胆嚢摘出術後の回復の促進
術後回復強化(ERAS)プロトコルの早期導入により待機的腹腔鏡下胆嚢摘出術の結果が改善されるか
調査の概要
詳細な説明
はじめに: 胆石症は最も頻繁に起こる胃腸の問題です。 胆嚢結石の形成により、上腹部に不快感が生じることがあります。 この問題に対処するために、胆嚢は、腹腔鏡下胆嚢摘出術として知られる鍵穴手術によって外科的に除去されます。 術後回復促進(ERAS)プログラムは、証拠に基づいた周術期介入を適用し、総合的に罹患率と入院期間を短縮します。 方法:待機的腹腔鏡検査を受ける予定の20歳から60歳までの性別の患者を対象とした研究が実施されます。合併症のない症候性胆石症に対する胆嚢摘出術。 この研究は、同病院の倫理委員会の承認を得た後、ラホールのメイヨー病院西外科病棟で実施される。 他の併存疾患を有する患者、妊娠中の患者、および開腹手術に変更された腹腔鏡下胆嚢摘出術を受けている患者は研究から除外される。 LFT およびその他のベースライン調査は、すべての患者に対して定期的に行われます。 すべての患者から書面によるインフォームドコンセントが得られます。 患者は、各グループ 30 人の患者からなる 2 つのグループに分けられます。 グループ A は、ERAS プロトコルが実施される患者と、ERAS プロトコルが実施されないグループ B で構成されます。
すべての患者はVASスコアの使用についてデモンストレーションされました。 鎮痛の持続時間を記録し、追加の鎮痛の必要性を指摘した。 術後の副作用、すなわち吐き気、嘔吐、鎮静、震えが認められた。 術後の入院期間も記録された。 すべてのデータは記録され、SPSS v25.0 で分析されました。 独立した t 検定を適用して、p 値 ≤ 0.05 を有意とみなし、2 つのグループ間の平均術後鎮痛持続時間と平均術後疼痛スコアを比較しました。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Punjab
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Lahore、Punjab、パキスタン、42000
- The Children Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
• 20歳から60歳までの年齢
- すべての性別が含まれます
- ASA クラス I および II
- 合併症のない症候性胆石症に対して待機的腹腔鏡下胆嚢摘出術を受けている。
除外基準:
- コントロールされていない糖尿病(BSR>300)やコントロールされていない高血圧(血圧>180/110)などの他の併存疾患を有する患者。
- 以前の腹部手術では、以前の医療記録が記録されていました。
- 妊娠中の患者の病歴を記録する
- 腹腔鏡下胆嚢摘出術を受けている患者が開腹手術に変更されたことが術中の所見によって証明された
- 免疫不全患者は以前の医療記録に記録されています。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:支持療法
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:ERASグループ
このグループに適用されるERASプロトコル
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手術プロトコル適用後の回復の促進
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介入なし:非ERASグループ
従来の術後ケア方法が使用されました
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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PONV
時間枠:24時間
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術後の吐き気と嘔吐の測定
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24時間
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ビジュアルアナログスケールスコア
時間枠:24時間
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痛みは視覚的なアナログスケールで評価され、スコアが高いほど結果が悪いことを意味し、スコアが低いことは結果が良いことを意味します
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24時間
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Adeel A Gujjar, M.S、Consultant Surgeon
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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