Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Digitale manometrie voor intra-abdominale drukmeting in ileus

27 maart 2024 bijgewerkt door: Cagdas Yildirim, MD, Ankara City Hospital Bilkent

Vergelijking van de Kron-techniek en digitale manometrie voor intra-abdominale drukmeting bij patiënten op de spoedeisende hulp bij wie ileus is vastgesteld

Hoewel er veel meettechnieken zijn uitgeprobeerd voor de intra-abdominale druk, is de Kron-techniek momenteel de gouden standaardmethode. De zoektocht naar andere methoden gaat echter door vanwege de lange toepassingstijd, de behoefte aan meer apparatuur en de onpraktischheid. Daarom probeerden de onderzoekers een snellere en toegankelijkere methode te onderzoeken die geschikt was voor succesvolle intra-abdominale drukmeting op de afdeling spoedeisende hulp. Deze studie had tot doel intra-abdominale drukmetingen te vergelijken bij patiënten met de diagnose ileus met behulp van een digitale manometer en de Kron-techniek.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Voor aanvang van het onderzoek werden de Kron Techniek en IAP meting met een digitale manometer zowel didactisch als praktisch gedemonstreerd aan 4e jaars spoedeisende geneeskunde. Er werd voor gezorgd dat twee van deze bewoners continu aanwezig waren op het maandelijkse dienstrooster. Wanneer een patiënt die voldeed aan de inclusiecriteria die aan de afdeling spoedeisende hulp werd voorgelegd, werden de bewoners afzonderlijk aan het bed uitgenodigd voor metingen door de behandelende arts, zonder medeweten van elkaar. Nadat de behandelend arts informatie over de patiënt had ingewonnen, werden de uitsluitingscriteria geëvalueerd. Nadat de patiënt in aanmerking kwam, heeft de behandelend arts de aanvraag en het onderzoek uitgebreid aan de patiënt toegelicht. Van de patiënten werd zowel mondeling als schriftelijk geïnformeerde toestemming verkregen. Demografische informatie (leeftijd, geslacht) en medische geschiedenis werden geregistreerd.

De metingen werden uitgevoerd terwijl de patiënt in rugligging lag. Een transurethrale Foley-katheter (16 Fr) werd onder steriele omstandigheden door de behandelende arts ingebracht. Eerst werd IAP gemeten met behulp van de 'Kron-techniek'. De aansluitslang van de urineopvangcontainer werd aan de Foley-katheter bevestigd. De slang werd afgeklemd nadat de urine in de blaas volledig was geleegd. Aan de urinemonsterpoort in de aansluitslang werd een steriele driewegkraan bevestigd. Uit de driewegkraan werd met een injectiespuit 25 ml steriele zoutoplossing in de blaas geïnjecteerd. Vervolgens werd het ene uiteinde van de transducerverbindingskabel aangesloten op de driewegkraan en het andere uiteinde op de bedmonitor (GE B40 V3 bedmonitor, Duitsland). Vervolgens werden de drukaanpassingen op de monitor gereset en werd de IAP geregistreerd in mmHg. Na deze meting werd gebruik gemaakt van een digitale manometer. Deze meting is uitgevoerd door de tweede bewoner. De "Compass Lumbar Puncture Pressure Transducer" (Mirador Biomedical, Seattle, WA, VS) werd gebruikt als een digitale manometer (Figuur 2). Nadat de blaas volledig geleegd was, werd de katheter opnieuw afgeklemd. 25 cc steriele zoutoplossing werd via de urinemonsterpoort in de blaas geïnjecteerd. De digitale manometer werd aangesloten op de urinemonsterpoort. De IAP-waarde in cmH2O op het digitale scherm van het apparaat werd genoteerd. De IAP-meetwaarde geregistreerd in cmH2O werd omgezet naar mmHg met behulp van de vergelijking "1 cmH2O = 0,7355 mmHg." Tijdens de metingen werd het behandelplan van de patiënt niet onderbroken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Ankara, Kalkoen, 06100
        • Ankara City Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • ouder dan 18 jaar
  • De diagnose van ileus werd bevestigd door radiologische beeldvorming (radiografie en computertomografie)

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die vóór de meting een decompressieprocedure hebben ondergaan (nasogastrische katheter, klysma)

    • Patiënten bij wie geen urinekatheterisatie mogelijk was
    • Patiënten die niet in rugligging kunnen worden geplaatst (gevorderd hartfalen, kyfose, enz.)
    • Patiënten die niet meewerken (Alzheimer, dementie, mentale retardatie, enz.)
    • Patiënten met morbide obesitas (body mass index > 40 kg/m2), ascites of zwangerschap
    • Patiënten die een blaasoperatie hebben ondergaan
    • Patiënten met een neurogene blaas

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Screening
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Kron-techniek
Intra-abdominale drukmeting met Kron-techniek
Actieve vergelijker: Digitale manometrie
Intra-abdominale drukmeting met digitale manometrie
De "Compass Lumbar Puncture Pressure Transducer" (Mirador Biomedical, Seattle, WA, VS) werd gebruikt als digitale manometer. Nadat de blaas volledig geleegd was, werd de katheter opnieuw afgeklemd. 25 cc steriele zoutoplossing werd via de urinemonsterpoort in de blaas geïnjecteerd. De digitale manometer werd aangesloten op de urinemonsterpoort. De IAP-waarde in cmH2O op het digitale scherm van het apparaat werd genoteerd.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Digitale manometer voor intra-abdominale druk
Tijdsspanne: 30 minuten
Vergelijk de Kron-techniek, een complexere methode maar beschouwd als de gouden standaard, met intra-abdominale drukmeting met behulp van een digitale manometer
30 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Çağdaş Yıldırım, Ankara Bilkent City Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

30 oktober 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

22 februari 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 maart 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 maart 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 april 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 maart 2024

Laatst geverifieerd

1 maart 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • Merve Unutmaz

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ileus

Klinische onderzoeken op Digitale manometrie

3
Abonneren