Улучшенное восстановление после холецистэктомии
Раннее внедрение протокола ускоренного восстановления после операции (ERAS) улучшает результаты плановой лапароскопической холецистэктомии
Обзор исследования
Подробное описание
ВВЕДЕНИЕ: Желчнокаменная болезнь является наиболее частым заболеванием желудочно-кишечного тракта. Образование камней в желчном пузыре может вызвать дискомфорт в верхней части живота. Для решения этой проблемы желчный пузырь удаляют хирургическим путем с помощью операции «замочная скважина» — процесса, известного как лапароскопическая холецистэктомия. Программа ускоренного восстановления после операции (ERAS) применяет основанные на фактических данных периоперационные вмешательства, которые в совокупности снижают заболеваемость и продолжительность пребывания в больнице. МЕТОДОЛОГИЯ: В исследовании будут участвовать пациенты всех полов в возрасте от 20 до 60 лет, которым будет проведена плановая лапароскопическая операция. холецистэктомия при неосложненной симптоматической желчнокаменной болезни. Исследование будет проводиться в Западном хирургическом отделении больницы Мэйо в Лахоре после получения одобрения Этического комитета больницы. Из исследования будут исключены пациенты с другими сопутствующими заболеваниями, беременные пациенты и пациенты, перенесшие лапароскопическую холецистэктомию, преобразованную в открытую операцию. LFT и другие базовые исследования будут проводиться каждому пациенту в плановом порядке. От всех пациентов будет получено письменное информированное согласие. Пациенты будут разделены на две группы по 30 человек в каждой. Группа А будет состоять из пациентов, у которых будет реализован протокол ERAS, и группы B, у которых протокол ERAS не будет реализован.
Всем пациентам было продемонстрировано использование шкалы VAS. Регистрировали продолжительность аналгезии и отмечали дополнительную потребность в анальгезии. Были отмечены послеоперационные побочные эффекты, такие как тошнота, рвота, седативный эффект и озноб. Также отмечалось послеоперационное пребывание в стационаре. Все данные были записаны и проанализированы в SPSS v25.0. Независимый t-критерий применялся для сравнения средней послеоперационной продолжительности анальгезии и средней оценки послеоперационной боли между двумя группами, принявшими значение p ≤0,05 как значимое.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Пакистан, 42000
- The Children Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
• Возраст от 20 до 60 лет.
- Включены все полы
- Класс ASA I и II
- Плановая лапароскопическая холецистэктомия по поводу неосложненной симптоматической желчнокаменной болезни.
Критерий исключения:
- Пациенты с другими сопутствующими заболеваниями, такими как неконтролируемый диабет (BSR>300) и неконтролируемая гипертония (кровяное давление>180/110).
- Предыдущая операция на брюшной полости документально подтверждена предыдущими медицинскими записями.
- Беременные пациентки, документированные в анамнезе
- Пациенты, перенесшие лапароскопическую холецистэктомию, были переведены на открытую операцию, что подтверждается послеоперационными данными.
- Пациенты с ослабленным иммунитетом, зарегистрированные в предыдущих медицинских записях.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа ЭРАС
Протокол ERAS, применяемый в этой группе
|
Улучшение восстановления после применения протоколов операции
|
|
Без вмешательства: не группа ERAS
использовался традиционный метод послеоперационного ухода
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ПОНВ
Временное ограничение: 24 часа
|
измерена послеоперационная тошнота и рвота
|
24 часа
|
|
Оценка по визуально-аналоговой шкале
Временное ограничение: 24 часа
|
боль оценивается по визуальной аналоговой шкале: более высокий балл означает худший результат, а меньший балл означает лучший результат
|
24 часа
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Adeel A Gujjar, M.S, Consultant Surgeon
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Adeel3
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .