- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06338813
Digitaalinen manometria vatsansisäisen paineen mittaamiseen ileuksessa
Kron-tekniikan ja digitaalisen manometrian vertailu vatsansisäisen paineen mittaamiseen päivystyspotilailla, joilla on diagnosoitu ileus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Ennen tutkimuksen alkua Kron Technique ja IAP-mittaus digitaalisella manometrillä esiteltiin sekä didaktisesti että käytännössä 4. vuoden ensiapulääkäriasukkaille. Varmistettiin, että kuka tahansa näistä asukkaista oli jatkuvasti läsnä kuukausittaisessa työvuorolistassa. Kun päivystykseen esitettiin potilas, joka täytti sisällyttämiskriteerit, asukkaat kutsuttiin toistensa tietämättä hoitavan lääkärin toimesta erikseen sängyn viereen mittauksiin. Kun hoitava lääkäri oli saanut tiedot potilaasta, poissulkemiskriteerit arvioitiin. Kun potilas todettiin kelpoiseksi, hoitava lääkäri selitti potilaalle yksityiskohtaisesti hakemuksen ja tutkimuksen. Tietoinen suostumus saatiin potilailta sekä suullisesti että kirjallisesti. Väestötiedot (ikä, sukupuoli) ja sairaushistoria kirjattiin.
Mittaukset tehtiin potilaan ollessa makuuasennossa. Hoitava lääkäri asetti transuretraalisen Foley-katetrin (16 Fr) steriileissä olosuhteissa. Ensin IAP mitattiin käyttämällä "Kron-tekniikkaa". Virtsankeräyssäiliön liitäntäletku kiinnitettiin Foley-katetriin. Letku kiristettiin sen jälkeen, kun virtsa rakossa oli tyhjennetty kokonaan. Steriili kolmisuuntainen hana kiinnitettiin liitäntäletkun virtsanäyteaukkoon. Kolmisuuntaisesta hanasta 25 ml steriiliä suolaliuosta ruiskutettiin rakkoon ruiskulla. Sen jälkeen anturin liitäntäkaapelin toinen pää liitettiin kolmitiehanaan ja toinen pää vuodemonitoriin (GE B40 V3 -vuodemonitori, Saksa). Sen jälkeen paineen säädöt nollattiin näytössä ja IAP tallennettiin mmHg:ssä. Tämän mittauksen jälkeen käytettiin digitaalista manometriä. Tämän mittauksen teki toinen asukas. "Compass Lumbar Puncture Pressure Transducer" (Mirador Biomedical, Seattle, WA, USA) käytettiin digitaalisena painemittarina (kuva 2). Kun rakko oli tyhjennetty kokonaan, katetri kiinnitettiin uudelleen. 25 cm3 steriiliä suolaliuosta ruiskutettiin rakkoon virtsannäyteaukon kautta. Digitaalinen manometri liitettiin virtsanäyteporttiin. Laitteen digitaalisella näytöllä havaittiin IAP-arvo cmH2O:na. IAP-mittausarvo, joka on tallennettu yksiköissä H2O, muutettiin mmHg:ksi käyttämällä yhtälöä "1 cmH2O = 0,7355 mmHg". Mittausten aikana potilaan hoitosuunnitelmaa ei keskeytetty.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki, 06100
- Ankara City Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- yli 18-vuotiaita
- Suolesuolen diagnoosi vahvistettiin radiologisella kuvantamisella (radiografia ja tietokonetomografia)
Poissulkemiskriteerit:
Potilaat, joille tehtiin mikä tahansa dekompressiohoito ennen mittausta (nenämahakatetteri, peräruiske)
- Potilaat, joita ei voitu katetroida virtsaan
- Potilaat, joita ei voitu asettaa makuuasentoon (edennyt sydämen vajaatoiminta, kyfoosi jne.)
- Yhteistyökyvyttömät potilaat (Alzheimerin tauti, dementia, kehitysvammaisuus jne.)
- Potilaat, joilla on sairaalloinen liikalihavuus (painoindeksi > 40 kg/m2), askites tai raskaus
- Potilaat, joille on tehty virtsarakon leikkaus
- Potilaat, joilla on neurogeeninen virtsarakko
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Kron-tekniikka
Intraabdominaalisen paineen mittaus Kron-tekniikalla
|
|
|
Active Comparator: Digitaalinen manometria
Vatsapaineen mittaus digitaalisella manometrialla
|
"Compass Lumbar Puncture Pressure Transducer" (Mirador Biomedical, Seattle, WA, USA) käytettiin digitaalisena painemittarina.
Kun rakko oli tyhjennetty kokonaan, katetri kiinnitettiin uudelleen.
25 cm3 steriiliä suolaliuosta ruiskutettiin rakkoon virtsannäyteaukon kautta.
Digitaalinen manometri liitettiin virtsanäyteporttiin.
Laitteen digitaalisella näytöllä havaittiin IAP-arvo cmH2O:na.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Digitaalinen manometri mittaa vatsansisäistä painetta
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
Vertaa Kron-tekniikkaa, joka on monimutkaisempi menetelmä, mutta jota pidetään kultastandardina, vatsansisäisen paineen mittaamiseen digitaalisella manometrillä
|
30 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Çağdaş Yıldırım, Ankara Bilkent City Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Merve Unutmaz
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .