- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06338813
Digitale manometrie voor intra-abdominale drukmeting in ileus
Vergelijking van de Kron-techniek en digitale manometrie voor intra-abdominale drukmeting bij patiënten op de spoedeisende hulp bij wie ileus is vastgesteld
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Voor aanvang van het onderzoek werden de Kron Techniek en IAP meting met een digitale manometer zowel didactisch als praktisch gedemonstreerd aan 4e jaars spoedeisende geneeskunde. Er werd voor gezorgd dat twee van deze bewoners continu aanwezig waren op het maandelijkse dienstrooster. Wanneer een patiënt die voldeed aan de inclusiecriteria die aan de afdeling spoedeisende hulp werd voorgelegd, werden de bewoners afzonderlijk aan het bed uitgenodigd voor metingen door de behandelende arts, zonder medeweten van elkaar. Nadat de behandelend arts informatie over de patiënt had ingewonnen, werden de uitsluitingscriteria geëvalueerd. Nadat de patiënt in aanmerking kwam, heeft de behandelend arts de aanvraag en het onderzoek uitgebreid aan de patiënt toegelicht. Van de patiënten werd zowel mondeling als schriftelijk geïnformeerde toestemming verkregen. Demografische informatie (leeftijd, geslacht) en medische geschiedenis werden geregistreerd.
De metingen werden uitgevoerd terwijl de patiënt in rugligging lag. Een transurethrale Foley-katheter (16 Fr) werd onder steriele omstandigheden door de behandelende arts ingebracht. Eerst werd IAP gemeten met behulp van de 'Kron-techniek'. De aansluitslang van de urineopvangcontainer werd aan de Foley-katheter bevestigd. De slang werd afgeklemd nadat de urine in de blaas volledig was geleegd. Aan de urinemonsterpoort in de aansluitslang werd een steriele driewegkraan bevestigd. Uit de driewegkraan werd met een injectiespuit 25 ml steriele zoutoplossing in de blaas geïnjecteerd. Vervolgens werd het ene uiteinde van de transducerverbindingskabel aangesloten op de driewegkraan en het andere uiteinde op de bedmonitor (GE B40 V3 bedmonitor, Duitsland). Vervolgens werden de drukaanpassingen op de monitor gereset en werd de IAP geregistreerd in mmHg. Na deze meting werd gebruik gemaakt van een digitale manometer. Deze meting is uitgevoerd door de tweede bewoner. De "Compass Lumbar Puncture Pressure Transducer" (Mirador Biomedical, Seattle, WA, VS) werd gebruikt als een digitale manometer (Figuur 2). Nadat de blaas volledig geleegd was, werd de katheter opnieuw afgeklemd. 25 cc steriele zoutoplossing werd via de urinemonsterpoort in de blaas geïnjecteerd. De digitale manometer werd aangesloten op de urinemonsterpoort. De IAP-waarde in cmH2O op het digitale scherm van het apparaat werd genoteerd. De IAP-meetwaarde geregistreerd in cmH2O werd omgezet naar mmHg met behulp van de vergelijking "1 cmH2O = 0,7355 mmHg." Tijdens de metingen werd het behandelplan van de patiënt niet onderbroken.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Ankara, Kalkoen, 06100
- Ankara City Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ouder dan 18 jaar
- De diagnose van ileus werd bevestigd door radiologische beeldvorming (radiografie en computertomografie)
Uitsluitingscriteria:
Patiënten die vóór de meting een decompressieprocedure hebben ondergaan (nasogastrische katheter, klysma)
- Patiënten bij wie geen urinekatheterisatie mogelijk was
- Patiënten die niet in rugligging kunnen worden geplaatst (gevorderd hartfalen, kyfose, enz.)
- Patiënten die niet meewerken (Alzheimer, dementie, mentale retardatie, enz.)
- Patiënten met morbide obesitas (body mass index > 40 kg/m2), ascites of zwangerschap
- Patiënten die een blaasoperatie hebben ondergaan
- Patiënten met een neurogene blaas
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Screening
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Geen tussenkomst: Kron-techniek
Intra-abdominale drukmeting met Kron-techniek
|
|
Actieve vergelijker: Digitale manometrie
Intra-abdominale drukmeting met digitale manometrie
|
De "Compass Lumbar Puncture Pressure Transducer" (Mirador Biomedical, Seattle, WA, VS) werd gebruikt als digitale manometer.
Nadat de blaas volledig geleegd was, werd de katheter opnieuw afgeklemd.
25 cc steriele zoutoplossing werd via de urinemonsterpoort in de blaas geïnjecteerd.
De digitale manometer werd aangesloten op de urinemonsterpoort.
De IAP-waarde in cmH2O op het digitale scherm van het apparaat werd genoteerd.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Digitale manometer voor intra-abdominale druk
Tijdsspanne: 30 minuten
|
Vergelijk de Kron-techniek, een complexere methode maar beschouwd als de gouden standaard, met intra-abdominale drukmeting met behulp van een digitale manometer
|
30 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Çağdaş Yıldırım, Ankara Bilkent City Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Merve Unutmaz
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Ileus
-
Assiut UniversityWervingPostoperatieve ileusEgypte
-
Marmara UniversityVoltooidComplicaties bij een keizersnede | Darm IleusKalkoen
-
Kanuni Sultan Suleyman Training and Research HospitalVoltooidPostoperatieve ileus | Gynaecologische ziekte | Paralytische IleusKalkoen
-
KU LeuvenUniversitaire Ziekenhuizen KU LeuvenWervingPostoperatieve ileusBelgië
-
West China HospitalVoltooidPostoperatieve ileusChina
-
Hadassah Medical OrganizationVoltooid
-
li xiongOnbekend
-
The Cleveland ClinicBeëindigd
-
Jinling Hospital, ChinaVoltooidPostoperatieve ileusChina
-
Services Hospital, LahoreVoltooidPostoperatieve ileusPakistan
Klinische onderzoeken op Digitale manometrie
-
Scripps Whittier Diabetes InstituteSan Diego State University; University of California, San DiegoVoltooidDiabetes mellitus, type 2Verenigde Staten
-
Scripps Whittier Diabetes InstituteWervingDiabetes mellitus, type 2Verenigde Staten
-
Idaho State UniversityNog niet aan het wervenGegamificeerde digitale interventie om de effectiviteit van exposure-therapie voor OCS te verbeterenExperimentele videogames | Gedragsbeoordeling
-
Scripps Whittier Diabetes InstituteNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Werving
-
OPUM Technologies US LTDShirley Ryan AbilityLabWerving
-
Weill Medical College of Cornell UniversityOnbekend
-
WV Health Right, Inc.ViiV HealthcareWervingHIV-infectiesVerenigde Staten
-
National Yang Ming UniversityWervingKwaliteit van het leven | BorstkankerTaiwan
-
VisiblyWervingDigitaal Acuity-productVerenigde Staten
-
University of California, San FranciscoVoltooidDarmkanker | EndeldarmkankerVerenigde Staten