom urinprovsöppningen. Den digitala manometern var ansluten till urinprovsporten. IAP-värdet i cmH2O på enhetens digitala skärm noterades. IAP-mätvärdet registrerat i cmH2O omvandlades till mmHg med användning av ekvationen "1 cmH2O = 0,7355 mmHg." Under mätningarna avbröts inte patientens behandlingsplan.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Ankara, Kalkon, 06100
        • Ankara City Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • över 18 år
  • Diagnosen av ileus bekräftades med radiologisk avbildning (röntgen och datortomografi)

Exklusions kriterier:

  • Patienter som genomgick någon dekompressiv procedur före mätningen (Nasogastrisk kateter, lavemang)

    • Patienter som inte kunde urinkateteriseras
    • Patienter som inte kunde placeras i ryggläge (avancerad hjärtsvikt, kyfos, etc.)
    • Icke samarbetsvilliga patienter (Alzheimers, demens, mental retardation, etc.)
    • Patienter med sjuklig fetma (kroppsmassaindex > 40 kg/m2), ascites eller graviditet
    • Patienter som har genomgått en blåsoperation
    • Patienter med neurogen urinblåsa

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Undersökning
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Kron Teknik
Intraabdominal tryckmätning med Kron Technique
Aktiv komparator: Digital manometri
Intraabdominal tryckmätning med digital manometri
"Compass Lumbar Puncture Pressure Transducer" (Mirador Biomedical, Seattle, WA, USA) användes som en digital manometer. Efter att blåsan var helt tömd klämdes katetern igen. 25 cc steril koksaltlösning injicerades i urinblåsan genom urinprovsöppningen. Den digitala manometern var ansluten till urinprovsporten. IAP-värdet i cmH2O på enhetens digitala skärm noterades.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Digital manometermätning för intraabdominalt tryck
Tidsram: 30 minuter
Jämför Kron-tekniken, som är en mer komplex metod men anses vara guldstandarden, med Intraabdominal tryckmätning med en digital manometer
30 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Çağdaş Yıldırım, Ankara Bilkent City Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

30 oktober 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

22 februari 2023

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 mars 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 mars 2024

Första postat (Faktisk)

1 april 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 april 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 mars 2024

Senast verifierad

1 mars 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • Merve Unutmaz

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Ileus

Kliniska prövningar på Digital manometri

3
Prenumerera